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Índice de perfusão intraoperatória e mortalidade

6 de setembro de 2025 atualizado por: Frederik Lau, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Associação entre índice de perfusão intraoperatória e mortalidade

Este estudo usará dados perioperatórios rotineiramente coletados para examinar a relação entre o índice de perfusão intraoperatório e os resultados pós -operatórios, incluindo mortalidade.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

425000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Dinamarca
- - Hvidovre, Dinamarca, 2650
    - Copenhagen University Hospital - Hvidovre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Incluímos todos os pacientes adultos submetidos a anestesia geral para cirurgia não cardíaca de qualquer tipo em hospitais dinamarqueses nas regiões da capital e da Zelândia de janeiro de 2017 a dezembro de 2024.

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes acima de 18 anos de idade que foram submetidos a anestesia geral para cirurgia não cardíaca de qualquer tipo

Critérios de exclusão:

Nenhum registro do índice de perfusão intraoperatório ou nenhuma informação sobre o estado vital 30 dias após a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Mortalidade por todas as causas Prazo: 30 dias após o tempo da cirurgia	30 dias após o tempo da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Resultado adverso composto Prazo: 30 dias após o tempo da cirurgia	Proporção de participantes que experimentam ≥1 dos seguintes anos dentro de 30 dias após a cirurgia do índice: Admissão pós -operatória na unidade de terapia intensiva Reoperação (dentro de 30 dias) Duração prolongada de permanência, definida como um tempo de permanência que está caindo no percentil mais alto (75 a 100) para a categoria cirúrgica do paciente Lesão renal aguda de acordo com a doença renal: melhorando os critérios de resultado global (KDIGO) (aumento de 1,5 vezes em relação à linha de base nos 7 dias após a cirurgia ou o aumento de 0,3 mg de dl-1 dentro de 48 h)	30 dias após o tempo da cirurgia
Admissão de UTI pós -operatória Prazo: 30 dias a partir da data da cirurgia	Qualquer admissão na UTI ocorre após cirurgia de índice e dentro de 30 dias.	30 dias a partir da data da cirurgia
Reoperação Prazo: 30 dias a partir da data da cirurgia	Qualquer retorno à sala de operações dentro de 30 dias após a cirurgia de índice.	30 dias a partir da data da cirurgia
Duração prolongada de estadia (LOS) Prazo: Através da alta hospitalar (no máximo 6 meses a partir da data da cirurgia)	A proporção de participantes cuja hospitalização do índice LOS (dias da cirurgia à alta) cai no percentil 75 a 100 para sua categoria cirúrgica, determinada a partir da distribuição da coorte do estudo e avaliada na alta.	Através da alta hospitalar (no máximo 6 meses a partir da data da cirurgia)
Lesão renal aguda Prazo: 30 dias a partir da data da cirurgia	O LRA definido pelos critérios de Kdigo (≥1,5 × creatinina sérica de linha de base dentro de 7 dias ou ≥0,3 mg/dL de aumento dentro de 48 h) ocorrendo dentro de 30 dias após a cirurgia.	30 dias a partir da data da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Investigadores

Diretor de estudo: Nicolai B Foss, Prof, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

10 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)