肺超声和下腔静脉可折叠指数,用于早期预测前列腺尿道切除期间体积超负荷
肺超声和下腔静脉可折叠指数,用于早期预测前列腺尿道切除期间体积超负荷:一项前瞻性观察性研究
这项研究的目的是比较肺US的准确性和IVC CI的早期预测TURP期间体积超负荷的预测。
主要结果:
前列腺经尿道切除期间体积超负荷的发生率。
研究概览
详细说明
良性的前列腺增生及其相关症状会影响全球许多男性,患病率超过2.1亿人。 多达50%的50岁男性和80岁以上的男性中有80%的男性患有良性前列腺增生症的尿路症状较低。 前列腺的尿道切除被认为是前列腺增生的金标准治疗方法。 在前列腺手术的几乎所有尿道切除术中,少量的灌溉液都会通过前列腺鼻窦吸收。 在一小时内循环一升灌溉会导致血清钠浓度从五个mmol/l急剧降低,并可能表明前列腺综合征经尿道切除的风险增加。 在TURP综合征中可以观察到高血压和低血压。 高血压和反射性心动过缓通过快速膨胀达到200 mL/min来解释。 由于急性循环超负荷,患者还可能会出现肺水肿。 前列腺综合征的尿道切除是一种并发症,其特征是症状从无症状低钠血症变为疲劳,呕吐,混乱,视力丧失,心电图的变化,癫痫发作,昏迷和死亡。 它通常是由于前列腺尿道切除过程中灌溉液的吸收而发生的。 该综合征与通过血管进入循环的液量或切除区域中的吸收过多有关。 收缩压增加可在负荷后升高左心室,导致心力衰竭或肺水肿,其特征是呼吸困难,缺氧,tachypnea和胸部听觉上的裂纹。 研究表明,有症状性心力衰竭发生在1.1%的前列腺病例的尿道切除术中,严重的肺水肿发生在0.3%。 肺水肿是前列腺经尿道切除术的严重并发症,是常见的死亡原因。 前列腺尿道切除术对良性前列腺增生性增生后,前列腺综合征的经尿道切除术的发生率约为3.8%。 大多数研究报告说,前列腺综合征的这种并发症的发生率相似,范围为0-10%。 临床评估患者容量状况的经典方法,例如中央静脉压力监测,鞭毛/Vigileo系统,都是侵入性的,并且具有血肿,气胸,感染和栓塞等风险。 近年来,已经逐渐应用了一些非侵入性能力评估技术,例如肺部超声和下腔静脉Cava可折叠指数。 这项研究的目的是比较肺超声评分的准确性和下腔静脉可折叠指数,以便早期预测TURP期间体积过载。
主要结果:
前列腺经尿道切除期间体积超负荷的发生率。
次要结果:
前列腺尿道切除术的发生率。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Tanta、埃及
- Tanta University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 男性患者
- 美国麻醉师学会分类II-III
- 计划在脊柱麻醉下进行前列腺综合征的尿道切除术。
排除标准:
- 患者拒绝。
- 不合作患者。
- 患有主要呼吸道,心脏,肾脏或肝疾病的患者。
- 超声检查的患者并未清楚地显示下腔静脉为(病态肥胖的患者或中度至明显的腹水患者)。
- 脊柱麻醉有禁忌症的患者(神经系统疾病,严重的低血压,凝血病,低固定心输出量)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:第一组:肺超声(LUS)组
将在手术开始之前对参加这项研究的患者进行连续肺超声检查,在前30分钟内每15分钟,然后在其余手术中每30分钟进行一次。
|
串行肺超声将在手术开始之前对参加这项研究的患者进行连续肺超声检查,在前30分钟内每15分钟,然后在手术的其余部分中每30分钟进行一次。
超声将用作监测EVLW的工具,以识别亚临床肺水肿的早期,并确保及时,纠正诊断和适当的管理。
|
|
实验性的:II组:IVC可折叠指数组
IVC可折叠性的连续评估将用作本研究入学的患者的体积超负荷的监测。
|
IVC可折叠性的连续评估将用作本研究入学的患者的体积超负荷的监测。
将在操作开始之前使用超声扫描进行基础IVC扫描,并且在最初30分钟内每15分钟进行串行IVC扫描,然后在其余操作中每30分钟进行一次。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
体积超负荷的发生率
大体时间:2小时
|
2小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
ABG(PAO2和O2饱和)
大体时间:2小时
|
2小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Shereen El-Sabry、Tanta University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.