Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Long -echografie versus inferieure vena cava inklapbaarheid index voor vroege voorspelling van volume -overbelasting tijdens transurethrale resectie van prostaat

9 september 2025 bijgewerkt door: Shereen Ashraf Abdelrazik El-Sabry, Tanta University

Long -echografie versus inferieure vena cava inklapbaarheid Index voor vroege voorspelling van volume -overbelasting tijdens transurethrale resectie van prostaat: een prospectieve observationele studie

Het doel van deze studie is om te vergelijken tussen de nauwkeurigheid van Long US en IVC CI voor vroege voorspelling van volume -overbelasting tijdens TURP.

Primaire uitkomst:

De incidentie van volume -overbelasting tijdens transurethrale resectie van prostaat.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Goedaardige prostaathyperplasie en de bijbehorende symptomen beïnvloeden veel mannen wereldwijd, de prevalentie is meer dan 210 miljoen mannen. Tot 50% van de mannen ouder dan 50 jaar en tot 80% van de mannen ouder dan 80 jaar ervaren lagere urinewegen symptomen van goedaardige prostaathyperplasie. Transurethrale resectie van de prostaat wordt beschouwd als de gouden standaardbehandeling voor prostaathyperplasie. Kleine hoeveelheden irrigatievloeistof worden geabsorbeerd door de prostatische sinussen in bijna elke transurethrale resectie van de prostaatoperatie. Circulerende een liter irrigatie binnen een uur resulteert in een acute afname van de serum -natriumconcentratie van vijf tot acht mmol/L en kan duiden op een verhoogd risico op transurethrale resectie van het prostaatsyndroom. Zowel hypertensie als hypotensie kunnen worden waargenomen bij het TURP -syndroom. Hypertensie en reflexbradycardie worden verklaard door snelle volume -uitbreiding van 200 ml/min. Patiënten kunnen ook longoedeem ontwikkelen als gevolg van acute circulerende overbelasting. Transurethrale resectie van het prostaatsyndroom is een complicatie gekenmerkt door een verandering in symptomen van asymptomatische hyponatriëmie tot vermoeidheid, braken, verwarring, verlies van gezichtsvermogen, elektrocardiogramveranderingen, aanvallen, coma en dood. Het gebeurt meestal als gevolg van de absorptie van irrigatievloeistof tijdens transurethrale resectie van de prostaat. Dit syndroom is gerelateerd aan de hoeveelheid vloeistof die de circulatie binnenkomt door de bloedvaten of overmatige absorptie in het resectiegebied. Verhoogde systolische druk verhoogt de linkerventrikel na belasting, wat resulteert in hartfalen of longoedeem, dat wordt gekenmerkt door dyspneu, hypoxie, tachypneu en gekraak op auscultatie van de borst. Studies hebben aangetoond dat symptomatisch hartfalen optreedt in 1,1% van de transurethrale resectie van de prostaatgevallen, waarbij ernstig longoedeem opkomt in 0,3%. Pulmonaal oedeem is een ernstige complicatie van transurethrale resectie van de prostaat en een gemeenschappelijke doodsoorzaak. De incidentie van transurethrale resectie van het prostaatsyndroom is ongeveer 3,8% na transurethrale resectie van de prostaat voor goedaardige prostaathyperplasie. De meeste studies rapporteren een vergelijkbare incidentie van deze complicatie van transurethrale resectie van het prostaatsyndroom in een bereik van 0-10%. Klassieke methoden voor klinische beoordeling van de status van de patiëntcapaciteit, zoals centrale veneuze drukbewaking, het Flotrac/Vigileo -systeem, zijn allemaal invasief en dragen risico's zoals hematoom, pneumothorax, infectie en embolie. In de afgelopen jaren zijn enkele niet-invasieve capaciteitsbeoordelingstechnieken geleidelijk toegepast, zoals Lung Ultrasound en de inferieure vena cava samenvoegbaarheid index. Het doel van deze studie is om te vergelijken tussen de nauwkeurigheid van de long -ultrasone score en inferieure vena cava inklapbaarheid index voor vroege voorspelling van volume -overbelasting tijdens TURP.

Primaire uitkomst:

De incidentie van volume -overbelasting tijdens transurethrale resectie van prostaat.

Secundaire resultaten:

De incidentie van transurethrale resectie van prostaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tanta, Egypte
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke patiënt
  • American Society of Anesthesiologists Classificatie II-III
  • gepland voor transurethrale resectie van het prostaatsyndroom onder spinale anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Niet -meewerkende patiënten.
  • Patiënten met grote ademhalings-, hart-, nier- of leveraandoeningen.
  • Patiënten bij wie echografie niet duidelijk de inferieure vena cava vertoonde als (morbide zwaarlijvige patiënten of patiënten met matige tot duidelijke ascites).
  • Patiënten die contra -indicaties hebben voor spinale anesthesie (neurologische ziekte, ernstige hypotensie, coagulopathie, lage vaste cardiale output).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I: Lung Ultrasound (LUS) Group
Seriële long -echografie zal worden uitgevoerd voor patiënten die zijn ingeschreven in deze studie vóór het begin van de operatie, elke 15 minuten in de eerste 30 minuten en vervolgens elke 30 minuten voor de rest van de operatie.
Seriële long -echografie zal worden uitgevoerd voor patiënten die zijn ingeschreven in deze studie vóór het begin van de operatie, om de 15 minuten in de eerste 30 minuten en vervolgens elke 30 minuten voor de rest van de operatie. Echografie zal worden gebruikt als een hulpmiddel voor het monitoren van EVLW om het subklinische longoedeem vroeg te identificeren en tijdige en correcte diagnose en passend beheer te garanderen.
Experimenteel: Groep II: IVC inklapbaarheid Index Group
Seriële beoordeling van IVC -inklapbaarheid zal worden gebruikt als een monitoring van volume -overbelasting bij patiënten die in deze studie zijn ingeschreven.
Seriële beoordeling van IVC -inklapbaarheid zal worden gebruikt als een monitoring van volume -overbelasting bij patiënten die in deze studie zijn ingeschreven. Basaal IVC -scanning met behulp van echografie wordt uitgevoerd vóór het begin van de bewerking en seriële IVC -scanning wordt tijdens de procedure elke 15 minuten in de eerste 30 minuten en vervolgens elke 30 minuten voor de rest van de bewerking uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van volume -overbelasting
Tijdsspanne: 2 uur
2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ABG (PAO2 en O2 -verzadiging)
Tijdsspanne: 2 uur
2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shereen El-Sabry, Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

10 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren