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Ultrassom pulmonar versus Índice de colapsibilidade da veia cava inferior para previsão precoce de sobrecarga de volume durante a ressecção transuretral da próstata

9 de setembro de 2025 atualizado por: Shereen Ashraf Abdelrazik El-Sabry, Tanta University

Ultrassom pulmonar versus Índice de colapsibilidade da veia cava inferior para previsão precoce de sobrecarga de volume durante a ressecção transuretral da próstata: um estudo observacional prospectivo

O objetivo deste estudo é comparar entre precisão do pulmão e IVC CI para a previsão precoce da sobrecarga de volume durante o TURP.

Resultado primário:

A incidência de sobrecarga de volume durante a ressecção transuretral da próstata.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hiperplasia prostática benigna e seus sintomas associados afetam muitos homens em todo o mundo, a prevalência é de mais de 210 milhões de homens. Até 50% dos homens com mais de 50 anos e até 80% dos homens com mais de 80 anos experimentam sintomas do trato urinário mais baixos da hiperplasia prostática benigna. A ressecção transuretral da próstata é considerada o tratamento padrão -ouro para a hiperplasia prostática. Pequenas quantidades de fluido de irrigação são absorvidas pelos seios da prostática em quase todas as ressecções transuretrais da operação da próstata. A circulação de um litro de irrigação em uma hora resulta em uma diminuição aguda na concentração sérica de sódio de cinco a oito mmol/L e pode indicar um risco aumentado de ressecção transuretral da síndrome da próstata. Tanto a hipertensão quanto a hipotensão podem ser observadas na síndrome de Turp. A hipertensão e a bradicardia reflexa são explicados por expansão rápida de volume atingindo 200 ml/min. Os pacientes também podem desenvolver edema pulmonar devido a uma sobrecarga circulatória aguda. A ressecção transuretral da síndrome da próstata é uma complicação caracterizada por uma mudança nos sintomas da hiponatremia assintomática para fadiga, vômito, confusão, perda de visão, alterações no eletrocardiograma, convulsões, coma e morte. Geralmente acontece devido à absorção do fluido de irrigação durante a ressecção transuretral da próstata. Essa síndrome está relacionada à quantidade de fluido que entra na circulação através dos vasos sanguíneos ou absorção excessiva na área de ressecção. O aumento da pressão sistólica eleva o ventrículo esquerdo após a carga, resultando em insuficiência cardíaca ou edema pulmonar, caracterizado por dispnéia, hipóxia, taquipnéia e estalos na auscultação no peito. Estudos mostraram que a insuficiência cardíaca sintomática ocorre em 1,1% da ressecção transuretral dos casos de próstata, com edema pulmonar grave ocorrendo em 0,3%. O edema pulmonar é uma complicação séria da ressecção transuretral da próstata e uma causa comum de morte. A incidência de ressecção transuretral da síndrome da próstata é de cerca de 3,8% após a ressecção transuretral da próstata para hiperplasia prostática benigna. A maioria dos estudos relata incidência semelhante dessa complicação da ressecção transuretral da síndrome da próstata em um intervalo de 0 a 10%. Métodos clássicos para avaliação clínica do status da capacidade do paciente, como o monitoramento da pressão venosa central, o sistema FloTRAC/Vigileo, são todos invasivos e carregam riscos como hematoma, pneumotórax, infecção e embolia. Nos últimos anos, algumas técnicas de avaliação de capacidade não invasiva foram aplicadas gradualmente, como o ultrassom pulmonar e o índice de colapsibilidade inferior da veia cava. O objetivo deste estudo é comparar entre a precisão da pontuação do ultrassom pulmonar e o índice de colapsibilidade inferior da veia cava para a previsão precoce da sobrecarga de volume durante o TURP.

Resultado primário:

A incidência de sobrecarga de volume durante a ressecção transuretral da próstata.

Resultados secundários:

A incidência de ressecção transuretral da próstata.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tanta, Egito
        • Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente do sexo masculino
  • Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas II-III
  • Programado para a ressecção transuretral da síndrome da próstata sob anestesia espinhal.

Critérios de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Pacientes não cooperativos.
  • Pacientes com distúrbios respiratórios, cardíacos, renais ou hepáticos importantes.
  • Pacientes cujo ultrassom não mostrou claramente a veia cava inferior como (pacientes obesos mórbidos ou pacientes com ascites moderadas a marcadas).
  • Pacientes que têm contra -indicações à anestesia espinhal (doença neurológica, hipotensão grave, coagulopatia, baixo débito cardíaco fixo).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I: Grupo de Ultrassom Pulmão (LUS)
O ultrassom de pulmão serial será realizado em pacientes inscritos neste estudo antes do início da cirurgia, a cada 15 minutos nos primeiros 30 minutos e depois a cada 30 minutos para o restante da operação.
O ultrassom de pulmão serial será realizado em pacientes inscritos neste estudo antes do início da cirurgia, a cada 15 minutos nos primeiros 30 minutos e depois a cada 30 minutos para o restante da operação. O ultrassom será usado como uma ferramenta para o monitoramento do EVLW para identificar cedo o edema pulmonar subclínico e garantir o diagnóstico oportuno e correto e o gerenciamento apropriado.
Experimental: Grupo II: Grupo de Índice de Colapsibilidade IVC
A avaliação serial da colapsibilidade do IVC será usada como um monitoramento da sobrecarga de volume em pacientes inscritos neste estudo.
A avaliação serial da colapsibilidade do IVC será usada como um monitoramento da sobrecarga de volume em pacientes inscritos neste estudo. A varredura basal do IVC usando o ultrassom será realizada antes do início da operação e a varredura serial de IVC será realizada durante o procedimento a cada 15 minutos nos primeiros 30 minutos e depois a cada 30 minutos para o restante da operação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
incidência de sobrecarga de volume
Prazo: 2 horas
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
ABG (saturação PAO2 e O2)
Prazo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Shereen El-Sabry, Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

10 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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