- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07164638
- オリジナルトライアル
前立腺の経尿道切除中の体積過負荷の早期予測のための肺超音波と下大静脈崩壊性指数
前立腺の経尿道切除中の体積過負荷の早期予測のための肺超音波と下大静脈崩壊性指数:前向き観察研究
この研究の目的は、TURP中の体積過負荷の早期予測のために、肺USの精度とIVC CIを比較することです。
主な結果:
前立腺の経尿道切除中の体積過負荷の発生率。
調査の概要
詳細な説明
良性の前立腺過形成とそれに関連する症状は、世界中の多くの男性に影響を与えます。 50歳以上の男性の最大50%、および80歳以上の男性の80%までは、良性前立腺過形成による尿路症状が低いことを経験しています。 前立腺の経尿道切除は、前立腺過形成のゴールドスタンダード治療と見なされます。 少量の灌漑液は、前立腺操作のほぼすべての経尿道的切除で前立腺副鼻腔から吸収されます。 1時間以内に1リットルの灌漑を循環させると、血清ナトリウム濃度が5 mmol/Lに急性減少し、前立腺症候群の経尿道切除のリスクが増加する可能性があります。 TURP症候群では、高血圧と低血圧の両方が観察できます。 高血圧と反射徐脈は、200 mL/minに達する急速な体積拡大によって説明されます。 患者はまた、急性循環過剰のために肺水腫を発症する可能性があります。 前立腺症候群の尿道性切除は、無症候性低ナトリウム血症から疲労、嘔吐、混乱、視力喪失、心電図の変化、発作、com睡、および死への症状の変化を特徴とする合併症です。 それは通常、前立腺の尿道的切除中の灌漑液の吸収のために起こります。 この症候群は、血管から循環に入る液体の量または切除領域の過度の吸収に関連しています。 収縮期圧の増加は、負荷後の左心室を上昇させ、心不全または肺浮腫を引き起こします。これは、呼吸困難、低酸素症、頻拍、および胸部聴診でのクラックルによって特徴付けられます。 研究では、前立腺症例の経尿道的切除の1.1%で症候性心不全が発生し、重度の肺浮腫が0.3%で発生することが示されています。 肺浮腫は、前立腺の経尿道切除の深刻な合併症と一般的な死因です。 前立腺症候群の経尿道切除の発生率は、良性前立腺過形成に対する前立腺の経尿道的切除後約3.8%です。 ほとんどの研究では、0〜10%の範囲の前立腺症候群の経尿道切除のこの合併症の同様の発生率を報告しています。 中心静脈圧モニタリング、Flotrac/vigileoシステムなどの患者能力状態の臨床評価のための古典的な方法はすべて侵襲的であり、血腫、気胸、感染、塞栓症などのリスクを帯びています。 近年、肺超音波や下VENA CAVA崩壊性指数など、いくつかの非侵襲的容量評価技術が徐々に適用されています。 この研究の目的は、TURP中の体積過負荷の早期予測のために、肺超音波スコアの精度と劣ったVena Cava折りたたみ性指数を比較することです。
主な結果:
前立腺の経尿道切除中の体積過負荷の発生率。
二次的な結果:
前立腺の経尿道切除の発生率。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tanta、エジプト
- Tanta University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性患者
- アメリカ麻酔科医社会分類II-III
- 脊髄麻酔下での前立腺症候群の経尿道切除が予定されています。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 非協力的な患者。
- 主要な呼吸器、心臓、腎、または肝障害の患者。
- 超音波が劣っていることを明確に示していない患者(病的肥満患者または中等度から顕著な腹水患者)。
- 脊髄麻酔(神経疾患、重度の低血圧、凝固障害、低い心臓出力)に対して禁忌がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループI:肺超音波(LUS)グループ
連続肺超音波は、手術の開始前にこの研究に登録された患者に行われ、最初の30分間で15分ごと、その後、残りの手術のために30分ごとに行われます。
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連続肺超音波は、手術の開始前にこの研究に登録された患者に行われ、最初の30分間で15分ごと、その後、残りの手術のために30分ごとに行われます。
超音波は、EVLWを監視するためのツールとして使用され、無症状の肺浮腫を早期に特定し、タイムリーで正しい診断と適切な管理を確保します。
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実験的:グループII:IVC折りたたみ性インデックスグループ
IVCの折りたたみ性のシリアル評価は、この研究に登録されている患者の体積過負荷のモニタリングとして使用されます。
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IVCの折りたたみ性のシリアル評価は、この研究に登録されている患者の体積過負荷のモニタリングとして使用されます。
超音波を使用した基底IVCスキャンは、操作の開始前に実行され、シリアルIVCスキャンは最初の30分間で15分ごとに手順中に行われ、その後30分ごとに操作の残りの場合は30分ごとに行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ボリューム過負荷の発生率
時間枠:2時間
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ABG(PAO2およびO2飽和)
時間枠:2時間
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2時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Shereen El-Sabry、Tanta University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36264MS733/11/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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