Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ perfusjonsindeks og dødelighet

6. september 2025 oppdatert av: Frederik Lau, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Assosiasjon mellom intraoperativ perfusjonsindeks og dødelighet

Denne studien vil bruke rutinemessig samlet perioperative data for å undersøke forholdet mellom intraoperativ perfusjonsindeks og postoperative utfall, inkludert dødelighet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

425000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Copenhagen University Hospital - Hvidovre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi inkluderer hver voksen pasient som gjennomgikk generell anestesi for ikke -kardias kirurgi av enhver type i danske sykehus i hovedstaden og Zealand -regionene fra januar 2017 - desember 2024.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter over 18 år som gjennomgikk generell anestesi for ikke-hjertekirurgi av enhver type

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen registrering av intraoperativ perfusjonsindeks eller ingen informasjon om vital status 30 dager etter operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager fra operasjonstidspunktet
30 dager fra operasjonstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt bivirkning
Tidsramme: 30 dager fra operasjonstidspunktet

Andel deltakere som opplever ≥1 av følgende innen 30 dager etter indeksoperasjon:

  1. Postoperativ innleggelse på intensivavdelingen
  2. Reoperasjon (innen 30 dager)
  3. Langvarig oppholdslengde, definert som lengden på oppholdet som faller innenfor den høyeste (75.-100.) persentilen for pasientens kirurgiske kategori
  4. Akutt nyreskade i henhold til nyresykdom: Forbedring av globale utfallskriterier (≥1,5 ganger økning fra baseline innen 7 dager etter operasjonen eller 0,3 mg dl-1 økning innen 48 timer)
30 dager fra operasjonstidspunktet
Postoperativ ICU -opptak
Tidsramme: 30 dager fra operasjonsdato
Eventuell ICU -opptak som oppstår etter indeksoperasjon og innen 30 dager.
30 dager fra operasjonsdato
Reoperasjon
Tidsramme: 30 dager fra operasjonsdato
Enhver retur til operasjonsrommet innen 30 dager etter indeksoperasjon.
30 dager fra operasjonsdato
Langvarig oppholdslengde (LOS)
Tidsramme: Gjennom utskrivning av sykehus (maks. 6 måneder fra operasjonsdato)
Andel deltakere hvis indeks-sykehus-los (dager fra kirurgi til utskrivning) faller i den 75.-100. persentilen for deres kirurgiske kategori, bestemt fra studiekohortfordelingen og vurdert ved utskrivning.
Gjennom utskrivning av sykehus (maks. 6 måneder fra operasjonsdato)
Akutt nyreskade
Tidsramme: 30 dager fra operasjonsdato
AKI definert av KDIGO -kriterier (≥1,5 × baseline -serumkreatinin i løpet av 7 dager eller ≥0,3 mg/dl økning innen 48 timer) som oppstår innen 30 dager etter operasjonen.
30 dager fra operasjonsdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Etterforskere

  • Studieleder: Nicolai B Foss, Prof, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

10. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • F-24084045

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data kan ikke gjøres tilgjengelig på grunn av etiske og regulatoriske begrensninger.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere