Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lunge ultralyd kontra dårligere vena cava sammenleggbarhetsindeks for tidlig prediksjon av volumoverbelastning under transuretral reseksjon av prostata

9. september 2025 oppdatert av: Shereen Ashraf Abdelrazik El-Sabry, Tanta University

Lunge ultralyd kontra dårligere vena cava sammenleggbarhetsindeks for tidlig prediksjon av volumoverbelastning under transuretral reseksjon av prostata: en prospektiv observasjonsstudie

Målet med denne studien er å sammenligne mellom nøyaktigheten av Lung US og IVC CI for tidlig prediksjon av volumoverbelastning under TURP.

Primært utfall:

Forekomsten av volumoverbelastning under transuretral reseksjon av prostata.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Godartet prostatahyperplasi og tilhørende symptomer påvirker mange menn over hele verden, utbredelsen er over 210 millioner menn. Opptil 50% av mennene over 50 år og opptil 80% av mennene over 80 år opplever lavere urinveissymptomer fra godartet prostatisk hyperplasi. Transuretral reseksjon av prostata regnes som gullstandardbehandlingen for prostatahyperplasi. Små mengder vanningsvæske blir absorbert gjennom prostatabiensene i nesten hver transuretral reseksjon av prostataoperasjonen. Å sirkulere en liter vanning i løpet av en time resulterer i en akutt reduksjon i natriumkonsentrasjon i serum fra fem til åtte mmol/L og kan indikere en økt risiko for transuretral reseksjon av prostatasyndromet. Både hypertensjon og hypotensjon kan observeres i TURP -syndrom. Hypertensjon og refleks bradykardi forklares ved at utvidelse av hurtig volum når 200 ml/min. Pasienter kan også utvikle lungeødem på grunn av akutt sirkulasjonsoverbelastning. Transuretral reseksjon av prostatasyndromet er en komplikasjon preget av en endring i symptomer fra asymptomatisk hyponatremi til tretthet, oppkast, forvirring, tap av syn, elektrokardiogramforandringer, anfall, koma og død. Det skjer vanligvis på grunn av absorpsjon av vanningsvæske under transuretral reseksjon av prostata. Dette syndromet er relatert til mengden væske som kommer inn i sirkulasjonen gjennom blodkarene eller overdreven absorpsjon i reseksjonsområdet. Økt systolisk trykk løfter venstre ventrikulær etter belastning, noe som resulterer i hjertesvikt eller lungeødem, som er preget av dyspné, hypoksi, tachypnea og knitring på brystet. Studier har vist at symptomatisk hjertesvikt forekommer i 1,1% av transuretral reseksjon av prostata -tilfellene, med alvorlig lungeødem som oppstår i 0,3%. Lungeødem er en alvorlig komplikasjon av transuretral reseksjon av prostata og en vanlig dødsårsak. Forekomsten av transuretral reseksjon av prostatasyndromet er omtrent 3,8% etter transuretral reseksjon av prostata for godartet prostatisk hyperplasi. De fleste av studiene rapporterer lignende forekomst av denne komplikasjonen av transuretral reseksjon av prostatasyndromet i et område på 0-10%. Klassiske metoder for klinisk vurdering av pasientkapasitetsstatus, som sentral venøs trykkovervåking, FLOTRAC/Vigileo -systemet, er alle invasive og bærer risikoer som hematom, pneumothorax, infeksjon og emboli. De siste årene har noen ikke-invasive kapasitetsvurderingsteknikker gradvis blitt brukt, for eksempel lunge-ultralyd og den underordnede vena cava sammen kollapsibilitetsindeks. Målet med denne studien er å sammenligne mellom nøyaktigheten av lunge -ultralydscore og inferior vena cava sammenhengsindeks for tidlig prediksjon av volumoverbelastning under TURP.

Primært utfall:

Forekomsten av volumoverbelastning under transuretral reseksjon av prostata.

Sekundære utfall:

Forekomsten av transuretral reseksjon av prostata.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tanta, Egypt
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mannlig pasient
  • American Society of Anesthesiologists Classification II-III
  • Planlagt for transuretral reseksjon av prostatasyndromet under spinalbedøvelse.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientavslag.
  • Ikke -samarbeidsvillige pasienter.
  • Pasienter med større luftveis-, hjerte-, nyre- eller leverforstyrrelser.
  • Pasienter hvis ultralyd ikke tydelig viste den underordnede vena cava som (sykelig overvektige pasienter eller pasienter med moderat til markerte ascites).
  • Pasienter som har kontraindikasjoner for spinalbedøvelse (nevrologisk sykdom, alvorlig hypotensjon, koagulopati, lav fast hjerteproduksjon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I: Lung Ultrasound (LUS) gruppe
Seriell lunge -ultralyd vil bli utført til pasienter som er registrert i denne studien før begynnelsen av operasjonen, hvert 15. minutt i løpet av de første 30 minuttene, og deretter hvert 30. minutt for resten av operasjonen.
Seriell lunge -ultralyd vil bli utført til pasienter som er registrert i denne studien før begynnelsen av operasjonen, hvert 15. minutt i løpet av de første 30 minuttene, og deretter hvert 30. minutt for resten av operasjonen. Ultralyd vil bli brukt som et verktøy for overvåking av EVLW for å identifisere tidlig det subkliniske lungeødem og sikre rettidig og korrekt diagnose og passende behandling.
Eksperimentell: Gruppe II: IVC sammenleggbarhetsindeksgruppe
Seriell vurdering av IVC sammenleggbarhet vil bli brukt som overvåking av volumoverbelastning hos pasienter som er registrert i denne studien.
Seriell vurdering av IVC sammenleggbarhet vil bli brukt som overvåking av volumoverbelastning hos pasienter som er registrert i denne studien. Basal IVC -skanning ved bruk av ultralyd vil bli utført før start av operasjonen og seriell IVC -skanning vil bli gjort under prosedyren hvert 15. minutt i løpet av de første 30 minuttene, og deretter hvert 30. minutt for resten av operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av volumoverbelastning
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ABG (Pao2 og O2 metning)
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shereen El-Sabry, Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

10. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere