«Паркурс де вай» локализованный рак молочной железы: объявление, поддержка, информация о заболеваниях и лечении. Пилотное исследование для оценки стоимости письменных информационных документов. (MaVie)
С конца 2019 года французская ассоциация "Mon Parcours de Vie" разработала книги, пожертвованные попечителями в раковых центрах во Франции. Эти документы доступны в Интернете: https://www.monparcoursdevie.fr/. Они высоко оценены женщинами, страдающими от рака молочной железы, а также лиц, осуществляющие уход. Было написано четыре тома: «метастатический рак молочной железы», «локализованный рак молочной железы», «сохранение моего благополучия», «после рака молочной железы» и, наконец, «рак молочной железы, поддержка и сопровождение».
Целью написания этих информационных брошюр является предоставление четкой, краткой, полезной информации, с педагогикой, мягкостью, доброжелательностью, смирением, бодростью, воображением, простотой и инновационной презентацией. Эти документы являются новым и инновационным методом предоставления информации, предоставленной лиц, обеспечивающими уход, которые работают с женщинами, страдающими раком молочной железы. Он расширяет человеческую поддержку, столь необходимую при этом заболевании.
Для нас казалось важным оценить клиническое исследование, влияние письменных документов «Mon Parcours de Vie» - том 2: Рак молочной железы и том 3: сохранение моего благополучия, касающегося объявления локализованного рака молочной железы в первоначальном лечении впервые в пути груди. Цели клинического исследования - оценить приемлемость и влияние этих двух письменных информационных документов на тревогу, вызванную объявлением о раке и лечении.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с локализованным консалтингом рака молочной железы для лечения (химиотерапия +/- иммунотерапия+/анти-Her2-целевая терапия)
- Диагностика инвазивного рака молочной железы, для которого существует показание для местного и медицинского лечения.
- Кто ≤ 1
- Пациент понял, подписал и встречался с формой согласия
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
Критерии исключения:
- Пациент с метастатическим раком молочной железы
- История других рака
- Пациент не может читать или говорить по -французски
- Лица, лишенные свободы или под опекой (включая кураторство).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Допустимость
Временное ограничение: 14 дней
|
Уровень приемлемости будет измеряться доли пациентов, которые приняли и прочитали в полном объеме, 2 распределенных документа; Сравнение приемлемости между двумя информационными документами.
|
14 дней
|
|
Различия в оценке тревоги
Временное ограничение: 14 дней
|
Различия в оценке тревоги будут оцениваться по оценке тревоги, установленной по вопросам, связанным с тревогой по шкале тревоги и депрессии больницы (HADS) на консультации по объявлению медицинских методов лечения (химиотерапия +/- иммунотерапия+/анти-Her2, целевая терапия после включения).
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень понимания
Временное ограничение: 14 дней
|
После прочтения документов уровень понимания будет оцениваться на период диагностики рака, лечения и сохранения благополучия.
|
14 дней
|
|
Аудитория документов
Временное ограничение: 14 дней
|
Аудитория документов будет оценена заинтересованностью пациента к документам и ее ожиданиями (интерес к тому 2 и томе 3 (заинтересован в обоих); также возможное сравнение аудитории между двумя документами.
|
14 дней
|
|
Восприятие и понимание документов
Временное ограничение: 14 дней
|
Восприятие и понимание документов будут определяться путем оценки читаемости, восприятия информации и презентации.
|
14 дней
|
|
Уровень удовлетворенности пациента
Временное ограничение: 14 дней
|
Уровень удовлетворенности пациента документами будет измерен с помощью анкеты оценки (оценка удовлетворения для каждого из двух томов).
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-A00330-49
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .