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术中灌注指数和死亡率

2025年9月6日 更新者:Frederik Lau、Copenhagen University Hospital, Hvidovre

术中灌注指数与死亡率之间的关联

这项研究将使用常规收集的围手术期数据来检查术中灌注指数与术后结局(包括死亡率)之间的关系。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

425000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hvidovre、丹麦、2650
        • Copenhagen University Hospital - Hvidovre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

我们包括每位接受全身麻醉的成年患者,用于从2017年1月至2024年12月开始的丹麦医院的任何类型的丹麦医院的非心脏手术。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的患者接受了任何类型的非心脏手术的全身麻醉

排除标准:

  • 手术后30天没有术中灌注指数的注册或有关重要状态的信息

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
全因死亡率
大体时间:手术后30天
手术后30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
复合不利结果
大体时间:手术后30天

指数手术后30天内经历以下30天的参与者的比例:

  1. 重症监护室术后入学
  2. 重新手术(30天内)
  3. 长时间的住院时间定义为住院时间落在患者手术类别的最高(第75-100%)之内
  4. 根据肾脏疾病的急性肾脏损伤:改善全球预后(KDIGO)标准(手术后7天内的基线增加了1.5倍,在48小时内增加了0.3 mg DL-1)
手术后30天
术后ICU入院
大体时间:手术日期30天
指数手术后和30天内发生的任何ICU入院。
手术日期30天
重新手术
大体时间:手术日期30天
任何返回手术手术后30天内返回手术室。
手术日期30天
长时间住宿(LOS)
大体时间:通过医院出院(手术日期为6个月最多6个月)
其指数院LOS(手术到出院天数)的参与者的比例属于其手术类别的第75-100%,这是根据研究队列分布确定的,并在出院时进行了评估。
通过医院出院(手术日期为6个月最多6个月)
急性肾脏受伤
大体时间:手术日期30天
AKI由Kdigo标准定义(≥1.5×基线血清肌酐在7天内或≥0.3mg/dl在48小时内增加)。
手术日期30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Nicolai B Foss, Prof、Copenhagen University Hospital, Hvidovre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月18日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2025年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月6日

首次发布 (估计的)

2025年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月6日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • F-24084045

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于道德和法规限制,无法提供数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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