Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Mon Parcours de Vie“ Lokalizovaná rakovina prsu: oznámení, podpora, informace o nemoci a ošetření. Pilotní studie k posouzení hodnoty písemných informačních dokumentů. (MaVie)

3. srpna 2026 aktualizováno: Institut de Cancérologie de Lorraine

Od konce roku 2019 vyvinula francouzská asociace „Mon Parcours de Vie“ knihy darované pečovateli ve francouzských centrech ve Francii. Tyto dokumenty jsou k dispozici online: https://www.monparcoursdevie.fr/. Jsou vysoce uznány ženami trpícími rakovinou prsu a také pečovateli. Byly napsány čtyři objemy: „Metastatický rakovina prsu“, „lokalizovaná rakovina prsu“, „zachování mé pohody“, „po rakovině prsu“ a nakonec „rakovina prsu, podpora a doprovod“.

Cílem psaní těchto informačních brožur je poskytnout jasné, stručné, užitečné informace, s pedagogikou, jemností, benevolencí, pokorou, veselostí, představivostí, jednoduchostí a inovativní prezentací. Tyto dokumenty jsou novou a inovativní metodou poskytování informací poskytovaných pečovateli, kteří pracují se ženami trpícími rakovinou prsu. Rozšiřuje lidskou podporu tak nezbytnou u tohoto onemocnění.

Zdálo se nám, že je pro nás důležité, abychom prostřednictvím klinické studie vyhodnotili dopad písemných dokumentů „mon parcours de vie“ - svazek 2: rakovina prsu a svazek 3: zachování mé pohody, týkající se oznámení lokalizované rakoviny prsu v počátečním řízení poprvé v prsní dráze. Cílem klinické studie je zhodnotit přijatelnost a dopad těchto dvou písemných informačních dokumentů na úzkost generovanou oznámením rakoviny a léčby.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou vybráni na základě plánování lékařské konzultace pro oznámení lékařské léčby (chemoterapie +/- imunoterapie+/anti-Her2 cílená terapie) na rakovinu prsu v našem institutu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s lokalizovanou konzultací s rakovinou prsu pro lékařskou léčbu (chemoterapie +/- imunoterapie+/anti-Her2 cílená terapie)
  • Diagnóza invazivního karcinomu prsu, u kterého existuje indikace pro místní a lékařské ošetření.
  • Kdo ≤ 1
  • Pacient pochopil, podepsal a datoval formulář souhlasu
  • Pacient přidružený k systému sociálního zabezpečení

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient s metastatickým karcinomem prsu
  • Historie jiné rakoviny
  • Pacient neschopný číst nebo mluvit francouzsky
  • Osoby zbavené svobody nebo pod opatrovnictví (včetně kurátorky).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přijatelnosti
Časové okno: 14 dní
Míra přijatelnosti bude měřena podílem pacientů, kteří v plném rozsahu přijali a přečetli 2 distribuované dokumenty; Porovnání přijatelnosti mezi dvěma informačními dokumenty.
14 dní
Změna skóre úzkosti
Časové okno: 14 dní
Variace v skóre úzkosti bude hodnocena skóre úzkosti stanovená z otázek týkajících se úzkosti v nemocniční úzkosti a depresivní stupnici (HADS) při konzultaci pro oznámení o lékařské léčbě (chemoterapie +/- imunoterapie+/anti-Her2 cílená terapie) s distribucí písemných dokumentů (= D0) a okamžitě po přečtení dokumentů).
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň porozumění
Časové okno: 14 dní
Po přečtení dokumentů bude úroveň porozumění hodnocena po dobu diagnostiky rakoviny, léčby a zachování pohody.
14 dní
Publikum dokumentů
Časové okno: 14 dní
Publikum dokumentů bude hodnoceno zájmem pacienta o dokumenty a její očekávání (zájem o svazek 2 a svazek 3 (zájem o obojí); také možné srovnání publika mezi oběma dokumenty.
14 dní
Vnímání a porozumění dokumentům
Časové okno: 14 dní
Vnímání a porozumění dokumentům bude stanoveno posouzením čitelnosti, vnímání informací a prezentace.
14 dní
Úroveň spokojenosti pacienta
Časové okno: 14 dní
Úroveň spokojenosti s dokumenty pacienta bude měřena podle dotazníku pro hodnocení (skóre spokojenosti pro každý ze dvou svazků).
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit