- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07166029
- Juicio original
Efecto de la corriente rusa sobre la fuerza de agarre manual y el resultado funcional después de la liberación del túnel carpiano (CTS)
18 de mayo de 2026 actualizado por: Nawal Sayed Ahmed Ibrahim Ahmed, Cairo University
Este estudio se realizará para investigar el efecto de la corriente rusa sobre la fuerza de agarre manual y el resultado funcional después de la liberación del túnel carpiano
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano (CTS) es el síndrome de neuropatía de atrapamiento más común de las extremidades superiores, la prevalencia estimada es del 4-5% en la población general, ocurre debido a la compresión del nervio mediano en el túnel carpiano y es diez veces más común en las mujeres, los síntomas más comunes son entumecimiento y la ruina en el dedo de 3-1/2 dientes nocturnos, y parestias y parestias.
Aunque es más comúnmente idiopático, otras causas incluyen trauma, uso de anticonceptivos orales, embarazo, artritis, hipotiroidismo de diabetes y movimientos repetitivos de muñeca.
Es bien sabido que las fracturas de radio distal y sus secuelas pueden causar CTS, esto sugiere que los cambios anatómicos en las estructuras óseas de la muñeca también pueden contribuir al desarrollo de CTS. Corriente rusa (RC), un bien conocido estimulación eléctrica neuromuscular que operan a 2500 Hz, ha demostrado una mejora significativa de la mejora de la resistencia a los ejercicios tradicionales que se deben a su alto dolor tolerario y al bajo dolor de dolor. Estimulación del nervio eléctrico en el dolor de muñeca en pacientes con CTR, pero hay falta de literatura sobre la eficacia de RC en la resistencia y función de agarre manual después de CTR, por lo que se realizará este stidu.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Egipto, 11829
- Nawal Sayed
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cincuenta y dos pacientes con debilidad de los músculos de la mano después de la liberación operativa del túnel carpiano, debido al síndrome del túnel carpiano grave.
- La edad del paciente oscilará entre 25 y 35 años.
- El índice de masa corporal (IMC) del paciente será inferior a 30 kg/m2.
- Presencia de dolor de muñeca asociada con la debilidad del agarre manual.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cualquier otro trastorno musculoesquelético o neurológico en la mano.
- Pacientes con antecedentes de fracturas y dislocaciones en la mano y la muñeca.
- Pacientes con deformidades manuales y manos edematosas.
- Pacientes con radiculopatía cervical.
- Síndrome del túnel carpiano debido a afecciones como hipotiroidismo, artritis reumatoide, inmunosupresión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: corriente rusa
26 pacientes recibirán corriente rusa más un programa de fisioterapia seleccionado tres veces por semana durante cuatro semanas.
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russian current will be applied in 50Hz sinusoidal bursts with a duty cycle of 50% (10 s on/10 s off).
Russian Stimulation (at 2500Hz or 2.5kHz) has been shown to be effective in increasing muscle strength and torque generation through stimulation of type II muscle fiber.
The stimulation will be given for duration of 20 minutes , three tims per week plus selected physical therapy program.
Patients will receive selected physical therapy program
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Comparador activo: Selected physical therapy program
26 patients will receive selected physical therapy program three times a week for four weeks.
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Patients will receive selected physical therapy program
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas
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La fuerza de agarre manual se medirá mediante el dinamómetro de mano.
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Hasta cuatro semanas
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función manual
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas
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La función manual se medirá mediante el cuestionario del túnel carpiano de Boston. El cuestionario del túnel carpiano de Boston (BCTQ) es un cuestionario informado por el paciente utilizado para evaluar los síntomas y las limitaciones funcionales en personas con síndrome del túnel carpiano (CTS).
Consiste en dos módulos: una escala de gravedad de síntomas de 11 ítems (SSS) y una escala de estado funcional de 8 ítems (FSS), que se califica de forma independiente en una escala Likert de 1 a 5.
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Hasta cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rango de movimiento de muñeca
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas
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El dispositivo goniómetro se utilizará para evaluar el rango de movimiento de la muñeca
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Hasta cuatro semanas
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas
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El dolor se medirá mediante escala analógica visual.
Las puntuaciones se basan en medidas autoinformadas de síntomas que se registran con una sola marca escrita a mano colocada en un punto a lo largo de la longitud de una línea de 10 cm que representa un continuo entre los dos extremos de la escala: "sin dolor" en el extremo izquierdo (0 cm) de la escala y el "peor dolor" en el extremo derecho de la escala (10 cm).
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Hasta cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
16 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
16 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005964
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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