"Mon Parcours de vie" lokalisierter Brustkrebs: Ankündigung, Unterstützung, Informationen über die Krankheit und Behandlungen. Pilotstudie, um den Wert schriftlicher Informationsdokumente zu bewerten. (MaVie)
Seit Ende 2019 hat die französische Vereinigung "Mon Parcours de Vie" Bücher entwickelt, die von Pflegekräften in Krebszentren in Frankreich gespendet wurden. Diese Dokumente sind online verfügbar: https://www.monparcoursdevie.fr/. Sie werden von Frauen, die an Brustkrebs und von Pflegepersonen leiden, sehr gefeiert. Es wurden vier Bände geschrieben: "Metastasierter Brustkrebs", "lokalisierter Brustkrebs", "mein Wohlbefinden", "nach Brustkrebs" und schließlich "Brustkrebs, Unterstützung und Begleitung".
Das Ziel beim Schreiben dieser Informationsbroschüren ist es, klare, präzise, nützliche Informationen mit Pädagogik, Sanftmut, Wohlwollen, Demut, Fröhlichkeit, Vorstellungskraft, Einfachheit und innovativer Präsentation bereitzustellen. Diese Dokumente sind eine neue und innovative Methode zur Bereitstellung von Informationen, die von Pflegepersonen geliefert werden, die mit Frauen arbeiten, die an Brustkrebs leiden. Es erweitert die bei dieser Krankheit so notwendige menschliche Unterstützung.
Es schien uns wichtig zu sein, durch eine klinische Studie die Auswirkungen der schriftlichen Dokumente "Mon Parcours de vie" - Band 2: Brustkrebs und Band 3: Aufbewahrung meines Wohlbefindens in Bezug auf die Ankündigung eines lokalisierten Brustkrebs in der ersten Behandlung zum ersten Mal auf dem Brustweg zu bewerten. Ziel der klinischen Studie ist es, die Akzeptanz und Auswirkungen dieser beiden schriftlichen Informationsdokumente auf Angstzustände zu bewerten, die durch die Ankündigung von Krebs und Behandlung erzeugt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit lokalisiertem Brustkrebsberatung für medizinische Behandlung (Chemotherapie +/- Immuntherapie+/Anti-HER2 gezielte Therapie)
- Diagnose eines invasiven Brustkrebs, für den ein Hinweis auf eine lokale und medizinische Behandlung vorliegt.
- Wer ≤ 1
- Der Patient hat das Einverständnisformular verstanden, signiert und datiert
- Patienten, die dem Sozialversicherungssystem verbunden sind
Ausschlusskriterien:
- Patient mit metastasierendem Brustkrebs
- Anamnese anderer Krebs
- Patient kann nicht in der Lage sein, Französisch zu lesen oder zu sprechen
- Personen, die Freiheit oder unter Vormundheit entzogen wurden (einschließlich Kuratoren).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanzrate
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Akzeptanzrate wird anhand des Anteils der Patienten gemessen, die die 2 verteilten Dokumente in vollem Umfang akzeptiert und gelesen haben. Vergleich der Akzeptanz zwischen den beiden Informationsdokumenten.
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14 Tage
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Variation des Angstwerts
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Variation des Angstwerts wird durch den Angstwert bewertet, der sich aus Fragen zu Angstzuständen in Bezug auf die Angst- und Depression (HADS) bei der Beratung der Ankündigung medizinischer Behandlungen (Chemotherapie +/- Immuntherapie+/Anti-HER2 gezielte Therapie) mit der Verteilung der schriftlichen Dokumente (= D0) und unmittelbar nach dem Lesen der Dokumente (Max AT D14) festlegt (MAX AT D14).
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verständnisstufe
Zeitfenster: 14 Tage
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Nach dem Lesen der Dokumente wird das Verständnisniveau für den Zeitraum der Krebsdiagnose, Behandlung und Erhaltung des Wohlbefindens bewertet.
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14 Tage
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Publikum von Dokumenten
Zeitfenster: 14 Tage
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Das Publikum der Dokumente wird durch das Interesse der Patienten an den Dokumenten und ihre Erwartungen (Interesse an Band 2 und Band 3 (interessiert an beiden) bewertet. Auch ein möglicher Vergleich des Publikums zwischen den beiden Dokumenten.
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14 Tage
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Wahrnehmung und Verständnis der Dokumente
Zeitfenster: 14 Tage
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Wahrnehmung und Verständnis der Dokumente werden durch Beurteilung der Lesbarkeit, Wahrnehmung von Informationen und Präsentation bestimmt.
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14 Tage
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Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 14 Tage
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Der Befriedigungspegel des Patienten mit den Dokumenten wird anhand des Bewertungsfragebogens (Zufriedenheitswert für jedes der beiden Volumina) gemessen.
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-A00330-49
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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