Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní ultrazvuk versus dolní index kolapsibility vena cava pro včasnou predikci přetížení objemu během transuretrální resekce prostaty

9. září 2025 aktualizováno: Shereen Ashraf Abdelrazik El-Sabry, Tanta University

Plicní ultrazvuk versus dolní index kolapsibility vena cava pro včasnou predikci přetížení objemu během transuretrální resekce prostaty: prospektivní observační studie

Cílem této studie je porovnat přesnost plic nás a IVC CI pro včasnou predikci přetížení objemu během TURP.

Primární výsledek:

Výskyt přetížení objemu během transuretrální resekce prostaty.

Přehled studie

Detailní popis

Benigní hyperplazie prostaty a její související příznaky ovlivňují mnoho mužů po celém světě, prevalence je přes 210 milionů mužů. Až 50% mužů nad 50 let a až 80% mužů nad 80 let zažívá příznaky močových cest z benigní hyperplázie prostaty. Transuretrální resekce prostaty se považuje za zlaté standardní léčbu hyperplázie prostaty. Malé množství zavlažovací tekutiny se absorbuje přes prostatické dutiny téměř v každé transuretrální resekci operace prostaty. Cirkulace jednoho litru zavlažování do jedné hodiny má za následek akutní snížení koncentrace sodíku v séru z pěti na osm mmol/l a může naznačovat zvýšené riziko transuretrální resekce syndromu prostaty. Hypertenze i hypotenze lze pozorovat u TURP syndromu. Hypertenze a reflexní bradykardie jsou vysvětleny rychlým objemovým rozšířením dosahujícím 200 ml/min. Pacienti se také mohou vyvinout plicní edém kvůli akutnímu přetížení oběhu. Transuretrální resekce syndromu prostaty je komplikace charakterizovaná změnou symptomů z asymptomatické hyponatrémie na únavu, zvracení, zmatek, ztrátu vidění, změny elektrokardiogramu, záchvaty, kóma a smrtí. Obvykle se to děje v důsledku absorpce zavlažovací tekutiny během transuretrální resekce prostaty. Tento syndrom souvisí s množstvím tekutiny vstupující do oběhu prostřednictvím krevních cév nebo nadměrné absorpce v resekující oblasti. Zvýšený systolický tlak zvyšuje levou komoru po zatížení, což má za následek srdeční selhání nebo plicní edém, který je charakterizován dušností, hypoxií, tachypnea a praskání na auskultaci hrudníku. Studie ukázaly, že symptomatické srdeční selhání nastává u 1,1% transuretrální resekce případů prostaty, přičemž v 0,3% se vyskytuje závažný plicní edém. Plicní edém je vážnou komplikací transuretrální resekce prostaty a společnou příčinou smrti. Výskyt transuretrální resekce syndromu prostaty je asi 3,8% po transuretrální resekci prostaty pro benigní hyperplázii prostaty. Většina studií uvádí podobný výskyt této komplikace transuretrální resekce syndromu prostaty v rozmezí 0-10%. Klasické metody pro klinické hodnocení stavu kapacity pacienta, jako je monitorování centrálního žilního tlaku, systém FloTrac/Vigileo, jsou invazivní a nesou rizika, jako je hematom, pneumotorax, infekce a embolie. V posledních letech byly postupně používány některé neinvazivní techniky hodnocení kapacity, jako je plicní ultrazvuk a dolní index kolapsibility vena cava. Cílem této studie je porovnat přesnost plicního ultrazvukového skóre a dolním indexem kolapsibility vena cava pro včasnou predikci přetížení objemu během TURP.

Primární výsledek:

Výskyt přetížení objemu během transuretrální resekce prostaty.

Sekundární výsledky:

Výskyt transuretrální resekce prostaty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tanta, Egypt
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužský pacient
  • Americká společnost anesteziologů Klasifikace II-III
  • Naplánováno na transuretrální resekci syndromu prostaty pod páteřní anestezií.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient odmítnutí.
  • Nekooperativní pacienti.
  • Pacienti s velkými respiračními, srdečními, ledvinovými nebo jaterními poruchami.
  • Pacienti, jejichž ultrazvuk jasně neprokázal dolní vena cava jako (morbidně obézní pacienty nebo pacienti se středně výraznými až značnými ascity).
  • Pacienti, kteří mají kontraindikace na páteřní anestézii (neurologické onemocnění, těžká hypotenze, koagulopatie, nízký pevný srdeční výdej).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I: Group ultrazvuk plic (LUS)
Sériové plicní ultrazvuk bude provedeno pacientům zapsaným do této studie před začátkem chirurgického zákroku, každých 15 minut během prvních 30 minut a poté každých 30 minut po zbytek operace.
Sériové ultrazvuk plic bude provedeno pacientům zapsaným do této studie před začátkem chirurgického zákroku, každých 15 minut během prvních 30 minut a poté každých 30 minut po zbytek operace.Lung. Ultrazvuk bude použit jako nástroj pro monitorování EVLW k brzy identifikaci subklinického plicního edému a zajištění včasné a správné diagnózy a vhodné řízení.
Experimentální: Skupina II: Skupina indexu kolapsibility IVC
Sériové hodnocení kolapsubility IVC bude použito jako sledování přetížení objemu u pacientů zapsaných do této studie.
Sériové hodnocení kolapsubility IVC bude použito jako sledování přetížení objemu u pacientů zapsaných do této studie. Basální skenování IVC pomocí ultrazvuku bude provedeno před zahájením provozu a sériové skenování IVC bude provedeno během procedury každých 15 minut během prvních 30 minut a poté každých 30 minut po zbytek operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence přetížení hlasitosti
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ABG (PAO2 a O2 nasycení)
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shereen El-Sabry, Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na plicní ultrazvuk (lus)

Předplatit