Ultrassom pulmonar versus Índice de colapsibilidade da veia cava inferior para previsão precoce de sobrecarga de volume durante a ressecção transuretral da próstata
Ultrassom pulmonar versus Índice de colapsibilidade da veia cava inferior para previsão precoce de sobrecarga de volume durante a ressecção transuretral da próstata: um estudo observacional prospectivo
O objetivo deste estudo é comparar entre precisão do pulmão e IVC CI para a previsão precoce da sobrecarga de volume durante o TURP.
Resultado primário:
A incidência de sobrecarga de volume durante a ressecção transuretral da próstata.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hiperplasia prostática benigna e seus sintomas associados afetam muitos homens em todo o mundo, a prevalência é de mais de 210 milhões de homens. Até 50% dos homens com mais de 50 anos e até 80% dos homens com mais de 80 anos experimentam sintomas do trato urinário mais baixos da hiperplasia prostática benigna. A ressecção transuretral da próstata é considerada o tratamento padrão -ouro para a hiperplasia prostática. Pequenas quantidades de fluido de irrigação são absorvidas pelos seios da prostática em quase todas as ressecções transuretrais da operação da próstata. A circulação de um litro de irrigação em uma hora resulta em uma diminuição aguda na concentração sérica de sódio de cinco a oito mmol/L e pode indicar um risco aumentado de ressecção transuretral da síndrome da próstata. Tanto a hipertensão quanto a hipotensão podem ser observadas na síndrome de Turp. A hipertensão e a bradicardia reflexa são explicados por expansão rápida de volume atingindo 200 ml/min. Os pacientes também podem desenvolver edema pulmonar devido a uma sobrecarga circulatória aguda. A ressecção transuretral da síndrome da próstata é uma complicação caracterizada por uma mudança nos sintomas da hiponatremia assintomática para fadiga, vômito, confusão, perda de visão, alterações no eletrocardiograma, convulsões, coma e morte. Geralmente acontece devido à absorção do fluido de irrigação durante a ressecção transuretral da próstata. Essa síndrome está relacionada à quantidade de fluido que entra na circulação através dos vasos sanguíneos ou absorção excessiva na área de ressecção. O aumento da pressão sistólica eleva o ventrículo esquerdo após a carga, resultando em insuficiência cardíaca ou edema pulmonar, caracterizado por dispnéia, hipóxia, taquipnéia e estalos na auscultação no peito. Estudos mostraram que a insuficiência cardíaca sintomática ocorre em 1,1% da ressecção transuretral dos casos de próstata, com edema pulmonar grave ocorrendo em 0,3%. O edema pulmonar é uma complicação séria da ressecção transuretral da próstata e uma causa comum de morte. A incidência de ressecção transuretral da síndrome da próstata é de cerca de 3,8% após a ressecção transuretral da próstata para hiperplasia prostática benigna. A maioria dos estudos relata incidência semelhante dessa complicação da ressecção transuretral da síndrome da próstata em um intervalo de 0 a 10%. Métodos clássicos para avaliação clínica do status da capacidade do paciente, como o monitoramento da pressão venosa central, o sistema FloTRAC/Vigileo, são todos invasivos e carregam riscos como hematoma, pneumotórax, infecção e embolia. Nos últimos anos, algumas técnicas de avaliação de capacidade não invasiva foram aplicadas gradualmente, como o ultrassom pulmonar e o índice de colapsibilidade inferior da veia cava. O objetivo deste estudo é comparar entre a precisão da pontuação do ultrassom pulmonar e o índice de colapsibilidade inferior da veia cava para a previsão precoce da sobrecarga de volume durante o TURP.
Resultado primário:
A incidência de sobrecarga de volume durante a ressecção transuretral da próstata.
Resultados secundários:
A incidência de ressecção transuretral da próstata.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Tanta, Egito
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente do sexo masculino
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas II-III
- Programado para a ressecção transuretral da síndrome da próstata sob anestesia espinhal.
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Pacientes não cooperativos.
- Pacientes com distúrbios respiratórios, cardíacos, renais ou hepáticos importantes.
- Pacientes cujo ultrassom não mostrou claramente a veia cava inferior como (pacientes obesos mórbidos ou pacientes com ascites moderadas a marcadas).
- Pacientes que têm contra -indicações à anestesia espinhal (doença neurológica, hipotensão grave, coagulopatia, baixo débito cardíaco fixo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I: Grupo de Ultrassom Pulmão (LUS)
O ultrassom de pulmão serial será realizado em pacientes inscritos neste estudo antes do início da cirurgia, a cada 15 minutos nos primeiros 30 minutos e depois a cada 30 minutos para o restante da operação.
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O ultrassom de pulmão serial será realizado em pacientes inscritos neste estudo antes do início da cirurgia, a cada 15 minutos nos primeiros 30 minutos e depois a cada 30 minutos para o restante da operação.
O ultrassom será usado como uma ferramenta para o monitoramento do EVLW para identificar cedo o edema pulmonar subclínico e garantir o diagnóstico oportuno e correto e o gerenciamento apropriado.
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Experimental: Grupo II: Grupo de Índice de Colapsibilidade IVC
A avaliação serial da colapsibilidade do IVC será usada como um monitoramento da sobrecarga de volume em pacientes inscritos neste estudo.
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A avaliação serial da colapsibilidade do IVC será usada como um monitoramento da sobrecarga de volume em pacientes inscritos neste estudo.
A varredura basal do IVC usando o ultrassom será realizada antes do início da operação e a varredura serial de IVC será realizada durante o procedimento a cada 15 minutos nos primeiros 30 minutos e depois a cada 30 minutos para o restante da operação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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incidência de sobrecarga de volume
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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ABG (saturação PAO2 e O2)
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shereen El-Sabry, Tanta University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264MS733/11/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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