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“ Mon Parcours de Vie”局部乳腺癌：公告，支持，有关疾病和治疗的信息。试点研究以评估书面信息文档的价值。 (MaVie)

2026年8月3日更新者：Institut de Cancérologie de Lorraine

自2019年底以来，法国协会的“蒙帕尔斯·德维（Mon Parcours de Vie）”开发了法国癌症中心捐赠的书籍。这些文档可在线获得：https：//www.monparcoursdevie.fr/。他们受到患有乳腺癌以及护理人员的妇女的好评。已经写了四卷：“转移性乳腺癌”，“局部乳腺癌”，“保留我的幸福感”，“乳腺癌后”，最后是“乳腺癌，疗养和伴奏”。

撰写这些信息小册子的目的是提供清晰，简洁，有用的信息，并通过教育学，温柔，仁慈，谦卑，快乐，想象力，简单性和创新性演讲。这些文件是一种新的创新方法，可提供与患有乳腺癌的妇女一起工作的护理人员提供的信息。它扩展了人类的支持，因此在这种疾病中必要。

对我们而言，通过一项临床研究评估书面文档“ Mon Parcours de Vie”的影响 - 第2卷：乳腺癌和第3卷：保留我的福祉，关于在乳房途径中首次在初始管理中宣布局部乳腺癌。临床研究的目标是评估这两个书面信息文件对宣布癌症和治疗产生的焦虑的可接受性和影响。

研究概览

地位

终止

条件

局限性乳腺癌

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54519
    - Institut de Cancérologie de Lorraine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

将根据对我们研究所的乳腺癌的医疗治疗+/-免疫治疗+/抗HER2靶向治疗的医学咨询计划进行调整。

描述

纳入标准：

患有局部乳腺癌治疗的患者（化学疗法+/-免疫疗法+/抗HER2靶向治疗）
诊断侵入性乳腺癌有局部和医疗的迹象。
谁≤1
患者已经理解，签名和日期
隶属社会保障系统的患者

排除标准：

转移性乳腺癌患者
其他癌症的史
病人无法阅读或说法语
被剥夺自由或受监护的人（包括策展人）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
可接受率大体时间：14天	可接受性率将通过全部接受和阅读的2个分配的患者的比例来衡量；两个信息文档之间可接受性的比较。	14天
焦虑评分的差异大体时间：14天	焦虑评分的差异将通过与医院焦虑和抑郁量表（HADS）相关的焦虑评分评估，以宣布医疗治疗+/-免疫治疗+/-免疫疗法+/抗抗HER2针对性治疗），并在书面文档分发（= D0）以及在包含d14后立即分发。	14天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
理解水平大体时间：14天	阅读文档后，将评估了解癌症诊断，治疗和保存幸福感时期的理解水平。	14天
文件的听众大体时间：14天	文件的受众将通过患者对文档的兴趣及其期望进行评估（对第2卷和第3卷的兴趣（对这两者都感兴趣）；还可能比较两个文档之间的受众。	14天
对文件的感知和理解大体时间：14天	对文档的看法和理解将通过评估可读性，信息和呈现方式来确定。	14天
患者的满意程度大体时间：14天	患者对文档的满意程度将通过评估问卷来衡量（这两个卷中的每一个）。	14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institut de Cancérologie de Lorraine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月9日

初级完成 (实际的)

2026年4月2日

研究完成 (实际的)

2026年8月2日

研究注册日期

首次提交

2025年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月3日

首次发布 (实际的)

2025年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月3日

最后验证

2026年8月1日