Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Mon Parcours de Vie" Lokalisert brystkreft: kunngjøring, støtte, informasjon om sykdommen og behandlingene. Pilotstudie for å vurdere verdien av skriftlige informasjonsdokumenter. (MaVie)

3. august 2026 oppdatert av: Institut de Cancérologie de Lorraine

Siden slutten av 2019 har den franske foreningen "Mon Parcours De Vie" utviklet bøker donert av omsorgspersoner ved kreftsentre i Frankrike. Disse dokumentene er tilgjengelige på nettet: https://www.monparcoursdevie.fr/. De er høyt anerkjente av kvinner som lider av brystkreft, så vel som av omsorgspersoner. Det er skrevet fire volumer: 'Metastatisk brystkreft', 'Lokalisert brystkreft', 'bevare min velvære', 'etter brystkreft', og til slutt 'brystkreft, støtte og akkompagnement'.

Målet med å skrive disse informasjonsbrosjyrene er å gi klar, kortfattet, nyttig informasjon, med pedagogikk, mildhet, velvilje, ydmykhet, munterhet, fantasi, enkelhet og en innovativ presentasjon. Disse dokumentene er en ny og innovativ metode for å gi informasjon, levert av omsorgspersoner som jobber med kvinner som lider av brystkreft. Det utvider den menneskelige støtten så nødvendig i denne sykdommen.

Det virket viktig for oss å evaluere, gjennom en klinisk studie, virkningen av de skriftlige dokumentene "Mon Parcours de Vie" - Volum 2: Brystkreft og volum 3: Konservering av min velvære, angående kunngjøringen om en lokal brystkreft i den første behandlingen for første gang i brystveien. Målene med den kliniske studien er å evaluere akseptabiliteten og virkningen av disse to skriftlige informasjonsdokumentene på angst generert av kunngjøringen av kreft og behandling.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli valgt ut fra planlegging av en medisinsk konsultasjon for kunngjøring av medisinsk behandling (cellegift +/- Immunoterapi+/anti-HER2 målrettet terapi) for brystkreft ved vårt institutt.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient med lokal brystkreftkonsulent for medisinsk behandling (cellegift +/- Immunoterapi+/anti-HER2 målrettet terapi)
  • Diagnostisering av invasiv brystkreft som det er en indikasjon for lokal og medisinsk behandling for.
  • Hvem ≤ 1
  • Pasienten har forstått, signert og datert samtykkeskjemaet
  • Pasient tilknyttet Social Security System

Eksklusjonskriterier:

  • Pasient med metastatisk brystkreft
  • Historien om annen kreft
  • Pasienten kan ikke lese eller snakke fransk
  • Personer fratatt frihet eller under vergemål (inkludert kuratorskap).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitetsrate
Tidsramme: 14 dager
Akseptbarhetsrate vil bli målt av andelen pasienter som aksepterte og leste i sin helhet de to dokumentene som ble distribuert; Sammenligning av akseptabilitet mellom de to informasjonsdokumentene.
14 dager
Variasjon i angstscore
Tidsramme: 14 dager
Variasjon i angstscore vil bli vurdert av angstscore som er etablert fra spørsmål knyttet til angst på sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS) ved konsultasjonen for kunngjøringen av medisinske behandlinger (cellegift +/- Immunoterapi+/anti-HER2 målrettet terapi) med distribusjon av skriftlig (= D0) og umiddelbart å lese dokumentene (MAX) med Distribusjon av skriftlige (= D0) og umiddelbart etter å ha lest dokumentene (maks.
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forståelsesnivå
Tidsramme: 14 dager
Etter å ha lest dokumentene, vil forståelsesnivået bli vurdert for perioden med kreftdiagnose, behandling og bevaring av velvære.
14 dager
Publikum av dokumenter
Tidsramme: 14 dager
Publikum på dokumentene vil bli vurdert av pasientens interesse for dokumentene og hennes forventninger (interesse for bind 2 og bind 3 (interessert i begge); også mulig sammenligning av publikum mellom de to dokumentene.
14 dager
Oppfatning og forståelse av dokumentene
Tidsramme: 14 dager
Oppfatning og forståelse av dokumentene vil bli bestemt ved å vurdere lesbarhet, oppfatning av informasjon og presentasjon.
14 dager
Pasientens tilfredshetsnivå
Tidsramme: 14 dager
Pasientens tilfredshetsnivå med dokumentene vil bli målt ved evalueringsspørreskjemaet (tilfredshetsscore for hver av de to bindene).
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

2. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere