Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lunge ultralyd versus inferior vena cava sammenbrudbarhedsindeks for tidlig forudsigelse af volumenoverbelastning under transuretral resektion af prostata

9. september 2025 opdateret af: Shereen Ashraf Abdelrazik El-Sabry, Tanta University

Lunge ultralyd versus inferior vena cava sammenbrudbarhedsindeks for tidlig forudsigelse af volumenoverbelastning under transuretral resektion af prostata: en potentiel observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem nøjagtigheden af ​​lunge USA og IVC CI til tidlig forudsigelse af volumenoverbelastning under TURP.

Primært resultat:

Forekomsten af ​​volumenoverbelastning under transuretral resektion af prostata.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Godartet prostatisk hyperplasi og dets tilknyttede symptomer påvirker mange mænd over hele verden, forekomsten er over 210 millioner mand. Op til 50% af mændene over 50 år og op til 80% af mændene over 80 år oplever lavere urinvejssymptomer fra godartet prostatahyperplasi. Transurethral resektion af prostata betragtes som guldstandardbehandling for prostatahyperplasi. Små mængder vandingsvæske absorberes gennem de prostatiske bihuler i næsten enhver transuretral resektion af prostataoperationen. Cirkulerende en liter kunstvanding inden for en time resulterer i et akut fald i serumnatriumkoncentration fra fem til otte mmol/L og kan indikere en øget risiko for transuretral resektion af prostatasyndromet. Både hypertension og hypotension kan observeres i TURP -syndrom. Hypertension og refleks bradykardi forklares ved hurtig volumenudvidelse, der når 200 ml/min. Patienter kan også udvikle lungeødem på grund af akut kredsløbsoverbelastning. Transurethral resektion af prostatasyndromet er en komplikation, der er kendetegnet ved en ændring i symptomer fra asymptomatisk hyponatræmi til træthed, opkast, forvirring, synstab, elektrokardiogramændringer, anfald, koma og død. Det sker normalt på grund af absorption af kunstvandingsvæske under transuretral resektion af prostata. Dette syndrom er relateret til mængden af ​​væske, der kommer ind i cirkulationen gennem blodkarene eller overdreven absorption i resektionsområdet. Forøget systolisk tryk hæver den venstre ventrikulære efter belastning, hvilket resulterer i hjertesvigt eller lungeødem, som er kendetegnet ved dyspnø, hypoxia, tachypnea og knæk på bryst -auskultation. Undersøgelser har vist, at symptomatisk hjertesvigt forekommer i 1,1% af transuretral resektion af prostata -tilfælde, med alvorligt lungeødem, der forekommer i 0,3%. Lungeødem er en alvorlig komplikation af transuretral resektion af prostata og en almindelig dødsårsag. Forekomsten af ​​transurethral resektion af prostatasyndromet er ca. 3,8% efter transuretral resektion af prostata for godartet prostatahyperplasi. De fleste af undersøgelserne rapporterer lignende forekomst af denne komplikation af transuretral resektion af prostatasyndromet i en række 0-10%. Klassiske metoder til klinisk vurdering af patientkapacitetsstatus, såsom centralt venøs trykovervågning, Flotrac/Vigileo -systemet, er alle invasive og bærer risici såsom hæmatom, pneumothorax, infektion og emboli. I de senere år er der gradvist anvendt nogle ikke-invasive kapacitetsvurderingsteknikker, såsom lunge-ultralyd og det underordnede vena cava sammenbrudbarhedsindeks. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem nøjagtigheden af ​​lunge -ultralydscore og inferior vena cava sammenbrudbarhedsindeks for tidlig forudsigelse af volumenoverbelastning under TURP.

Primært resultat:

Forekomsten af ​​volumenoverbelastning under transuretral resektion af prostata.

Sekundære resultater:

Forekomsten af ​​transuretral resektion af prostata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tanta, Egypten
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mandlig patient
  • American Society of Anesthesiologists Classification II-III
  • Planlagt til transurethral resektion af prostatasyndromet under rygmarvsanæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientafvisning.
  • INKOOKERATIVE PATIKTIONER.
  • Patienter med større luftvejs-, hjerte-, nyre- eller leverforstyrrelser.
  • Patienter, hvis ultralyd ikke tydeligt udviste den underordnede vena cava som (sygelige overvægtige patienter eller patienter med moderat til markerede ascites).
  • Patienter, der har kontraindikationer til rygmarvsanæstesi (neurologisk sygdom, alvorlig hypotension, koagulopati, lavt fast hjerteproduktion).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I: Lung Ultrasound (LUS) Group
Seriel lunge -ultralyd udføres til patienter, der er indskrevet i denne undersøgelse inden begyndelsen af ​​operationen, hvert 15. minut i de første 30 minutter og derefter hvert 30. minut for resten af ​​operationen.
Seriel lunge -ultralyd udføres til patienter, der er indskrevet i denne undersøgelse inden starten af ​​operationen, hvert 15. minut i de første 30 minutter og derefter hvert 30. minut for resten af ​​operationen. Lung Ultralyd vil blive brugt som et værktøj til overvågning af EVLW til at identificere tidligt det subkliniske lungeødem og sikre rettidig og korrekt diagnose og passende styring.
Eksperimentel: Gruppe II: IVC Sammenfoldelighedsindeksgruppe
Seriel vurdering af IVC -sammenbruddet vil blive brugt som en overvågning af volumenoverbelastning hos patienter, der er indskrevet i denne undersøgelse.
Seriel vurdering af IVC -sammenbruddet vil blive brugt som en overvågning af volumenoverbelastning hos patienter, der er indskrevet i denne undersøgelse. Basal IVC -scanning ved hjælp af ultralyd udføres inden operationens start, og seriel IVC -scanning udføres under proceduren hvert 15. minut i de første 30 minutter og derefter hvert 30. minut for resten af ​​operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af volumenoverbelastning
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ABG (PAO2 og O2 mætning)
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shereen El-Sabry, Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2025

Først opslået (Anslået)

10. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lunge ultralyd (LUS)

Abonner