"Mon Parcours de Vie" gelokaliseerde borstkanker: aankondiging, ondersteuning, informatie over de ziekte en behandelingen. Pilotstudie om de waarde van schriftelijke informatiedocumenten te beoordelen. (MaVie)
Sinds eind 2019 heeft de Franse vereniging "Mon Parcours de Vie" boeken ontwikkeld die zijn geschonken door zorgverleners in kankercentra in Frankrijk. Deze documenten zijn online beschikbaar: https://www.monparcoursdevie.fr/. Ze worden zeer geprezen door vrouwen die lijden aan borstkanker, evenals door verzorgers. Vier delen zijn geschreven: 'metastatische borstkanker', 'gelokaliseerde borstkanker', 'mijn welzijn behouden', 'na borstkanker', en uiteindelijk 'borstkanker, ondersteuning en begeleiding'.
Het doel bij het schrijven van deze informatiebrochures is om duidelijke, beknopte, nuttige informatie te bieden, met pedagogiek, zachtheid, welwillendheid, nederigheid, opgewektheid, verbeelding, eenvoud en een innovatieve presentatie. Deze documenten zijn een nieuwe en innovatieve methode om informatie te verstrekken, geleverd door zorgverleners die werken met vrouwen die lijden aan borstkanker. Het breidt de menselijke steun zo nodig bij deze ziekte uit.
Het leek ons belangrijk om, door middel van een klinische studie, de impact van de geschreven documenten "Mon Parcours de Vie" te evalueren - Deel 2: Borstkanker en deel 3: mijn welzijn behouden, betreffende de aankondiging van een gelokaliseerde borstkanker in het eerste management voor het eerst in de borstroute. De doelstellingen van het klinische onderzoek zijn het evalueren van de aanvaardbaarheid en impact van deze twee schriftelijke informatiedocumenten op angst die worden gegenereerd door de aankondiging van kanker en behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met gelokaliseerde borstkankeradvies voor medische behandeling (chemotherapie +/- immunotherapie+/anti-Her2 gerichte therapie)
- Diagnose van invasieve borstkanker waarvoor een indicatie is voor lokale en medische behandeling.
- Wie ≤ 1
- Patiënt heeft de toestemmingsvorm begrepen, ondertekend en gedateerd
- Patiënt aangesloten bij het socialezekerheidssysteem
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met gemetastaseerde borstkanker
- Geschiedenis van andere kanker
- Patiënt kan niet lezen of Frans spreken
- Personen beroofd van vrijheid of onder voogdij (inclusief curatorschap).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheidspercentage
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De aanvaardbaarheidspercentage zal worden gemeten aan de hand van het aandeel van de patiënten die de 2 verdeeld gedistribueerde documenten volledig hebben geaccepteerd en gelezen; Vergelijking van de aanvaardbaarheid tussen de twee informatiedocumenten.
|
14 dagen
|
|
Variatie in de angstscore
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Variatie in de angstscore zal worden beoordeeld door de angstscore die is vastgesteld uit vragen met betrekking tot angst op de ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS) bij de consultatie voor de aankondiging van medische behandelingen (chemotherapie +/- immunotherapie+/anti-Her2 gerichte therapie) met de distributie van schriftelijke documenten (= D0) en onmiddellijk na het lezen van de documenten (max bij D14 na inclusie).
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van begrip
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Na het lezen van de documenten zal het niveau van begrip worden beoordeeld op de periode van kankerdiagnose, behandeling en behoud van welzijn.
|
14 dagen
|
|
Publiek van documenten
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Het publiek van de documenten zal worden beoordeeld door de interesse van de patiënt in de documenten en haar verwachtingen (interesse in deel 2 en deel 3 (geïnteresseerd in beide); ook mogelijke vergelijking van het publiek tussen de twee documenten.
|
14 dagen
|
|
Perceptie en begrip van de documenten
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Perceptie en begrip van de documenten zal worden bepaald door de leesbaarheid, perceptie van informatie en presentatie te beoordelen.
|
14 dagen
|
|
Niveau van tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Het niveau van tevredenheid van de patiënt met de documenten zal worden gemeten door de evaluatievragenlijst (tevredenheidsscore voor elk van de twee volumes).
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-A00330-49
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .