"Mon Parcours de Vie" Cancro al seno localizzato: annuncio, supporto, informazioni sulla malattia e sui trattamenti. Studio pilota per valutare il valore dei documenti di informazione scritta. (MaVie)
Dalla fine del 2019, l'associazione francese "Mon Parcours de Vie" ha sviluppato libri donati dai caregiver nei centri di cancro in Francia. Questi documenti sono disponibili online: https://www.monparcoursdevie.fr/. Sono molto acclamati dalle donne che soffrono di cancro al seno e dai caregiver. Sono stati scritti quattro volumi: "cancro al seno metastatico", "carcinoma mammario localizzato", "preservando il mio benessere", "dopo il cancro al seno", e infine "cancro al seno, supporto e accompagnamento".
L'obiettivo di scrivere queste brochure di informazioni è fornire informazioni chiare, concise e utili, con pedagogia, dolcezza, benevolenza, umiltà, allegria, immaginazione, semplicità e una presentazione innovativa. Questi documenti sono un metodo nuovo e innovativo per fornire informazioni, fornite dai caregiver che lavorano con donne che soffrono di cancro al seno. Estende il supporto umano così necessario in questa malattia.
Mi è sembrato importante valutare, attraverso uno studio clinico, l'impatto dei documenti scritti "Mon Parcours de Vie" - Volume 2: Cancro al seno e Volume 3: preservare il mio benessere, riguardo all'annuncio di un carcinoma mammario localizzato per la prima volta nella via del seno. Gli obiettivi dello studio clinico sono valutare l'accettabilità e l'impatto di questi due documenti di informazione scritta sull'ansia generati dall'annuncio del cancro e del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con consulenza localizzata per il carcinoma mammario per il trattamento medico (chemioterapia +/- immunoterapia+/anti-HER2 Terapia mirata)
- Diagnosi di carcinoma mammario invasivo per il quale vi è un'indicazione per il trattamento locale e medico.
- Che ≤ 1
- Il paziente ha compreso, firmato e datato il modulo di consenso
- Paziente affiliato al sistema di sicurezza sociale
Criteri di esclusione:
- Paziente con carcinoma mammario metastatico
- Storia di altri cancro
- Paziente incapace di leggere o parlare francese
- Persone private della libertà o della tutela (compresa la curativa).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di accettabilità
Lasso di tempo: 14 giorni
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Il tasso di accettabilità sarà misurato dalla proporzione di pazienti che hanno accettato e letto per intero i 2 documenti distribuiti; Confronto dell'accettabilità tra i due documenti di informazione.
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14 giorni
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Variazione nel punteggio dell'ansia
Lasso di tempo: 14 giorni
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La variazione del punteggio di ansia sarà valutata dal punteggio di ansia stabilito dalle questioni relative all'ansia sulla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS) alla consultazione per l'annuncio dei trattamenti medici (chemioterapia +/- immunoterapia+/anti-HER2 TEATURAED TETERAY) con la distribuzione dei documenti scritti (= D0) e immediatamente dopo aver letto i documenti (max a D14 dopo inclinazione).
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di comprensione
Lasso di tempo: 14 giorni
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Dopo aver letto i documenti, il livello di comprensione sarà valutato per il periodo di diagnosi del cancro, trattamento e conservazione del benessere.
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14 giorni
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Pubblico di documenti
Lasso di tempo: 14 giorni
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Il pubblico dei documenti sarà valutato dall'interesse del paziente per i documenti e le sue aspettative (interesse per il volume 2 e il volume 3 (interessato a entrambi); anche possibile confronto tra il pubblico tra i due documenti.
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14 giorni
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Percezione e comprensione dei documenti
Lasso di tempo: 14 giorni
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La percezione e la comprensione dei documenti saranno determinate valutando la leggibilità, la percezione delle informazioni e la presentazione.
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14 giorni
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Livello di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 14 giorni
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Il livello di soddisfazione del paziente con i documenti sarà misurato dal questionario di valutazione (punteggio di soddisfazione per ciascuno dei due volumi).
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-A00330-49
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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