Plicní ultrazvuk versus dolní index kolapsibility vena cava pro včasnou predikci přetížení objemu během transuretrální resekce prostaty
Plicní ultrazvuk versus dolní index kolapsibility vena cava pro včasnou predikci přetížení objemu během transuretrální resekce prostaty: prospektivní observační studie
Cílem této studie je porovnat přesnost plic nás a IVC CI pro včasnou predikci přetížení objemu během TURP.
Primární výsledek:
Výskyt přetížení objemu během transuretrální resekce prostaty.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Benigní hyperplazie prostaty a její související příznaky ovlivňují mnoho mužů po celém světě, prevalence je přes 210 milionů mužů. Až 50% mužů nad 50 let a až 80% mužů nad 80 let zažívá příznaky močových cest z benigní hyperplázie prostaty. Transuretrální resekce prostaty se považuje za zlaté standardní léčbu hyperplázie prostaty. Malé množství zavlažovací tekutiny se absorbuje přes prostatické dutiny téměř v každé transuretrální resekci operace prostaty. Cirkulace jednoho litru zavlažování do jedné hodiny má za následek akutní snížení koncentrace sodíku v séru z pěti na osm mmol/l a může naznačovat zvýšené riziko transuretrální resekce syndromu prostaty. Hypertenze i hypotenze lze pozorovat u TURP syndromu. Hypertenze a reflexní bradykardie jsou vysvětleny rychlým objemovým rozšířením dosahujícím 200 ml/min. Pacienti se také mohou vyvinout plicní edém kvůli akutnímu přetížení oběhu. Transuretrální resekce syndromu prostaty je komplikace charakterizovaná změnou symptomů z asymptomatické hyponatrémie na únavu, zvracení, zmatek, ztrátu vidění, změny elektrokardiogramu, záchvaty, kóma a smrtí. Obvykle se to děje v důsledku absorpce zavlažovací tekutiny během transuretrální resekce prostaty. Tento syndrom souvisí s množstvím tekutiny vstupující do oběhu prostřednictvím krevních cév nebo nadměrné absorpce v resekující oblasti. Zvýšený systolický tlak zvyšuje levou komoru po zatížení, což má za následek srdeční selhání nebo plicní edém, který je charakterizován dušností, hypoxií, tachypnea a praskání na auskultaci hrudníku. Studie ukázaly, že symptomatické srdeční selhání nastává u 1,1% transuretrální resekce případů prostaty, přičemž v 0,3% se vyskytuje závažný plicní edém. Plicní edém je vážnou komplikací transuretrální resekce prostaty a společnou příčinou smrti. Výskyt transuretrální resekce syndromu prostaty je asi 3,8% po transuretrální resekci prostaty pro benigní hyperplázii prostaty. Většina studií uvádí podobný výskyt této komplikace transuretrální resekce syndromu prostaty v rozmezí 0-10%. Klasické metody pro klinické hodnocení stavu kapacity pacienta, jako je monitorování centrálního žilního tlaku, systém FloTrac/Vigileo, jsou invazivní a nesou rizika, jako je hematom, pneumotorax, infekce a embolie. V posledních letech byly postupně používány některé neinvazivní techniky hodnocení kapacity, jako je plicní ultrazvuk a dolní index kolapsibility vena cava. Cílem této studie je porovnat přesnost plicního ultrazvukového skóre a dolním indexem kolapsibility vena cava pro včasnou predikci přetížení objemu během TURP.
Primární výsledek:
Výskyt přetížení objemu během transuretrální resekce prostaty.
Sekundární výsledky:
Výskyt transuretrální resekce prostaty.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský pacient
- Americká společnost anesteziologů Klasifikace II-III
- Naplánováno na transuretrální resekci syndromu prostaty pod páteřní anestezií.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient odmítnutí.
- Nekooperativní pacienti.
- Pacienti s velkými respiračními, srdečními, ledvinovými nebo jaterními poruchami.
- Pacienti, jejichž ultrazvuk jasně neprokázal dolní vena cava jako (morbidně obézní pacienty nebo pacienti se středně výraznými až značnými ascity).
- Pacienti, kteří mají kontraindikace na páteřní anestézii (neurologické onemocnění, těžká hypotenze, koagulopatie, nízký pevný srdeční výdej).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I: Group ultrazvuk plic (LUS)
Sériové plicní ultrazvuk bude provedeno pacientům zapsaným do této studie před začátkem chirurgického zákroku, každých 15 minut během prvních 30 minut a poté každých 30 minut po zbytek operace.
|
Sériové ultrazvuk plic bude provedeno pacientům zapsaným do této studie před začátkem chirurgického zákroku, každých 15 minut během prvních 30 minut a poté každých 30 minut po zbytek operace.Lung.
Ultrazvuk bude použit jako nástroj pro monitorování EVLW k brzy identifikaci subklinického plicního edému a zajištění včasné a správné diagnózy a vhodné řízení.
|
|
Experimentální: Skupina II: Skupina indexu kolapsibility IVC
Sériové hodnocení kolapsubility IVC bude použito jako sledování přetížení objemu u pacientů zapsaných do této studie.
|
Sériové hodnocení kolapsubility IVC bude použito jako sledování přetížení objemu u pacientů zapsaných do této studie.
Basální skenování IVC pomocí ultrazvuku bude provedeno před zahájením provozu a sériové skenování IVC bude provedeno během procedury každých 15 minut během prvních 30 minut a poté každých 30 minut po zbytek operace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incidence přetížení hlasitosti
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ABG (PAO2 a O2 nasycení)
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shereen El-Sabry, Tanta University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36264MS733/11/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na plicní ultrazvuk (lus)
-
Royal University Hospital, SaskatoonDokončenožádné PodmínkyKanada
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalDokončeno
-
Pharus Taiwan, Inc.Dokončeno
-
V5med Inc.Dokončeno
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
University of NebraskaNáborChronická obstrukční plicní nemoc | Astma | DušnostSpojené státy
-
KU LeuvenNeznámýPneumonie, virová | Zápal plic | Související s těhotenstvím | Těhotenství, vysoké riziko | COVID | Diagnostikuje onemocnění | Těhotenské komplikace, infekční | Těhotenská nemocBelgie, Itálie, Spojené království