- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07165756
- オリジナルトライアル
「Mon Parcours de Vie」ローカライズされた乳がん:発表、サポート、病気、治療に関する情報。書面による情報文書の価値を評価するためのパイロット研究。 (MaVie)
2019年後半以来、フランス協会「Mon Parcours de Vie」は、フランスのがんセンターで介護者から寄付された本を開発しました。 これらのドキュメントは、オンラインで入手できます:https://www.monparcoursdevie.fr/。 彼らは、乳がんに苦しんでいる女性や介護者によって高く評価されています。 「転移性乳がん」、「局所的な乳がん」、「私の幸福を維持する」、「乳がんの後」、最後に「乳がん、サポート、伴奏」の4つのボリュームが書かれています。
これらの情報パンフレットを書くことの目的は、教育学、優しさ、慈悲、謙虚さ、陽気さ、想像力、シンプルさ、革新的なプレゼンテーションを備えた明確で簡潔な有用な情報を提供することです。 これらの文書は、乳がんに苦しんでいる女性と協力する介護者によって提供される情報を提供する新しい革新的な方法です。 この病気に必要な人間のサポートを拡張します。
臨床研究を通じて、書かれた文書「Mon Parcours de Vie」 - 第2巻:乳がんと第3巻:乳房経路で初めての局所乳がんの発表に関する私の幸福を維持することを評価することが私たちにとって重要であると思われます。 臨床研究の目的は、がんと治療の発表によって生成された不安に対するこれら2つの書面による情報文書の受容性と影響を評価することです。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 治療のための局所乳がんコンサルティングの患者(化学療法+/-免疫療法+/抗HER2標的療法)
- 局所治療および治療の兆候がある浸潤性乳がんの診断。
- WHO≤1
- 患者は同意書に署名し、署名し、日付を付けました
- 社会保障システムに所属する患者
除外基準:
- 転移性乳がん患者
- 他の癌の歴史
- フランス語を読んだり話すことができない患者
- 自由または後見の下に奪われた人(キュレーターシップを含む)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性率
時間枠:14日
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受容性率は、分配された2つの文書を受け入れて読む患者の割合によって測定されます。 2つの情報ドキュメント間の受容性の比較。
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14日
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不安スコアの変動
時間枠:14日
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不安スコアの変動は、医療治療の発表(化学療法+/-免疫療法+/抗HER2標的療法)の協議での病院不安とうつ病スケール(HADS)の不安に関連する質問から確立された不安スコアによって評価されます(= D0)、および文書の読み直し(d14でのMAX)の分布とともに。
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14日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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理解のレベル
時間枠:14日
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文書を読んだ後、癌の診断、治療、幸福の保存の期間中、理解のレベルが評価されます。
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14日
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文書の聴衆
時間枠:14日
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文書の聴衆は、文書に対する患者の関心と彼女の期待(第2巻と第3巻への関心(両方に関心がある)によって評価されます。また、2つの文書間の聴衆の比較の可能性もあります。
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14日
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文書の認識と理解
時間枠:14日
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文書の認識と理解は、読みやすさ、情報の認識、およびプレゼンテーションを評価することにより決定されます。
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14日
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患者の満足度
時間枠:14日
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ドキュメントに対する患者の満足度は、評価アンケート(2つのボリュームのそれぞれの満足度スコア)によって測定されます。
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14日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。