Intraoperatiivinen perfuusioindeksi ja kuolleisuus
lauantai 6. syyskuuta 2025 päivittänyt: Frederik Lau, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Intraoperatiivisen perfuusioindeksin ja kuolleisuuden välinen yhteys
Tässä tutkimuksessa käytetään rutiininomaisesti kerättyjä perioperatiivisia tietoja tutkiakseen intraoperatiivisen perfuusioindeksin ja leikkauksen jälkeisten tulosten, mukaan lukien kuolleisuus, välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
425000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Copenhagen University Hospital - Hvidovre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sisällytämme kaikki aikuiset potilaat, joille tehtiin yleinen anestesia kaiken tyyppisissä kartiankriileissä Tanskan sairaaloissa pääkaupungissa ja Seelannin alueilla tammikuusta 2017 - joulukuuta 2024.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaille potilaille, joille tehtiin yleinen anestesia minkä tahansa tyyppisissä ei-sydämen leikkauksissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei operatiivisen perfuusioindeksin rekisteröintiä tai tietoa elintärkeästä tilasta 30 päivää leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikesta syystä kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen ajasta
|
30 päivää leikkauksen ajasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistetty haitallinen tulos
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen ajasta
|
Osallistujien osuus, jotka kokevat ≥1 seuraavista 30 päivän kuluessa hakemistoleikkauksesta:
|
30 päivää leikkauksen ajasta
|
|
Leikkauksen jälkeinen ICU -sisäänpääsy
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen päivämäärästä
|
Kaikki ICU: n sisäänpääsyn indeksileikkauksen jälkeen ja 30 päivän kuluessa.
|
30 päivää leikkauksen päivämäärästä
|
|
Uusintatoiminta
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen päivämäärästä
|
Kaikki paluu leikkaussaliin 30 päivän kuluessa hakemistoleikkauksesta.
|
30 päivää leikkauksen päivämäärästä
|
|
Pitkäaikainen oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: Sairaalan vastuuvapauden kautta (korkeintaan 6 kuukautta leikkauksen päivämäärästä)
|
Osallistujien osuus, joiden indeksin sairaalasta LOS (päivät leikkauksesta purkistumiseen vastuuvapauteen) laskee heidän kirurgisen luokan 75.-100. prosenttipisteeseen, määritetään tutkimuskohortin jakautumisesta ja arvioidaan vastuuvapauden aikana.
|
Sairaalan vastuuvapauden kautta (korkeintaan 6 kuukautta leikkauksen päivämäärästä)
|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen päivämäärästä
|
Kdigo -kriteerien määrittelemä AKI (≥1,5 × perustaso seerumin kreatiniini 7 päivän kuluessa tai ≥0,3 mg/dL: n nousu 48 tunnissa) esiintyy 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
|
30 päivää leikkauksen päivämäärästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nicolai B Foss, Prof, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Krone S, Bokoch MP, Kothari R, Fong N, Tallarico RT, Sturgess-DaPrato J, Pirracchio R, Zarbock A, Legrand M. Association between peripheral perfusion index and postoperative acute kidney injury in major noncardiac surgery patients receiving continuous vasopressors: a post hoc exploratory analysis of the VEGA-1 trial. Br J Anaesth. 2024 Apr;132(4):685-694. doi: 10.1016/j.bja.2023.11.054. Epub 2024 Jan 19.
- Agerskov M, Thusholdt ANW, Holm-Sorensen H, Wiberg S, Meyhoff CS, Hojlund J, Secher NH, Foss NB. Association of the intraoperative peripheral perfusion index with postoperative morbidity and mortality in acute surgical patients: a retrospective observational multicentre cohort study. Br J Anaesth. 2021 Sep;127(3):396-404. doi: 10.1016/j.bja.2021.06.004. Epub 2021 Jul 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-24084045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei voida asettaa saataville eettisten ja sääntelyrajoituksien vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .