Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lung ultraljud kontra underlägsen vena cava kollapsbarhetsindex för tidig förutsägelse av volymöverbelastning under transuretral resektion av prostata

9 september 2025 uppdaterad av: Shereen Ashraf Abdelrazik El-Sabry, Tanta University

Lung ultraljud kontra underlägsen vena cava kollapsbarhetsindex för tidig förutsägelse av volymöverbelastning under transuretral resektion av prostata: en prospektiv observationsstudie

Syftet med denna studie är att jämföra mellan noggrannheten i Lung Us och IVC CI för tidig förutsägelse av volymöverbelastning under TURP.

Primärt resultat:

Förekomsten av volymöverbelastning under transuretral resektion av prostata.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Godartad prostatahyperplasi och dess tillhörande symtom påverkar många män över hela världen, förekomsten är över 210 miljoner män. Upp till 50% av män över 50 år och upp till 80% av män över 80 år upplever symtom med lägre urinvägar från godartad prostatahyperplasi. Transuretral resektion av prostata anses vara guldstandardbehandlingen för prostatahyperplasi. Små mängder bevattningsvätska absorberas genom de prostatiska bihålorna i nästan varje transuretral resektion av prostatoperationen. Att cirkulera en liter bevattning inom en timme resulterar i en akut minskning av serumnatriumkoncentrationen från fem till åtta mmol/L och kan indikera en ökad risk för transuretral resektion av prostatatyndromet. Både hypertoni och hypotension kan observeras i TURP -syndrom. Hypertoni och reflex Bradykardi förklaras genom snabb volymutvidgning som når 200 ml/min. Patienter kan också utveckla lungödem på grund av akut överbelastning av cirkulation. Transuretral resektion av prostatasyndromet är en komplikation som kännetecknas av en förändring i symtom från asymptomatisk hyponatremi till trötthet, kräkningar, förvirring, synförlust, elektrokardiogramförändringar, anfall, koma och död. Det händer vanligtvis på grund av absorption av bevattningsvätska under transuretral resektion av prostata. Detta syndrom är relaterat till mängden vätska som kommer in i cirkulationen genom blodkärlen eller överdriven absorption i resektionsområdet. Ökat systoliskt tryck höjer den vänstra ventrikulär efter belastning, vilket resulterar i hjärtsvikt eller lungödem, vilket kännetecknas av dyspné, hypoxi, takypnea och sprickor på bröstet auskultation. Studier har visat att symtomatisk hjärtsvikt inträffar i 1,1% av transuretral resektion av prostatafallen, med allvarligt lungödem som inträffade i 0,3%. Lungödem är en allvarlig komplikation av transuretral resektion av prostata och en vanlig dödsorsak. Förekomsten av transuretral resektion av prostatasyndromet är cirka 3,8% efter transuretral resektion av prostata för godartad prostatahyperplasi. De flesta av studierna rapporterar liknande förekomst av denna komplikation av transuretral resektion av prostatasyndromet i ett intervall av 0-10%. Klassiska metoder för klinisk bedömning av patientens kapacitetsstatus, såsom central venös tryckövervakning, flotrac/vigileo -systemet, är alla invasiva och bär risker såsom hematom, pneumotorax, infektion och emboli. Under de senaste åren har vissa icke-invasiva kapacitetsbedömningstekniker gradvis tillämpats, såsom lung ultraljud och det underlägsna vena cava kollapsbarhetsindex. Syftet med denna studie är att jämföra mellan noggrannheten i lung ultraljudspoäng och underlägsen vena cava kollapsbarhetsindex för tidig förutsägelse av volymöverbelastning under TURP.

Primärt resultat:

Förekomsten av volymöverbelastning under transuretral resektion av prostata.

Sekundära resultat:

Förekomsten av transuretral resektion av prostata.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tanta, Egypten
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Manlig patient
  • American Society of Anesthesiologists Classification II-III
  • Planerad för transuretral resektion av prostatasyndromet under spinalbedövning.

Uteslutningskriterier:

  • Patientens vägran.
  • Samarbetsvilliga patienter.
  • Patienter med större andnings-, hjärt-, njur- eller leverstörningar.
  • Patienter vars ultraljud inte tydligt visade den underordnade vena cava som (sjukligt feta patienter eller patienter med måttliga till markerade ascites).
  • Patienter som har kontraindikationer till ryggradens anestesi (neurologisk sjukdom, svår hypotension, koagulopati, låg fast hjärtproduktion).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I: Lung Ultrasound (LUS) Group
Seriell lung ultraljud kommer att utföras till patienter som är inskrivna i denna studie före operationens början, var 15: e minut under de första 30 minuterna och sedan var 30: e minut för resten av operationen.
Seriell lung ultraljud kommer att utföras till patienter som är inskrivna i denna studie före operationens början, var 15: e minut under de första 30 minuten, och sedan var 30: e minut för resten av operationen. Lung Ultraljud kommer att användas som ett verktyg för övervakning av EVLW för att identifiera tidigt det subkliniska lungödemet och säkerställa snabb och korrekt diagnos och lämplig hantering.
Experimentell: Grupp II: IVC Collapsibility Index Group
Seriell bedömning av IVC -kollapsbarhet kommer att användas som en övervakning av volymöverbelastning hos patienter som är inskrivna i denna studie.
Seriell bedömning av IVC -kollapsbarhet kommer att användas som en övervakning av volymöverbelastning hos patienter som är inskrivna i denna studie. Basal IVC -skanning med ultraljud kommer att utföras innan operationens start och serie IVC kommer att göras under proceduren var 15: e minut under de första 30 minuterna och sedan var 30: e minut för resten av operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av volymöverbelastning
Tidsram: 2 timmar
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ABG (PAO2 och O2 mättnad)
Tidsram: 2 timmar
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shereen El-Sabry, Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2025

Första postat (Beräknad)

10 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2025

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera