"Mon Parcours de Vie" paikallinen rintasyöpä: Ilmoitus, tuki, tietoa taudista ja hoidoista. Pilottitutkimus kirjallisten tietojen arvon arvioimiseksi. (MaVie)
Vuodesta 2019 lähtien ranskalainen yhdistys "Mon Parcours de Vie" on kehittänyt kirjoja, jotka Ranskan syöpäkeskusten hoitajien lahjoittivat kirjoja. Nämä asiakirjat ovat saatavilla verkossa: https://www.monparcoursdevie.fr/. Rintasyövästä kärsivät naiset kiitävät heitä sekä hoitajien kanssa. Neljä osaa on kirjoitettu: 'Metastaattinen rintasyöpä', 'Localozed rintasyöpä', 'hyvinvointini säilyttäminen', 'rintasyövän jälkeen' ja lopulta 'rintasyöpä, tuki ja säestys'.
Näiden tietoesitteiden kirjoittamisen tavoitteena on tarjota selkeää, tiivistä, hyödyllistä tietoa pedagogialla, lempeydellä, hyväntahtoisuudella, nöyryydellä, iloisuudella, mielikuvituksella, yksinkertaisuudella ja innovatiivisella esityksellä. Nämä asiakirjat ovat uusi ja innovatiivinen menetelmä tiedon tarjoamiseksi, jotka toimittavat hoitajat, jotka työskentelevät rintasyövästä kärsivien naisten kanssa. Se laajentaa ihmisen tukea niin välttämättömänä tässä taudissa.
Meille näytti olevan tärkeää arvioida kliinisen tutkimuksen avulla kirjallisten asiakirjojen "Mon Parcours de Vie" -vaikutus - osa 2: Rintasyöpä ja osa 3: Hyvinvointini säilyttäminen, joka koskee paikallista rintasyövän ilmoitusta alkuperäisessä hoidossa ensimmäistä kertaa rintareitissä. Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden kahden kirjallisen tietoasiakirjan hyväksyttävyyttä ja vaikutusta syövän ja hoidon ilmoittamisen aiheuttamaan ahdistukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on paikallinen rintasyöpäkonsultointi lääketieteelliseen hoitoon (kemoterapia +/- immunoterapia+/anti-Her2-kohdennettu terapia)
- Invasiivisen rintasyövän diagnoosi, jolle paikalliselle ja lääketieteelliselle hoidolle on osoitettu.
- Kuka ≤ 1
- Potilas on ymmärtänyt, allekirjoittanut ja päivätty suostumuslomakkeeseen
- Potilas sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on metastaattinen rintasyöpä
- Muun syövän historia
- Potilas ei voi lukea tai puhua ranskaa
- Henkilöt, joille on annettu vapaus tai huoltajuuden alla (mukaan lukien kuraattori).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyysaste
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Hyväksyttävyysaste mitataan niiden potilaiden osuudella, jotka hyväksyvät ja lukevat kokonaan 2 jaetun asiakirjan; Kahden tietoasiakirjan hyväksyttävyyden vertailu.
|
14 päivää
|
|
Ahdistuneisuuspisteessä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Ahdistuspisteiden variaatio arvioidaan ahdistuneisuuspisteellä, joka on muodostettu sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS) aiheuttavista kysymyksistä lääketieteellisten hoitojen (kemoterapia +/- immunoterapia+/anti-Her2-kohdennetun terapian) jakamisen jälkeen kirjallisten asiakirjojen (= D0) ja heti asiakirjojen (Max At D14: n sisällyttämisen jälkeen) kuulemisen yhteydessä.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ymmärryksen taso
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Asiakirjojen lukemisen jälkeen ymmärryksen tasoa arvioidaan syöpädiagnoosin, hoidon ja hyvinvoinnin säilyttämisen ajan.
|
14 päivää
|
|
Asiakirjojen yleisö
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Asiakirjojen yleisö arvioidaan potilaan kiinnostuksen perusteella asiakirjoihin ja hänen odotuksiinsa (kiinnostus osa 2 ja osa 3 (kiinnostunut molemmista); myös mahdollinen yleisön vertailu näiden kahden asiakirjan välillä.
|
14 päivää
|
|
Asiakirjojen havaitseminen ja ymmärtäminen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Asiakirjojen havaitseminen ja ymmärtäminen määritetään arvioimalla luettavuus, tiedon käsitys ja esitys.
|
14 päivää
|
|
Potilaan tyytyväisyyden taso
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Potilaan tyytyväisyys asiakirjoihin mitataan arviointikyselyllä (tyytyväisyyspiste molemmille osalle).
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-A00330-49
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .