"Mon Parcours de Vie" Câncer de mama localizado: anúncio, apoio, informações sobre a doença e os tratamentos. Estudo piloto para avaliar o valor dos documentos de informações por escrito. (MaVie)
Desde o final de 2019, a Associação Francesa "Mon Parcours de Vie" desenvolveu livros doados por cuidadores em centros de câncer na França. Esses documentos estão disponíveis online: https://www.monparcoursdevie.fr/. Eles são altamente aclamados por mulheres que sofrem de câncer de mama, bem como pelos cuidadores. Quatro volumes foram escritos: 'câncer de mama metastático', 'câncer de mama localizado', 'preservando meu bem-estar', 'após câncer de mama' e, finalmente, 'câncer de mama, apoio e acompanhamento'.
O objetivo ao escrever essas brochuras de informações é fornecer informações claras, concisas e úteis, com pedagogia, gentileza, benevolência, humildade, alegria, imaginação, simplicidade e uma apresentação inovadora. Esses documentos são um método novo e inovador de fornecer informações, entregues por cuidadores que trabalham com mulheres que sofrem de câncer de mama. Estende o apoio humano tão necessário nesta doença.
Pareceu -nos importante avaliar, por meio de um estudo clínico, o impacto dos documentos escritos "Mon Parcours de Vie" - Volume 2: Câncer de mama e volume 3: Preservando meu bem -estar, com relação ao anúncio de um câncer de mama localizado no gerenciamento inicial pela primeira vez na via da mama. Os objetivos do estudo clínico são avaliar a aceitabilidade e o impacto desses dois documentos de informação escrita sobre ansiedade gerada pelo anúncio de câncer e tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com consultoria localizada de câncer de mama para tratamento médico (quimioterapia +/- imunoterapia+/anti-her2 terapia direcionada)
- Diagnóstico de câncer de mama invasivo para o qual há uma indicação para tratamento local e médico.
- Quem ≤ 1
- O paciente entendeu, assinou e datou o formulário de consentimento
- Paciente afiliado ao sistema de seguridade social
Critérios de exclusão:
- Paciente com câncer de mama metastático
- História de outro câncer
- Paciente incapaz de ler ou falar francês
- Pessoas privadas de liberdade ou sob tutela (incluindo curadoria).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de aceitabilidade
Prazo: 14 dias
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A taxa de aceitabilidade será medida pela proporção de pacientes que aceitaram e lidos integralmente os 2 documentos distribuídos; Comparação da aceitabilidade entre os dois documentos da informação.
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14 dias
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Variação na pontuação da ansiedade
Prazo: 14 dias
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A variação na pontuação da ansiedade será avaliada pela pontuação de ansiedade estabelecida a partir de questões relacionadas à ansiedade na escala de ansiedade e depressão do hospital (HADS) na consulta para o anúncio de tratamentos médicos (quimioterapia +/- imunoterapia+/anti-HER2 direcionada a dores na d1) com a distribuição de documentos escritos (= d0) e imediatamente após a leitura dos documentos (max max) na d1) com a distribuição de documentos (= d0) e imediatamente após a leitura.
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de entendimento
Prazo: 14 dias
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Depois de ler os documentos, o nível de entendimento será avaliado para o período de diagnóstico de câncer, tratamento e preservação do bem-estar.
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14 dias
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Público de documentos
Prazo: 14 dias
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O público dos documentos será avaliado pelo interesse do paciente nos documentos e suas expectativas (interesse no Volume 2 e Volume 3 (interessado em ambos); também possível comparação do público entre os dois documentos.
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14 dias
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Percepção e compreensão dos documentos
Prazo: 14 dias
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A percepção e a compreensão dos documentos serão determinadas pela avaliação da legibilidade, percepção da informação e apresentação.
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14 dias
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Nível de satisfação do paciente
Prazo: 14 dias
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O nível de satisfação do paciente com os documentos será medido pelo questionário de avaliação (pontuação de satisfação para cada um dos dois volumes).
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-A00330-49
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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