Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Mon Parcours de Vie” zlokalizowany rak piersi: ogłoszenie, wsparcie, informacje na temat choroby i leczenia. Badanie pilotażowe w celu oceny wartości pisemnych dokumentów informacyjnych. (MaVie)

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Institut de Cancérologie de Lorraine

Od końca 2019 r. Stowarzyszenie francuskie „Mon Parcours de Vie” opracowało książki przekazane przez opiekunów w Cancer Centers we Francji. Te dokumenty są dostępne online: https://www.monparcoursdevie.fr/. Są one bardzo uznane przez kobiety cierpiące na raka piersi, a także przez opiekunów. Napisano cztery tomy: „przerzutowy rak piersi”, „zlokalizowany rak piersi”, „zachowując moje dobre samopoczucie”, „po raku piersi”, a na koniec „raka piersi, wsparcie i akompaniament”.

Celem pisania tych broszur informacyjnych jest zapewnienie jasnych, zwięzłych, przydatnych informacji, z pedagogiką, łagodnością, życzliwością, pokorą, radością, wyobraźnią, prostotą i innowacyjną prezentacją. Dokumenty te są nową i innowacyjną metodą dostarczania informacji, dostarczanych przez opiekunów pracujących z kobietami cierpiącymi na raka piersi. Rozszerza to poparcie człowieka, które jest niezbędne w tej chorobie.

Wydawało nam się, że ważne jest, aby ocenić, poprzez badanie kliniczne, wpływ pisemnych dokumentów „Mon Parcours de Vie” - Tom 2: Rak piersi i tom 3: Zachowanie mojego samopoczucia, dotyczące ogłoszenia zlokalizowanego raka piersi w początkowym postępowaniu po raz pierwszy w ścieżce piersi. Celem badania klinicznego jest ocena akceptowalności i wpływu tych dwóch pisemnych dokumentów informacyjnych na lęk generowany przez ogłoszenie raka i leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną wybrani na podstawie planowania konsultacji medycznej w sprawie ogłoszenia leczenia (chemioterapia +/- Immunoterapia+/anty-HER2 terapia ukierunkowana na raka piersi w naszym instytucie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent z zlokalizowanym konsultingiem raka piersi w leczeniu (chemioterapia +/- immunoterapia+/anty-HER2 terapia)
  • Diagnoza inwazyjnego raka piersi, dla której istnieje wskazanie na leczenie miejscowe i medyczne.
  • Kto ≤ 1
  • Pacjent zrozumiał, podpisał i umawiał z formą zgody
  • Pacjent powiązany z systemem zabezpieczenia społecznego

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent z przerzutowym rakiem piersi
  • Historia innego raka
  • Pacjent nie jest w stanie czytać ani mówić po francusku
  • Osoby pozbawione wolności lub pod opieką (w tym kuratorską).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik akceptowalności
Ramy czasowe: 14 dni
Wskaźnik akceptowalności będzie mierzony odsetkiem pacjentów, którzy zaakceptowali i czytali w pełni 2 rozpowszechnione dokumenty; Porównanie akceptowalności między dwoma dokumentami informacyjnymi.
14 dni
Zmienność w wyniku lęku
Ramy czasowe: 14 dni
Różnice w wyniku lęku zostaną ocenione na podstawie wyniku lęku ustalonego na podstawie pytań dotyczących lęku na skali lęku i depresji szpitalnej (HADS) podczas konsultacji w sprawie ogłoszenia leczenia (chemioterapia +/- immunoterapia+/anty-HER2 docelowa terapia) z dystrybucją pisemnych dokumentów (= D0) i natychmiast po przeczytaniu dokumentów (Max w D14).
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom zrozumienia
Ramy czasowe: 14 dni
Po przeczytaniu dokumentów poziom zrozumienia zostanie oceniony na okres diagnozy raka, leczenia i zachowania samopoczucia.
14 dni
Publiczność dokumentów
Ramy czasowe: 14 dni
Publiczność dokumentów zostanie oceniona na podstawie zainteresowania pacjenta dokumentami i jej oczekiwaniami (zainteresowanie tomem 2 i tomem 3 (zainteresowanym obiema); także możliwe porównanie publiczności między dwoma dokumentami.
14 dni
Postrzeganie i zrozumienie dokumentów
Ramy czasowe: 14 dni
Postrzeganie i zrozumienie dokumentów zostanie ustalone poprzez ocenę czytelności, postrzeganie informacji i prezentacji.
14 dni
Poziom zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: 14 dni
Poziom zadowolenia pacjenta z dokumentów zostanie zmierzony za pomocą kwestionariusza oceny (wynik satysfakcji dla każdego z dwóch tomów).
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj