- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07166029
- オリジナルトライアル
手根管の放出後の手のグリップ強度と機能的結果に対するロシアの電流の影響 (CTS)
2026年5月18日 更新者:Nawal Sayed Ahmed Ibrahim Ahmed、Cairo University
この研究は、手根管の解放後の手のグリップ強度と機能的結果に対するロシアの電流の影響を調査するために実施されます
調査の概要
詳細な説明
手根管症候群(CTS)は上肢の最も一般的な閉じ込め神経障害症候群であり、推定の有病率は一般集団で4-5%であり、手根管の神経圧迫の中央値が発生し、女性では10倍以上になり、最も一般的な症状は麻痺と半指の痛みに触れています。
最も一般的には特発性ですが、他の原因には、外傷、経口避妊薬、妊娠、関節炎、糖尿病の甲状腺機能低下症、繰り返しのリストが含まれます。
遠位半径骨折とその後遺症がCTSを引き起こす可能性があることはよく知られています。これは、手首の骨の構造の解剖学的変化がCTS.Russian電流(RC)の発達にも寄与する可能性があることを示唆しています。 CTR患者の手首の痛みに対する電気神経刺激がありますが、CTRの後にRCの有効性に関する文献が不足しているため、このStiduが実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza Governorate
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Cairo、Giza Governorate、エジプト、11829
- Nawal Sayed
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 重度の手根管症候群のため、手術後の手術後トンネルの脱力感のある52人の患者。
- 患者の年齢は25歳から35歳です。
- 患者のボディマス指数(BMI)は30kg/m2未満になります。
- 手握りの衰弱に関連する手首の痛みの存在。
除外基準:
- 手に他の筋骨格または神経障害のある患者。
- 手と手首に骨折と脱臼の既往がある患者。
- 手の変形と浮腫性の手を持つ患者。
- 子宮頸部原発性患者。
- 甲状腺機能低下症、リウマチ関節炎、免疫抑制などの状態による手根管症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ロシアの流れ
26人の患者は、4週間、ロシアの現在の電流に加えて、週に3回選択された理学療法プログラムを受け取ります。
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russian current will be applied in 50Hz sinusoidal bursts with a duty cycle of 50% (10 s on/10 s off).
Russian Stimulation (at 2500Hz or 2.5kHz) has been shown to be effective in increasing muscle strength and torque generation through stimulation of type II muscle fiber.
The stimulation will be given for duration of 20 minutes , three tims per week plus selected physical therapy program.
Patients will receive selected physical therapy program
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アクティブコンパレータ:Selected physical therapy program
26 patients will receive selected physical therapy program three times a week for four weeks.
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Patients will receive selected physical therapy program
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハンドグリップ強度
時間枠:最大4週間
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ハンドグリップ強度は、手持ちの動力計で測定されます。
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最大4週間
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手機能
時間枠:最大4週間
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手の関数は、ボストンの手根管トンネルアンケートで測定されます。ボストン手術トンネルアンケート(BCTQ)は、手根管症候群(CTS)の人の症状と機能的制限を評価するために使用される患者報告のアンケートです。
2つのモジュールで構成されています。11項目の症状の重症度スケール(SSS)と8項目の機能ステータススケール(FSS)は、1対5のリッカートスケールで個別にスコア付けされます。SSSとFSの両方で平均スコアが生成されます。
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最大4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手首の可動域
時間枠:最大4週間
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ゴニオメーターデバイスは、手首の可動域を評価するために使用されます
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最大4週間
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痛みの強さ
時間枠:最大4週間
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痛みは視覚的なアナログスケールによって測定されます。
スコアは、スケールの2つの端の間の連続体を表す10 cmラインの長さに沿って配置された片方の手書きのマークで記録された症状の自己報告測定に基づいています。スケールの左端(0 cm)とスケールの右端(10 cm)の「最悪の痛み」の間の「痛みはありません」。
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最大4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月15日
一次修了 (実際)
2026年2月16日
研究の完了 (実際)
2026年2月16日
試験登録日
最初に提出
2025年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月3日
最初の投稿 (実際)
2025年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。