- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07166029
- Oryginalna próba
Wpływ rosyjskiego prądu na siłę uchwytu ręcznego i wyniki funkcjonalne po uwolnieniu tunelu nadgarstka (CTS)
18 maja 2026 zaktualizowane przez: Nawal Sayed Ahmed Ibrahim Ahmed, Cairo University
Badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu prądu rosyjskiego na siłę uchwytu ręcznego i wyniki funkcjonalne po uwolnieniu tunelu nadgarstka
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół nadgarstka tunelu (CTS) jest najczęstszym zespołem neuropatii uwięzienia kończyn górnych, szacunkową częstością występowania wynosi 4-5% w populacji ogólnej, występuje z powodu środkowej ściskania nerwu w tunelu nadgarstka i jest dziesięciokrotnie powszechne u kobiet, najczęstszymi objawami jest odchwyt i zabarwienie w radialnym bólu palcu 3-1/2.
Chociaż jest to najczęściej idiopatyczne, inne przyczyny obejmują uraz, doustne stosowanie środków antykoncepcyjnych, ciążę, zapalenie stawów, niedoczynność tarczycy cukrzycy i powtarzające się ruchy nadgarstka.
Powszechnie wiadomo, że pęknięcia dystalne i ich następstwa mogą powodować CTS, co sugeruje, że zmiany anatomiczne w kostnych strukturach nadgarstka mogą również przyczyniać się do rozwoju CTS. RUSISIAN (RC), dobrze znana stymulacja elektryczna działająca na poziomie 2500 Hz, wykazują znaczną poprawę siły w stosunku do tradycyjnej ćwiczeń z powodu tradycyjnej tolerancji tolerancji i niskiego bólu. Stymulacja nerwu w bólu nadgarstka u pacjentów z CTR, ale brakuje literatury na temat skuteczności RC na sile i funkcji uchwytu ręcznego po CTR, aby ten stidu zostanie przeprowadzony.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egipt, 11829
- Nawal Sayed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pięćdziesięciu dwóch pacjentów z mięśniami rąk osłabienie po uwolnieniu tunelu nadgarstka operacyjnego z powodu ciężkiego zespołu tunelu nadgarstka.
- Wiek pacjenta wynosi od 25 do 35 lat.
- Wskaźnik masy ciała pacjenta (BMI) będzie mniejszy niż 30 kg/m2.
- Obecność bólu nadgarstka związanego ze osłabieniem uchwytu ręcznego.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z innymi zaburzeniami mięśniowo -szkieletowymi lub neurologicznymi w dłoni.
- Pacjenci z historią złamań i zwichnięć w dłoni i nadgarstku.
- Pacjenci z deformacjami dłoni i obozowiczami.
- Pacjenci z radikulopatią szyjki macicy.
- Zespół nadgarstka tunelu ze względu na takie warunki, takie jak niedoczynność tarczycy, reumatoidalne zapalenie stawów, immunosupresja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: prąd rosyjski
26 pacjentów otrzyma prąd rosyjski plus wybrany program fizykoterapii trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
russian current will be applied in 50Hz sinusoidal bursts with a duty cycle of 50% (10 s on/10 s off).
Russian Stimulation (at 2500Hz or 2.5kHz) has been shown to be effective in increasing muscle strength and torque generation through stimulation of type II muscle fiber.
The stimulation will be given for duration of 20 minutes , three tims per week plus selected physical therapy program.
Patients will receive selected physical therapy program
|
|
Aktywny komparator: Selected physical therapy program
26 patients will receive selected physical therapy program three times a week for four weeks.
|
Patients will receive selected physical therapy program
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uchwytu ręcznego
Ramy czasowe: Do czterech tygodni
|
Siła uchwytu ręcznego będzie mierzona ręcznie trzymającym dynamometrem.
|
Do czterech tygodni
|
|
funkcja ręczna
Ramy czasowe: Do czterech tygodni
|
Funkcja ręczna będzie mierzona kwestionariuszem bostońskiego tunelu nadgarstka. Bostonowa kwestionariusz tunelu nadgarstka (BCTQ) jest zgłaszanym przez pacjenta kwestionariusz stosowany do oceny objawów i ograniczeń funkcjonalnych u osób z zespołem tunelu nadgarstka (CTS).
Składa się z dwóch modułów: 11-elementowa skala nasilenia objawów (SSS) i 8-elementowa skala statusu funkcjonalnego (FSS), które są oceniane niezależnie w skali 1 do 5 Likerta. Średni wynik między 1 a 5 jest generowany zarówno dla SSS, jak i FSS, z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejsze objawy lub większe ograniczenie funkcjonalne.
|
Do czterech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Do czterech tygodni
|
Urządzenie goniometru zostanie użyte do oceny zakresu ruchu nadgarstka
|
Do czterech tygodni
|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: Do czterech tygodni
|
Ból będzie mierzony wizualną skalą analogową.
Wyniki oparte są na zgłoszonych przez siebie miar objawów, które są rejestrowane za pomocą jednego odręcznego znaku umieszczonego w jednym punkcie wzdłuż linii 10 cm, która reprezentuje kontinuum między dwoma końcami skali-„Bez bólu” na lewym końcu (0 cm) skali i „najgorszym bólem” na prawym końcu skali (10 cm).
|
Do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005964
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na russian current
-
Abbott Medical DevicesZakończonyPacjent spełnia wytyczne ACC/AHA/ESC dotyczące wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD) lub urządzenia do terapii resynchronizującej serce (CRT-D)Zjednoczone Królestwo, Niemcy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyRak związany z paleniem papierosówStany Zjednoczone
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania