Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve perfusie -index en sterfelijkheid

6 september 2025 bijgewerkt door: Frederik Lau, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Associatie tussen intraoperatieve perfusie -index en sterfte

Deze studie zal routinematig verzamelde perioperatieve gegevens gebruiken om de relatie tussen intraoperatieve perfusie -index en postoperatieve resultaten te onderzoeken, inclusief mortaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

425000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- - Hvidovre, Denemarken, 2650
    - Copenhagen University Hospital - Hvidovre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We nemen elke volwassen patiënt op die vanaf januari 2017 - december 2024 algemene anesthesie onderging voor niet -cardiale chirurgie van welke soort in de Deense ziekenhuizen in de hoofdstad- en Zeelandse regio's.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ouder dan 18 jaar die algemene anesthesie ondergingen voor niet-cardiale chirurgie van elk type

Uitsluitingscriteria:

Geen registratie van intraoperatieve perfusie -index of geen informatie over de vitale status 30 dagen na de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken Tijdsspanne: 30 dagen vanaf het tijdstip van de operatie	30 dagen vanaf het tijdstip van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Samengestelde negatieve uitkomst Tijdsspanne: 30 dagen vanaf het tijdstip van de operatie	Aandeel deelnemers die ≥1 van het volgende ervaren binnen 30 dagen na indexoperatie: Postoperatieve toelating tot de intensive care -eenheid Heroperatie (binnen 30 dagen) Langdurige verblijfsduur, gedefinieerd als verblijfsduur die binnen het hoogste (75th-100e) percentiel valt voor de chirurgische categorie van de patiënt Acute nierletsel volgens nierziekte: verbetering van de wereldwijde criteria van de uitkomst (KDIGO) (≥1,5-voudige toename ten opzichte van de basislijn binnen 7 dagen na de operatie of 0,3 mg DL-1 toename binnen 48 uur)	30 dagen vanaf het tijdstip van de operatie
Postoperatieve ICU -toelating Tijdsspanne: 30 dagen vanaf de datum van de operatie	Elke IC -opname die plaatsvindt na indexoperatie en binnen 30 dagen.	30 dagen vanaf de datum van de operatie
Heroperatie Tijdsspanne: 30 dagen vanaf de datum van de operatie	Elke terugkeer naar de operatiekamer binnen 30 dagen na indexchirurgie.	30 dagen vanaf de datum van de operatie
Langdurige verblijfsduur (LOS) Tijdsspanne: Door ontslag uit het ziekenhuis (max. 6 maanden na de operatiedatum)	Het aandeel deelnemers wiens index-ziekenhuis-ziekenhuis LOS (dagen van chirurgie tot ontslag) daalt in het 75e-100e percentiel voor hun chirurgische categorie, bepaald uit de verdeling van de studiecohort en beoordeeld bij ontslag.	Door ontslag uit het ziekenhuis (max. 6 maanden na de operatiedatum)
Acute nierletsel Tijdsspanne: 30 dagen vanaf de datum van de operatie	AKI gedefinieerd door KDIGO -criteria (≥1,5 × basislijn serumcreatinine binnen 7 dagen of ≥0,3 mg/dl neemt binnen 48 uur toe binnen 30 dagen na een operatie.	30 dagen vanaf de datum van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Onderzoekers

Studie directeur: Nicolai B Foss, Prof, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

10 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)