"Mon Parcours de Vie" Lokaliseret brystkræft: Meddelelse, støtte, information om sygdommen og behandlingerne. Pilotundersøgelse for at vurdere værdien af skriftlige informationsdokumenter. (MaVie)
Siden slutningen af 2019 har den franske forening "Mon Parcours de Vie" udviklet bøger doneret af plejere på kræftcentre i Frankrig. Disse dokumenter er tilgængelige online: https://www.monparcoursdevie.fr/. De er meget anerkendt af kvinder, der lider af brystkræft, såvel som af plejere. Der er skrevet fire bind: 'Metastatisk brystkræft', 'Lokaliseret brystkræft', 'bevarelse af mit velbefindende', 'efter brystkræft' og til sidst 'brystkræft, støtte og akkompagnement'.
Målet med at skrive disse oplysninger brochurer er at give klare, kortfattede, nyttige oplysninger med pædagogik, mildhed, velvilje, ydmyghed, munterhed, fantasi, enkelhed og en innovativ præsentation. Disse dokumenter er en ny og innovativ metode til at levere information, leveret af plejere, der arbejder med kvinder, der lider af brystkræft. Det udvider den menneskelige støtte, der er så nødvendig i denne sygdom.
Det virkede vigtigt for os at evaluere gennem en klinisk undersøgelse virkningen af de skriftlige dokumenter "Mon Parcours de Vie" - bind 2: Brystkræft og bind 3: Bevarelse af min velbefindende, hvad angår meddelelsen om en lokal brystkræft i den indledende styring for første gang i brystvejen. Målene med den kliniske undersøgelse er at evaluere acceptabiliteten og virkningen af disse to skriftlige informationsdokumenter på angst genereret af meddelelsen om kræft og behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient med lokaliseret brystkræftkonsulent til medicinsk behandling (kemoterapi +/- immunoterapi+/anti-HER2 målrettet terapi)
- Diagnose af invasiv brystkræft, som der er en indikation for lokal og medicinsk behandling.
- Hvem ≤ 1
- Patienten har forstået, underskrevet og dateret samtykkeformularen
- Patient tilknyttet Social Security System
Ekskluderingskriterier:
- Patient med metastatisk brystkræft
- Historie om anden kræft
- Patienten kan ikke læse eller tale fransk
- Personer frataget frihed eller under værgemål (inklusive kuratorskab).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitetsgrad
Tidsramme: 14 dage
|
Acceptabilitetsrate måles ved andelen af patienter, der accepterede og læste fuldt ud de 2 dokumenter, der er distribueret; Sammenligning af acceptabilitet mellem de to informationsdokumenter.
|
14 dage
|
|
Variation i angst score
Tidsramme: 14 dage
|
Variation i angstscore vil blive vurderet af den angst score, der er fastlagt fra spørgsmål, der vedrører angst på skalaen på hospitalet angst og depression (HASS) ved konsultationen for meddelelsen af medicinske behandlinger (kemoterapi +/- immunoterapi+/anti-HER2 målrettet terapi) med fordelingen af skriftlige dokumenter (= D0) og umiddelbart efter at have læst dokumenterne (Max ved D14 efter inkludering).
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelsesniveau
Tidsramme: 14 dage
|
Efter at have læst dokumenterne vurderes forståelsesniveauet for perioden med kræftdiagnose, behandling og konservering af velvære.
|
14 dage
|
|
Publikum af dokumenter
Tidsramme: 14 dage
|
Dokumenternes publikum vurderes af patientens interesse for dokumenterne og hendes forventninger (interesse i bind 2 og bind 3 (interesseret i begge dele); også mulig sammenligning af publikum mellem de to dokumenter.
|
14 dage
|
|
Opfattelse og forståelse af dokumenterne
Tidsramme: 14 dage
|
Opfattelse og forståelse af dokumenterne bestemmes ved at vurdere læsbarhed, opfattelse af information og præsentation.
|
14 dage
|
|
Patientens tilfredshedsniveau
Tidsramme: 14 dage
|
Patientens tilfredshedsniveau med dokumenterne måles ved evalueringsspørgeskemaet (tilfredshedsscore for hver af de to bind).
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-A00330-49
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .