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Ecografia polmonare rispetto all'indice di collassibilità della vena cava inferiore per la previsione precoce del sovraccarico di volume durante la resezione transuretrale della prostata

9 settembre 2025 aggiornato da: Shereen Ashraf Abdelrazik El-Sabry, Tanta University

Ecografia polmonare rispetto all'indice di collassibilità della vena cava inferiore per la previsione precoce del sovraccarico di volume durante la resezione transuretrale della prostata: uno studio osservazionale prospettico

Lo scopo di questo studio è di confrontare tra l'accuratezza degli Stati Uniti polmonari e IVC per la previsione precoce del sovraccarico di volume durante la TURP.

Outcome primario:

L'incidenza del sovraccarico di volume durante la resezione transuretrale della prostata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Iperplasia prostatica benigna e i suoi sintomi associati colpiscono molti uomini in tutto il mondo, la prevalenza è di oltre 210 milioni di uomini. Fino al 50% degli uomini di età superiore ai 50 anni e fino all'80% degli uomini di età superiore agli 80 anni sperimentano sintomi del tratto urinario inferiore dall'iperplasia prostatica benigna. La resezione transuretrale della prostata è considerata il trattamento standard di gold per l'iperplasia prostatica. Piccole quantità di fluido di irrigazione vengono assorbite attraverso i seni prostatici in quasi tutte le resezioni transuretrali dell'operazione della prostata. La circolazione di un litro di irrigazione entro un'ora provoca una riduzione acuta della concentrazione sierica di sodio da cinque a otto mmol/L e può indicare un aumentato rischio di resezione transuretrale della sindrome della prostata. Sia l'ipertensione che l'ipotensione possono essere osservati nella sindrome Turp. L'ipertensione e la bradicardia riflessa sono spiegati dalla rapida espansione del volume che raggiunge 200 ml/min. I pazienti possono anche sviluppare edema polmonare a causa di un sovraccarico circolatorio acuto. La resezione transuretrale della sindrome della prostata è una complicazione caratterizzata da un cambiamento nei sintomi dall'iponatriemia asintomatica a affaticamento, vomito, confusione, perdita della vista, cambiamenti di elettrocardiogramma, convulsioni, coma e morte. Di solito accade a causa dell'assorbimento del fluido di irrigazione durante la resezione transuretrale della prostata. Questa sindrome è correlata alla quantità di fluido che entra in circolazione attraverso i vasi sanguigni o un eccessivo assorbimento nell'area di resezione. L'aumento della pressione sistolica eleva il ventricolare sinistro dopo il carico, con conseguente insufficienza cardiaca o edema polmonare, che è caratterizzato da dispnea, ipossia, tachipnea e crepiti sull'auscultazione del torace. Gli studi hanno dimostrato che l'insufficienza cardiaca sintomatica si verifica nell'1,1% della resezione transuretrale dei casi di prostata, con edema polmonare grave che si verifica nello 0,3%. L'edema polmonare è una grave complicazione della resezione transuretrale della prostata e una causa comune di morte. L'incidenza della resezione transuretrale della sindrome della prostata è di circa il 3,8% in seguito alla resezione transuretrale della prostata per iperplasia prostatica benigna. La maggior parte degli studi riporta una simile incidenza di questa complicazione della resezione transuretrale della sindrome della prostata in un intervallo dello 0-10%. I metodi classici per la valutazione clinica dello stato di capacità del paziente, come il monitoraggio della pressione venosa centrale, il sistema Flotrac/vigileo, sono tutti invasivi e comportano rischi come ematoma, pneumotorace, infezione ed embolia. Negli ultimi anni, alcune tecniche di valutazione della capacità non invasiva sono state gradualmente applicate, come l'ecografia polmonare e l'indice di collapsibilità della vena cava inferiore. Lo scopo di questo studio è di confrontare tra l'accuratezza del punteggio ecografico polmonare e l'indice di collapsibilità della vena cava inferiore per la previsione precoce del sovraccarico di volume durante la TURP.

Outcome primario:

L'incidenza del sovraccarico di volume durante la resezione transuretrale della prostata.

Risultati secondari:

L'incidenza della resezione transuretrale della prostata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tanta, Egitto
        • Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente maschio
  • American Society of Anesthesiologists Classification II-III
  • programmata per la resezione transuretrale della sindrome della prostata in anestesia spinale.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente.
  • Pazienti non cooperativi.
  • Pazienti con importanti disturbi respiratori, cardiaci, renali o epatici.
  • I pazienti la cui ultrasuoni non mostrava chiaramente la vena cava inferiore come (pazienti morbosamente obesi o pazienti con ascite da moderata a marcata).
  • Pazienti che hanno controindicazioni all'anestesia spinale (malattia neurologica, ipotensione grave, coagulopatia, bassa produzione cardiaca fissa).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I: gruppo di ultrasuoni polmonari (LUS)
L'ecografia polmonare seriale verrà eseguita per i pazienti iscritti a questo studio prima dell'inizio dell'intervento, ogni 15 minuti nei primi 30 minuti e poi ogni 30 minuti per il resto dell'operazione.
L'ecografia polmonare seriale verrà eseguita per i pazienti iscritti a questo studio prima dell'inizio dell'intervento, ogni 15 minuti nei primi 30 minuti e poi ogni 30 minuti per il resto dell'operazione. Gli ultrasuoni verranno utilizzati come strumento per il monitoraggio di EVLW per identificare presto l'edema polmonare subclinico e garantire una diagnosi tempestiva e corretta e una gestione appropriata.
Sperimentale: Gruppo II: IVC Collafitibility Index Gruppo
La valutazione seriale della collassibilità IVC verrà utilizzata come monitoraggio del sovraccarico di volume nei pazienti arruolati in questo studio.
La valutazione seriale della collassibilità IVC verrà utilizzata come monitoraggio del sovraccarico di volume nei pazienti arruolati in questo studio. La scansione IVC basale mediante ultrasuoni verrà eseguita prima dell'inizio dell'operazione e la scansione IVC seriale verrà eseguita durante la procedura ogni 15 minuti nei primi 30 minuti, quindi ogni 30 minuti per il resto dell'operazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza del sovraccarico di volume
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ABG (saturazione PAO2 e O2)
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shereen El-Sabry, Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

10 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Ultrasuoni polmonari (LUS)

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