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Indice di perfusione intraoperatoria e mortalità

6 settembre 2025 aggiornato da: Frederik Lau, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Associazione tra indice di perfusione intraoperatoria e mortalità

Questo studio utilizzerà dati perioperatori raccolti regolarmente per esaminare la relazione tra indice di perfusione intraoperatoria e risultati postoperatori, compresa la mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

425000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Copenhagen University Hospital - Hvidovre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Includiamo ogni paziente adulto che è stato sottoposto ad anestesia generale per la chirurgia non cardiaca di qualsiasi tipo negli ospedali danesi nelle regioni di capitale e Zelanda da gennaio 2017 a dicembre 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a anestesia generale per la chirurgia non cardiaca di qualsiasi tipo

Criteri di esclusione:

  • Nessuna registrazione dell'indice di perfusione intraoperatoria o nessuna informazione sullo stato vitale 30 giorni dopo l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 30 giorni dal tempo di chirurgia
30 giorni dal tempo di chirurgia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato avverso composito
Lasso di tempo: 30 giorni dal tempo di chirurgia

Proporzione di partecipanti che sperimentano ≥1 dei seguenti entro 30 giorni dall'intervento dell'indice:

  1. Ammissione postoperatoria all'unità di terapia intensiva
  2. Reinterdance (entro 30 giorni)
  3. Lunghezza prolungata del soggiorno, definita come una durata di permanenza che rientra nel più alto percentile (75 ° e 100) per la categoria chirurgica del paziente
  4. Lesioni renali acute Secondo la malattia renale: miglioramento dei criteri di esito globale (KDIGO) (aumento ≥1,5 volte rispetto al basale entro 7 giorni dopo l'intervento chirurgico o 0,3 mg di aumento DL-1 entro 48 h)
30 giorni dal tempo di chirurgia
Ammissione per terapia intensiva postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni dalla data di chirurgia
Qualsiasi ammissione in terapia intensiva che si verifica dopo un intervento chirurgico indice e entro 30 giorni.
30 giorni dalla data di chirurgia
Reintervento
Lasso di tempo: 30 giorni dalla data di chirurgia
Qualsiasi ritorno in sala operatoria entro 30 giorni dalla chirurgia dell'indice.
30 giorni dalla data di chirurgia
Lunghezza prolungata del soggiorno (Los)
Lasso di tempo: Attraverso la dimissione dell'ospedale (max. 6 mesi dalla data di chirurgia)
La percentuale di partecipanti la cui los-ospedalizzazione dell'indice (giorni dalla chirurgia alla dimissione) rientra nel 75 ° al 100 ° percentile per la loro categoria chirurgica, determinata dalla distribuzione della coorte di studio e valutata alla dimissione.
Attraverso la dimissione dell'ospedale (max. 6 mesi dalla data di chirurgia)
Lesioni renali acuti
Lasso di tempo: 30 giorni dalla data di chirurgia
AKI definito con criteri KDIGO (≥1,5 × creatinina sierica basale entro 7 giorni o ≥0,3 mg/dL entro 48 ore) che si verifica entro 30 giorni dall'intervento.
30 giorni dalla data di chirurgia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nicolai B Foss, Prof, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

10 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F-24084045

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati non possono essere resi disponibili a causa di restrizioni etiche e normative.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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