Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační index perfuze a úmrtnost

6. září 2025 aktualizováno: Frederik Lau, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Asociace mezi indexem intraoperativní perfúze a úmrtností

Tato studie bude používat rutinně shromažďovaná perioperační data k prozkoumání vztahu mezi intraoperační index perfuze a pooperačními výsledky, včetně úmrtnosti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

425000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Copenhagen University Hospital - Hvidovre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnujeme každého dospělého pacienta, který podstoupil obecnou anestezii pro nekardiální chirurgii jakéhokoli typu v dánských nemocnicích v hlavních a Zélandových regionech od ledna 2017 - prosince 2024.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti nad 18 let, kteří podstoupili obecnou anestézii pro nekardiální chirurgii jakéhokoli typu

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádná registrace indexu intraoperativní perfúze nebo žádné informace o vitálním stavu 30 dní po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost na všechny příčiny
Časové okno: 30 dní od doby chirurgického zákroku
30 dní od doby chirurgického zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený nepříznivý výsledek
Časové okno: 30 dní od doby chirurgického zákroku

Podíl účastníků, kteří zažívají ≥1 z následujících do 30 dnů po operaci indexu:

  1. Pooperační přijetí na jednotku intenzivní péče
  2. Znovuoperace (do 30 dnů)
  3. Prodloužená délka pobytu, definovaná jako délka pobytu do nejvyššího (75.-100.) percentilu pro chirurgickou kategorii pacienta
  4. Akutní poškození ledvin podle onemocnění ledvin: Zlepšení globálních výsledků (KDIGO) Kritéria (≥1,5krát zvýšení oproti základní linii do 7 dnů po chirurgickém zákroku nebo o 0,3 mg DL-1 během 48 hodin)
30 dní od doby chirurgického zákroku
Pooperační přijetí na JIP
Časové okno: 30 dní od data chirurgického zákroku
Jakékoli přijetí na JIP, ke kterému dochází po indexové operaci a do 30 dnů.
30 dní od data chirurgického zákroku
Znovuoperace
Časové okno: 30 dní od data chirurgického zákroku
Jakýkoli návrat na operační sál do 30 dnů od indexového chirurgického zákroku.
30 dní od data chirurgického zákroku
Prodloužená délka pobytu (LOS)
Časové okno: Prostřednictvím propuštění nemocnice (max. 6 měsíců od data chirurgického zákroku)
Podíl účastníků, jejichž indexově hospitalizace LOS (dny od chirurgického zákroku k vypouštění) spadá do 75.-100. percentilu pro jejich chirurgickou kategorii, stanovenou z distribuce studie a hodnoceno při propuštění.
Prostřednictvím propuštění nemocnice (max. 6 měsíců od data chirurgického zákroku)
Akutní poškození ledvin
Časové okno: 30 dní od data chirurgického zákroku
AKI definované kritérii KDIGO (≥1,5 x základní sérový kreatinin do 7 dnů nebo ≥ 0,3 mg/dl zvýšení do 48 hodin), ke kterým došlo během 30 dnů od chirurgického zákroku.
30 dní od data chirurgického zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nicolai B Foss, Prof, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • F-24084045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data nelze zpřístupnit kvůli etickým a regulačním omezením.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perfuzní index

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit