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Indice de perfusion peropératoire et mortalité

6 septembre 2025 mis à jour par: Frederik Lau, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Association entre l'indice de perfusion peropératoire et la mortalité

Cette étude utilisera les données périopératoires collectées régulièrement pour examiner la relation entre l'indice de perfusion peropératoire et les résultats postopératoires, y compris la mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

425000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Hvidovre, Danemark, 2650
        • Copenhagen University Hospital - Hvidovre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous incluons chaque patient adulte qui a subi une anesthésie générale pour une chirurgie non cardiaque de tout type dans les hôpitaux danois dans les régions capitales et zélandais de janvier 2017 à décembre 2024.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients de plus de 18 ans qui ont subi une anesthésie générale pour une chirurgie non cardiaque de tout type

Critères d'exclusion:

  • Aucun enregistrement de l'indice de perfusion peropératoire ou aucune information sur l'état vital 30 jours après la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité toutes causes
Délai: 30 jours à partir de la chirurgie
30 jours à partir de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat indésirable composite
Délai: 30 jours à partir de la chirurgie

Proportion de participants qui éprouvent ≥ 1 des éléments suivants dans les 30 jours suivant la chirurgie de l'indice:

  1. Entrée postopératoire à l'unité de soins intensifs
  2. Réopération (dans les 30 jours)
  3. La durée prolongée du séjour, définie comme la durée du séjour se situant dans le centile le plus élevé (75e-100e) pour la catégorie chirurgicale du patient
  4. Lésion rénale aiguë selon la maladie rénale: amélioration des critères mondiaux (KDIGO) (augmentation ≥ 1,5 fois par rapport à la ligne de base dans les 7 jours suivant la chirurgie ou 0,3 mg de DL-1 dans les 48 h)
30 jours à partir de la chirurgie
Admission postopératoire en USI
Délai: 30 jours à compter de la date de la chirurgie
Toute admission en soins intensifs survenue après la chirurgie de l'indice et dans les 30 jours.
30 jours à compter de la date de la chirurgie
Réopération
Délai: 30 jours à compter de la date de la chirurgie
Tout retour dans la salle d'opération dans les 30 jours suivant la chirurgie de l'index.
30 jours à compter de la date de la chirurgie
Durée prolongée du séjour (LOS)
Délai: Grâce à la sortie de l'hôpital (max. 6 mois à compter de la date de chirurgie)
La proportion de participants dont la LOS de l'hôpitalisation de l'indice (jours de la chirurgie à la sortie) tombe dans le 75e-100e centile pour leur catégorie chirurgicale, déterminée à partir de la distribution de la cohorte de l'étude et évaluée à la sortie.
Grâce à la sortie de l'hôpital (max. 6 mois à compter de la date de chirurgie)
Blessure rénale aiguë
Délai: 30 jours à compter de la date de la chirurgie
AKI défini par les critères KDIGO (≥ 1,5 × créatinine sérique de base dans les 7 jours ou ≥ 0,3 mg / dL augmentation dans les 48 h) se produisant dans les 30 jours suivant la chirurgie.
30 jours à compter de la date de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nicolai B Foss, Prof, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2025

Première publication (Estimé)

10 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • F-24084045

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne peuvent pas être mises à disposition en raison de restrictions éthiques et réglementaires.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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