"Mon Parcours de Vie" Lokaliserad bröstcancer: tillkännagivande, stöd, information om sjukdomen och behandlingar. Pilotstudie för att bedöma värdet på skriftliga informationsdokument. (MaVie)
Sedan slutet av 2019 har den franska föreningen "Mon Parcours de Vie" utvecklat böcker donerade av vårdgivare vid cancercentra i Frankrike. Dessa dokument finns tillgängliga online: https://www.monparcoursdevie.fr/. De är mycket hyllade av kvinnor som lider av bröstcancer, liksom av vårdgivare. Fyra volymer har skrivits: "Metastaserad bröstcancer", "lokaliserad bröstcancer", "bevarar mitt välbefinnande", "efter bröstcancer" och slutligen "bröstcancer, stöd och ackompanjemang".
Syftet med att skriva dessa informationsbroschyrer är att ge tydlig, kortfattad, användbar information, med pedagogik, mildhet, välvillighet, ödmjukhet, glädje, fantasi, enkelhet och en innovativ presentation. Dessa dokument är en ny och innovativ metod för att tillhandahålla information, levererad av vårdgivare som arbetar med kvinnor som lider av bröstcancer. Det utvidgar det mänskliga stödet så nödvändigt vid denna sjukdom.
Det verkade viktigt för oss att genom en klinisk studie utvärdera effekterna av de skriftliga dokumenten "Mon Parcours de Vie" - Volym 2: Bröstcancer och volym 3: Bevara mitt välbefinnande, om tillkännagivandet av en lokaliserad bröstcancer i den initiala hanteringen för första gången i bröstvägen. Målen med den kliniska studien är att utvärdera acceptansen och påverkan av dessa två skriftliga informationsdokument på ångest som genereras av tillkännagivandet av cancer och behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patient med lokal konsultation av bröstcancer för medicinsk behandling (kemoterapi +/- Immunoterapi+/Anti-Her2 målinriktad terapi)
- Diagnos av invasiv bröstcancer för vilken det finns en indikation för lokal och medicinsk behandling.
- Vem ≤ 1
- Patienten har förstått, undertecknat och daterat samtyckesformuläret
- Patient anslutet till socialförsäkringssystemet
Uteslutningskriterier:
- Patient med metastaserande bröstcancer
- Annan cancerhistoria
- Patienten inte kan läsa eller prata franska
- Personer berövade frihet eller under vårdnad (inklusive kuratorskap).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsram: 14 dagar
|
Acceptabilitetsgraden kommer att mätas av andelen patienter som accepterade och läser i sin helhet de två distribuerade dokumenten; Jämförelse av acceptabilitet mellan de två informationsdokumenten.
|
14 dagar
|
|
Variation i ångestpoängen
Tidsram: 14 dagar
|
Variation i ångestpoängen kommer att utvärderas av ångestpoängen som fastställts från frågor som rör ångest på sjukhusets ångest och depressionskala (HAD) vid samrådet för tillkännagivande av medicinska behandlingar (kemoterapi +/- immunoterapi+/anti-Her2 riktad terapi) med distribution av skriftliga dokument (= D0) och omedelbart efter läsning av dokumenten (MAX ATHID14 efter inkludering.
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förståelsenivå
Tidsram: 14 dagar
|
Efter att ha läst dokumenten kommer förståelsesnivån att utvärderas under perioden med cancerdiagnos, behandling och bevarande av välbefinnande.
|
14 dagar
|
|
Dokumentpublik
Tidsram: 14 dagar
|
Dokumentens publik kommer att utvärderas av patientens intresse för dokumenten och hennes förväntningar (intresse för volym 2 och volym 3 (intresserad av båda); också möjlig jämförelse av publiken mellan de två dokumenten.
|
14 dagar
|
|
Uppfattningen och förståelsen av dokumenten
Tidsram: 14 dagar
|
Uppfattning och förståelse av dokumenten kommer att bestämmas genom att bedöma läsbarhet, uppfattning om information och presentation.
|
14 dagar
|
|
Patientens nivå av tillfredsställelse
Tidsram: 14 dagar
|
Patientens nivå av tillfredsställelse med dokumenten kommer att mätas med utvärderingsfrågeformuläret (tillfredsställelsepoäng för var och en av de två volymerna).
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-A00330-49
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .