Long -echografie versus inferieure vena cava inklapbaarheid index voor vroege voorspelling van volume -overbelasting tijdens transurethrale resectie van prostaat
Long -echografie versus inferieure vena cava inklapbaarheid Index voor vroege voorspelling van volume -overbelasting tijdens transurethrale resectie van prostaat: een prospectieve observationele studie
Het doel van deze studie is om te vergelijken tussen de nauwkeurigheid van Long US en IVC CI voor vroege voorspelling van volume -overbelasting tijdens TURP.
Primaire uitkomst:
De incidentie van volume -overbelasting tijdens transurethrale resectie van prostaat.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Goedaardige prostaathyperplasie en de bijbehorende symptomen beïnvloeden veel mannen wereldwijd, de prevalentie is meer dan 210 miljoen mannen. Tot 50% van de mannen ouder dan 50 jaar en tot 80% van de mannen ouder dan 80 jaar ervaren lagere urinewegen symptomen van goedaardige prostaathyperplasie. Transurethrale resectie van de prostaat wordt beschouwd als de gouden standaardbehandeling voor prostaathyperplasie. Kleine hoeveelheden irrigatievloeistof worden geabsorbeerd door de prostatische sinussen in bijna elke transurethrale resectie van de prostaatoperatie. Circulerende een liter irrigatie binnen een uur resulteert in een acute afname van de serum -natriumconcentratie van vijf tot acht mmol/L en kan duiden op een verhoogd risico op transurethrale resectie van het prostaatsyndroom. Zowel hypertensie als hypotensie kunnen worden waargenomen bij het TURP -syndroom. Hypertensie en reflexbradycardie worden verklaard door snelle volume -uitbreiding van 200 ml/min. Patiënten kunnen ook longoedeem ontwikkelen als gevolg van acute circulerende overbelasting. Transurethrale resectie van het prostaatsyndroom is een complicatie gekenmerkt door een verandering in symptomen van asymptomatische hyponatriëmie tot vermoeidheid, braken, verwarring, verlies van gezichtsvermogen, elektrocardiogramveranderingen, aanvallen, coma en dood. Het gebeurt meestal als gevolg van de absorptie van irrigatievloeistof tijdens transurethrale resectie van de prostaat. Dit syndroom is gerelateerd aan de hoeveelheid vloeistof die de circulatie binnenkomt door de bloedvaten of overmatige absorptie in het resectiegebied. Verhoogde systolische druk verhoogt de linkerventrikel na belasting, wat resulteert in hartfalen of longoedeem, dat wordt gekenmerkt door dyspneu, hypoxie, tachypneu en gekraak op auscultatie van de borst. Studies hebben aangetoond dat symptomatisch hartfalen optreedt in 1,1% van de transurethrale resectie van de prostaatgevallen, waarbij ernstig longoedeem opkomt in 0,3%. Pulmonaal oedeem is een ernstige complicatie van transurethrale resectie van de prostaat en een gemeenschappelijke doodsoorzaak. De incidentie van transurethrale resectie van het prostaatsyndroom is ongeveer 3,8% na transurethrale resectie van de prostaat voor goedaardige prostaathyperplasie. De meeste studies rapporteren een vergelijkbare incidentie van deze complicatie van transurethrale resectie van het prostaatsyndroom in een bereik van 0-10%. Klassieke methoden voor klinische beoordeling van de status van de patiëntcapaciteit, zoals centrale veneuze drukbewaking, het Flotrac/Vigileo -systeem, zijn allemaal invasief en dragen risico's zoals hematoom, pneumothorax, infectie en embolie. In de afgelopen jaren zijn enkele niet-invasieve capaciteitsbeoordelingstechnieken geleidelijk toegepast, zoals Lung Ultrasound en de inferieure vena cava samenvoegbaarheid index. Het doel van deze studie is om te vergelijken tussen de nauwkeurigheid van de long -ultrasone score en inferieure vena cava inklapbaarheid index voor vroege voorspelling van volume -overbelasting tijdens TURP.
Primaire uitkomst:
De incidentie van volume -overbelasting tijdens transurethrale resectie van prostaat.
Secundaire resultaten:
De incidentie van transurethrale resectie van prostaat.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënt
- American Society of Anesthesiologists Classificatie II-III
- gepland voor transurethrale resectie van het prostaatsyndroom onder spinale anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt.
- Niet -meewerkende patiënten.
- Patiënten met grote ademhalings-, hart-, nier- of leveraandoeningen.
- Patiënten bij wie echografie niet duidelijk de inferieure vena cava vertoonde als (morbide zwaarlijvige patiënten of patiënten met matige tot duidelijke ascites).
- Patiënten die contra -indicaties hebben voor spinale anesthesie (neurologische ziekte, ernstige hypotensie, coagulopathie, lage vaste cardiale output).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I: Lung Ultrasound (LUS) Group
Seriële long -echografie zal worden uitgevoerd voor patiënten die zijn ingeschreven in deze studie vóór het begin van de operatie, elke 15 minuten in de eerste 30 minuten en vervolgens elke 30 minuten voor de rest van de operatie.
|
Seriële long -echografie zal worden uitgevoerd voor patiënten die zijn ingeschreven in deze studie vóór het begin van de operatie, om de 15 minuten in de eerste 30 minuten en vervolgens elke 30 minuten voor de rest van de operatie.
Echografie zal worden gebruikt als een hulpmiddel voor het monitoren van EVLW om het subklinische longoedeem vroeg te identificeren en tijdige en correcte diagnose en passend beheer te garanderen.
|
|
Experimenteel: Groep II: IVC inklapbaarheid Index Group
Seriële beoordeling van IVC -inklapbaarheid zal worden gebruikt als een monitoring van volume -overbelasting bij patiënten die in deze studie zijn ingeschreven.
|
Seriële beoordeling van IVC -inklapbaarheid zal worden gebruikt als een monitoring van volume -overbelasting bij patiënten die in deze studie zijn ingeschreven.
Basaal IVC -scanning met behulp van echografie wordt uitgevoerd vóór het begin van de bewerking en seriële IVC -scanning wordt tijdens de procedure elke 15 minuten in de eerste 30 minuten en vervolgens elke 30 minuten voor de rest van de bewerking uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van volume -overbelasting
Tijdsspanne: 2 uur
|
2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ABG (PAO2 en O2 -verzadiging)
Tijdsspanne: 2 uur
|
2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shereen El-Sabry, Tanta University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36264MS733/11/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .