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Lung -Ultraschall im Vergleich zu Inferior Vena Cava Collapsibility Index für die frühzeitige Vorhersage der Volumenüberladung während der transurethralen Resektion von Prostata

9. September 2025 aktualisiert von: Shereen Ashraf Abdelrazik El-Sabry, Tanta University

Lunger Ultraschall im Vergleich zu Inferior Vena Cava Collapsibility Index für die frühzeitige Vorhersage der Volumenüberladung während der transurethralen Resektion von Prostata: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Ziel dieser Studie ist es, zwischen der Genauigkeit der Lungen US und der IVC CI für die frühzeitige Vorhersage der Volumenüberlastung während der Turp zu vergleichen.

Primäres Ergebnis:

Die Inzidenz der Volumenüberlastung während der transurethralen Resektion von Prostata.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gutartige Prostata -Hyperplasie und ihre damit verbundenen Symptome betreffen viele Männer weltweit, die Prävalenz beträgt über 210 Millionen Männer. Bis zu 50% der Männer über 50 und bis zu 80% der Männer über 80 Jahren sind bei einer gutartigen Prostata -Hyperplasie unteren Harnwegs -Symptomen. Die transurethrale Resektion der Prostata wird als Goldstandardbehandlung für die Prostata -Hyperplasie angesehen. In fast jeder transurethralen Resektion der Prostatoperation werden kleine Mengen an Bewässerungsflüssigkeit durch die Prostata -Nebenhöhlen absorbiert. Eine zirkulierende Bewässerungsliter innerhalb einer Stunde führt zu einer akuten Abnahme der Natriumkonzentration von Serum von fünf bis acht mmol/l und kann auf ein erhöhtes Risiko einer transurethralen Resektion des Prostatesyndroms hinweisen. Sowohl Bluthochdruck als auch Hypotonie können beim Turp -Syndrom beobachtet werden. Hypertonie und Reflex -Bradykardie werden durch eine schnelle Expansion des Volumens von 200 ml/min erklärt. Patienten können auch Lungenödeme aufgrund einer akuten Kreislaufüberlastung entwickeln. Die transurethrale Resektion des Prostatesyndroms ist eine Komplikation, die durch eine Änderung der Symptome von asymptomatischer Hyponatriämie zu Müdigkeit, Erbrechen, Verwirrung, Sehverlust, Elektrokardiogram -Veränderungen, Anfällen, Koma und Tod gekennzeichnet ist. Dies geschieht normalerweise aufgrund der Absorption von Bewässerungsflüssigkeit während der transurethralen Resektion der Prostata. Dieses Syndrom hängt mit der Flüssigkeitsmenge zusammen, die durch die Blutgefäße in den Kreislauf eindringt, oder übermäßige Absorption im Resektionsbereich. Ein erhöhter systolischer Druck erhöht den linken ventrikulären nach Last, was zu Herzinsuffizienz oder Lungenödemen führt, was durch Dyspnoe, Hypoxie, Tachypnoe und Knistern bei der Auskultation der Brust gekennzeichnet ist. Studien haben gezeigt, dass bei 1,1% der transurethralen Resektion der Prostatafälle eine symptomatische Herzinsuffizienz auftritt, wobei schweres Lungenödem in 0,3% auftritt. Lungenödeme ist eine schwerwiegende Komplikation der transurethralen Resektion der Prostata und einer gemeinsamen Todesursache. Die Inzidenz der transurethralen Resektion des Prostatesyndroms beträgt etwa 3,8% nach transurethraler Resektion der Prostata für gutartige Prostata -Hyperplasie. Die meisten Studien berichten über eine ähnliche Inzidenz dieser Komplikation der transurethralen Resektion des Prostatesyndroms in einem Bereich von 0-10%. Klassische Methoden zur klinischen Beurteilung des Status der Patientenkapazität, wie z. B. Drucküberwachung der zentralen Venen, sind invasiv und tragen Risiken wie Hämatom, Pneumothorax, Infektion und Embolie. In den letzten Jahren wurden einige Techniken zur Bewertung der nicht-invasiven Kapazität allmählich angewendet, wie z. Ziel dieser Studie ist es, zwischen der Genauigkeit des Lungen -Ultraschallwerts und dem Collapsibilitätsindex für die vena vena vena cava für die frühzeitige Vorhersage der Volumenüberlast während der Turp zu vergleichen.

Primäres Ergebnis:

Die Inzidenz der Volumenüberlastung während der transurethralen Resektion von Prostata.

Sekundäre Ergebnisse:

Die Inzidenz der transurethralen Resektion von Prostata.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tanta, Ägypten
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlicher Patient
  • American Society of Anaesthesiologen Klassifizierung II-III
  • Geplant für die transurethrale Resektion des Prostatesyndroms unter Wirbelsäulenanästhesie.

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung.
  • Unkooperative Patienten.
  • Patienten mit schwerwiegenden Atem-, Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen.
  • Patienten, deren Ultraschall die untere Vena Cava nicht eindeutig als (krankhaft fettleibige Patienten oder Patienten mit mittelschwerer bis markierter Aszites) zeigten.
  • Patienten mit Kontraindikationen gegen die Wirbelsäulenanästhesie (neurologische Erkrankung, schwere Hypotonie, Koagulopathie, niedrig festes Herzzeitvolumen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I: Lungen -Ultraschallgruppe (LUS)
Serienlungener Ultraschall wird vor Beginn der Operation an Patienten, die in den ersten 30 Minuten und dann alle 30 Minuten für den Rest der Operation in diese Studie aufgenommen werden.
Serienlungen -Ultraschall wird an Patienten durchgeführt, die vor Beginn der Operation, alle 15 Minuten in den ersten 30 Minuten und dann alle 30 Minuten für den Rest des Betrieb Ultraschall wird als Werkzeug zur Überwachung von EVLW verwendet, um das subklinische Lungenödem frühzeitig zu identifizieren und eine zeitnahe und korrekte Diagnose und ein angemessenes Management sicherzustellen.
Experimental: Gruppe II: IVC Collapsibility Indexgruppe
Die serielle Bewertung der IVC -Kollapsibilität wird als Überwachung der Volumenüberladung bei Patienten verwendet, die in diese Studie aufgenommen wurden.
Die serielle Bewertung der IVC -Kollapsibilität wird als Überwachung der Volumenüberladung bei Patienten verwendet, die in diese Studie aufgenommen wurden. Basales IVC -Scanning mit Ultraschall wird vor Beginn des Betriebs durchgeführt und das serielle IVC -Scannen während des Vorgangs alle 15 Minuten in den ersten 30 Minuten und dann alle 30 Minuten für den Rest des Betriebs durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz der Volumenüberlastung
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ABG (PAO2- und O2 -Sättigung)
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shereen El-Sabry, Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenultraschall (LUS)

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