- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07166029
- Originalversuch
Auswirkung der russischen Strömung auf Handgriffstärke und funktionelles Ergebnis nach Karpaltunnelfreisetzung (CTS)
18. Mai 2026 aktualisiert von: Nawal Sayed Ahmed Ibrahim Ahmed, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkung des russischen Stroms auf die Handgriffstärke und das funktionelle Ergebnis nach der Freisetzung von Karpaltunnel zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Carpal Tunnelsyndrom (CTS) ist das häufigste Einschlusseuropathie-Syndrom der oberen Extremitäten. Die geschätzte Prävalenz beträgt 4-5% in der Allgemeinbevölkerung, es tritt aufgrund der mittleren Nervenkompression im Karpaltunnel auf und ist zehnmal häufiger bei Frauen, die häufigsten Symptome, Parhbness und das Tingeln von 3-1/2-Finger, Nacht- und Nachtschmerzen und Netztoms- und Abneigung in der radialen 3-110.
Obwohl es am häufigsten idiopathisch ist, sind andere Ursachen Trauma, orale Verhütungsgebrauch, Schwangerschaft, Arthritis, Hypothyreose von Diabetes und sich wiederholende Handgelenksbewegungen.
Es ist bekannt, dass distale Radiusfrakturen und ihre Folgen CTS verursachen können. Dies deutet darauf hin, dass anatomische Veränderungen der Knochenstrukturen des Armbandes auch zur Entwicklung von CTS.russian (RC) beitragen können, eine bekannte neuromuskuläre elektrische Stimulation, die bei 2500 Hz bekannt wurde. Die elektrische Nervenstimulation bei Handgelenksschmerzen bei Patienten mit CTR, aber es fehlt Literatur über die Wirksamkeit von RC an der Handgriffstärke und -funktion nach der CTR, sodass diese STIDU durchgeführt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Ägypten, 11829
- Nawal Sayed
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zweiundfünfzig Patienten mit Handmuskeln Schwäche nach operativem Karpaltunnelfreisetzung aufgrund des schweren Karpaltunnelsyndroms.
- Das Alter des Patienten liegt zwischen 25 und 35 Jahren.
- Der Body Mass Index (BMI) des Patienten beträgt weniger als 30 kg/m2.
- Vorhandensein von Handgelenkschmerzen im Zusammenhang mit Handgriffschwäche.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen muskuloskelettalen oder neurologischen Störungen in der Hand.
- Patienten mit Frakturen und Versetzungen in Hand und Handgelenk.
- Patienten mit Handdeformitäten und ödematösen Händen.
- Patienten mit zervikaler Radikulopathie.
- Karpaltunnelsyndrom aufgrund von Erkrankungen wie Hypothyreose, rheumatoider Arthritis, Immunsuppression
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Russischer Strom
26 Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche ein russisches Strom plus ein ausgewähltes Physiotherapieprogramm.
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russian current will be applied in 50Hz sinusoidal bursts with a duty cycle of 50% (10 s on/10 s off).
Russian Stimulation (at 2500Hz or 2.5kHz) has been shown to be effective in increasing muscle strength and torque generation through stimulation of type II muscle fiber.
The stimulation will be given for duration of 20 minutes , three tims per week plus selected physical therapy program.
Patients will receive selected physical therapy program
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Aktiver Komparator: Selected physical therapy program
26 patients will receive selected physical therapy program three times a week for four weeks.
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Patients will receive selected physical therapy program
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Handgriffstärke
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Die Handgriffstärke wird von Handgehalt -Dynamometer gemessen.
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bis zu vier Wochen
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Handfunktion
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Die Handfunktion wird mit dem Fragebogen des Bostoner Carpal Tunnel gemessen. Der Boston Carpal Tunnel Fragebogen (BCTQ) ist ein von Patienten berichteter Fragebogen zur Beurteilung der Symptome und funktionellen Einschränkungen bei Menschen mit Karpal-Tunnel-Syndrom (CTS).
Es besteht aus zwei Modulen: einer 11-Punkte-Symptom-Schweregradskala (SSS) und einer 8-Punkte-Funktionsstatus-Skala (FSS), die unabhängig auf einer 1-zu-5-Likert-Skala bewertet wird. Ein mittlerer Wert zwischen 1 und 5 wird sowohl für SSS als auch für FSS erzeugt, wobei höhere Scores auf schwerwiegendere Symptome oder höhere Funktionen oder höheren Funktionen auftreten.
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bis zu vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Handgelenksbereich der Bewegung
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Das Goniometer -Gerät wird verwendet, um den Bewegungsbereich der Handgelenksbewertung zu bewerten
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bis zu vier Wochen
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Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Schmerzen werden anhand der visuellen analogen Skala gemessen.
Die Werte basieren auf selbst gemeldeten Maßnahmen von Symptomen, die mit einer einzigen handgeschriebenen Marke entlang der Länge einer 10-cm-Linie aufgenommen werden, die ein Kontinuum zwischen den beiden Enden der Skala "kein Schmerz" am linken Ende (0 cm) und dem "schlimmsten Schmerz" am rechten Ende der Skala (10 cm) darstellt.
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bis zu vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. September 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005964
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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