Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płuca ultradźwiękowe w porównaniu z dolną żyłą główną Wskaźnik Zamknięcia dla wczesnej prognozy przeciążenia objętościowego podczas transuretralnej resekcji prostaty

9 września 2025 zaktualizowane przez: Shereen Ashraf Abdelrazik El-Sabry, Tanta University

Płuca ultradźwiękowe w porównaniu z dolną żyłą główną Wskaźnik Zamknięcia dla wczesnej prognozy przeciążenia objętościowego podczas transuretralnej resekcji prostaty: prospektywne badanie obserwacyjne

Celem tego badania jest porównanie dokładności płuc US i IVC CI w celu wczesnego przewidywania przeciążenia objętości podczas TURP.

Pierwotny wynik:

Częstość występowania przeciążenia objętości podczas resekcji prostaty.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łagodny rozrost prostaty i związane z nim objawy dotykają wielu mężczyzn na całym świecie, rozpowszechnienie wynosi ponad 210 milionów ludzi. Do 50% mężczyzn w wieku powyżej 50 lat i do 80% mężczyzn w wieku powyżej 80 lat doświadcza niższych objawów dróg moczowych z łagodnego przerostu prostaty. Transuretralna resekcja prostaty jest uważana za złoty standardowy leczenie rozrostu prostaty. Niewielkie ilości płynu nawadniające są wchłaniane przez zatoki prostaty w prawie każdej transuretralnej resekcji operacji prostaty. Krążenie jednego litra nawadniania w ciągu jednej godziny skutkuje ostrym spadkiem stężenia sodu w surowicy z pięciu do ośmiu mmol/L i może wskazywać na zwiększone ryzyko resekcji transuretralnej zespołu prostaty. Zarówno nadciśnienie, jak i niedociśnienie można zaobserwować w zespole TURP. Nadciśnienie i refleks Bradykardia są wyjaśnione szybkim rozszerzeniem objętości osiągającym 200 ml/min. Pacjenci mogą również rozwinąć obrzęk płuc z powodu ostrego przeciążenia krążenia. Transuretralna resekcja zespołu prostaty jest powikłaniem charakteryzującym się zmianą objawów od bezobjawowej hiponatremii do zmęczenia, wymiotów, zamieszania, utraty widzenia, zmian elektrokardiogramu, napadów, śpiączki i śmierci. Zwykle zdarza się to z powodu wchłaniania płynu nawadniającego podczas transuretralnej resekcji prostaty. Zespół ten jest związany z ilością płynu wchodzącego do krążenia przez naczynia krwionośne lub nadmierne wchłanianie w obszarze resekcji. Zwiększone ciśnienie skurczowe podnosi lewą komorę po obciążeniu, powodując niewydolność serca lub obrzęk płuc, który charakteryzuje się dusznością, niedotlenieniem, tachypneą i trzaskami na osłuchiwaniu klatki piersiowej. Badania wykazały, że objawowa niewydolność serca występuje w 1,1% transuretralnej resekcji przypadków prostaty, z ciężkim obrzękiem płuc występującym w 0,3%. Obrzęk płuc jest poważnym powikłaniem transuretralnej resekcji prostaty i wspólną przyczyną śmierci. Częstość występowania transuretralnej resekcji zespołu prostaty wynosi około 3,8% po resekcji transuretralnej prostaty dla łagodnego przerostu prostaty. Większość badań podaje podobną częstość występowania tego powikłania resekcji transuretralnej zespołu prostaty w zakresie 0-10%. Klasyczne metody oceny klinicznej statusu zdolności pacjenta, takie jak monitorowanie ciśnienia żylnego centralnego, układ Flotrac/Vigileo, są ryzykiem inwazyjne i przenoszone, takie jak krwiak, pneumothorax, infekcja i zatorowość. W ostatnich latach stopniowo stosowano niektóre nieinwazyjne techniki oceny zdolności, takie jak ultradźwięki płuc i dolna żyła żyła. Celem tego badania jest porównanie między dokładnością wyniku ultrasonograficznego płuc a wskaźnikiem wymiany żyły głównej do wczesnej prognozy przeciążenia objętości podczas TURP.

Pierwotny wynik:

Częstość występowania przeciążenia objętości podczas resekcji prostaty.

Wtórne wyniki:

Częstość występowania transuretralnej resekcji prostaty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tanta, Egipt
        • Tanta university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Męski pacjent
  • American Society of Anesthesiologists klasyfikacja II-III
  • Zaplanowane do resekcji transuretralnej zespołu prostaty w znieczuleniu kręgosłupa.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Pacjenci niechętny.
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami oddechowymi, sercowymi, nerek lub wątroby.
  • Pacjenci, których ultradźwięki nie wykazywały wyraźnie dolnej żyły głównej AS (chorobliwie otyli pacjenci lub pacjenci z umiarkowanymi i wyraźnymi wodobrzuszami).
  • Pacjenci, którzy mają przeciwwskazania do znieczulenia kręgosłupa (choroba neurologiczna, ciężkie niedociśnienie, koagulopatia, niska stała pojemność serca).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I: grupa ultrasonograficzna płuc (LUS)
Seryjne ultradźwięki płuc zostaną wykonane u pacjentów włączonych do tego badania przed rozpoczęciem operacji, co 15 minut w ciągu pierwszych 30 minut, a następnie co 30 minut przez resztę operacji.
Seryjne ultradźwięki płuc zostaną wykonane u pacjentów włączonych do tego badania przed rozpoczęciem operacji, co 15 minut w ciągu pierwszych 30 minut, a następnie co 30 minut przez resztę operacji. Ultradźwięki zostanie użyte jako narzędzie do monitorowania EVLW w celu wczesnego zidentyfikowania subklinicznego obrzęku płuc oraz zapewnienia terminowej i prawidłowej diagnozy oraz odpowiedniego postępowania.
Eksperymentalny: Grupa II: IVC Grupa indeksów
Serialna ocena składania IVC zostanie wykorzystana jako monitorowanie przeciążenia objętości u pacjentów włączonych do tego badania.
Serialna ocena składania IVC zostanie wykorzystana jako monitorowanie przeciążenia objętości u pacjentów włączonych do tego badania. Podstawowe skanowanie IVC za pomocą ultradźwięków zostanie wykonane przed rozpoczęciem operacji, a skanowanie seryjne IVC będzie wykonywane podczas zabiegu co 15 minut w ciągu pierwszych 30 minut, a następnie co 30 minut przez resztę operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość przeciążenia głośności
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ABG (nasycenie PAO2 i O2)
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shereen El-Sabry, Tanta university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięki płuc (Lus)

Subskrybuj