Índice de perfusión intraoperatoria y mortalidad
6 de septiembre de 2025 actualizado por: Frederik Lau, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Asociación entre el índice de perfusión intraoperatoria y la mortalidad
Este estudio utilizará datos perioperatorios recopilados rutinariamente para examinar la relación entre el índice de perfusión intraoperatoria y los resultados postoperatorios, incluida la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
425000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Copenhagen University Hospital - Hvidovre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Incluimos a todos los pacientes adultos que se sometieron a anestesia general por cirugía no cardíaca de cualquier tipo en hospitales daneses en las regiones de la capital y Zelanda de enero de 2017 a diciembre de 2024.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años que se sometieron a anestesia general para una cirugía no cardíaca de cualquier tipo
Criterios de exclusión:
- Sin registro del índice de perfusión intraoperatoria o ninguna información sobre el estado vital 30 días después de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 30 días desde el momento de la cirugía
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30 días desde el momento de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado adverso compuesto
Periodo de tiempo: 30 días desde el momento de la cirugía
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Proporción de participantes que experimentan ≥1 de lo siguiente dentro de los 30 días posteriores a la cirugía índice:
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30 días desde el momento de la cirugía
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Admisión postoperatoria de la UCI
Periodo de tiempo: 30 días desde la fecha de la cirugía
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Cualquier admisión de UCI que ocurra después de la cirugía de índice y dentro de los 30 días.
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30 días desde la fecha de la cirugía
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Reoperación
Periodo de tiempo: 30 días desde la fecha de la cirugía
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Cualquier regreso a la sala de operaciones dentro de los 30 días posteriores a la cirugía índice.
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30 días desde la fecha de la cirugía
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Duración prolongada de estadía (LOS)
Periodo de tiempo: A través del alta hospitalaria (máx. 6 meses desde la fecha de la cirugía)
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La proporción de participantes cuya hospitalización índice Los (días desde la cirugía hasta el alta) caen en el percentil 75 ° hasta 100 para su categoría quirúrgica, determinada a partir de la distribución del estudio de cohorte y evaluado al alta.
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A través del alta hospitalaria (máx. 6 meses desde la fecha de la cirugía)
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Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 30 días desde la fecha de la cirugía
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AKI definido por los criterios de KDIGO (≥1.5 × creatinina sérica basal dentro de los 7 días o ≥0.3 mg/dl de aumento dentro de las 48 h) que ocurre dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
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30 días desde la fecha de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nicolai B Foss, Prof, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Krone S, Bokoch MP, Kothari R, Fong N, Tallarico RT, Sturgess-DaPrato J, Pirracchio R, Zarbock A, Legrand M. Association between peripheral perfusion index and postoperative acute kidney injury in major noncardiac surgery patients receiving continuous vasopressors: a post hoc exploratory analysis of the VEGA-1 trial. Br J Anaesth. 2024 Apr;132(4):685-694. doi: 10.1016/j.bja.2023.11.054. Epub 2024 Jan 19.
- Agerskov M, Thusholdt ANW, Holm-Sorensen H, Wiberg S, Meyhoff CS, Hojlund J, Secher NH, Foss NB. Association of the intraoperative peripheral perfusion index with postoperative morbidity and mortality in acute surgical patients: a retrospective observational multicentre cohort study. Br J Anaesth. 2021 Sep;127(3):396-404. doi: 10.1016/j.bja.2021.06.004. Epub 2021 Jul 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- F-24084045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos no pueden estar disponibles debido a restricciones éticas y regulatorias.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .