Effect van Russische stroom op handgreepsterkte en functionele uitkomst na vrijlating van de carpale tunnel (CTS)
18 mei 2026 bijgewerkt door: Nawal Sayed Ahmed Ibrahim Ahmed, Cairo University
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van de Russische stroom op handgreepsterkte en functionele uitkomst na carpale tunnelafgifte te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Carpaal tunnelsyndroom (CTS) is het meest voorkomende neuropathie-syndroom van de bovenste ledematen, de geschatte prevalentie is 4-5% in de algemene bevolking, het treedt op als gevolg van mediane zenuwcompressie in carpale tunnel en het is tien keer vaker voor bij vrouwen, de meest voorkomende symptomen zijn gevoelloosheid en tingling in de radiale 3-1/2 vinger, nachtpijn en paresthesie.
Hoewel het meestal idiopathisch is, omvatten andere oorzaken trauma, orale anticonceptie, zwangerschap, artritis, diabeteshypothyreoïdie en repetitieve polsbewegingen.
Het is bekend dat distale straalfracturen en hun sequelae CT's kunnen veroorzaken, dit suggereert dat anatomische veranderingen in botstructuren van pols ook kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van CTS.Russian Current (RC), een bekende neuromusculaire elektrische stimulatie werken bij 2500 Hz, heeft een significante sterkte van de hoge tolerantie en een lage pijnsterkte van de transcuteren. Stimulatie op polspijn bij patiënten met CTR, maar er is een gebrek aan literatuur over de werkzaamheid van RC op handgreepsterkte en functie na CTR, dus deze stidu zal worden uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypte, 11829
- Nawal Sayed
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tweeënvijftig patiënten met handspieren zwakte na operatieve carpale tunnelafgifte, vanwege een ernstig carpaal tunnelsyndroom.
- De leeftijd van de patiënt varieert van 25 tot 35 jaar.
- De body mass index van de patiënt (BMI) zal minder zijn dan 30 kg/m2.
- Aanwezigheid van polspijn geassocieerd met handgreep zwakte.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere musculoskeletale of neurologische aandoeningen in de hand.
- Patiënten met een geschiedenis van fracturen en dislocaties in de hand en pols.
- Patiënten met handvervormingen en oedemateuze handen.
- Patiënten met cervicale radiculopathie.
- Carpaal tunnelsyndroom vanwege aandoeningen zoals hypothyreoïdie, reumatoïde artritis, immunosuppressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Russische stroom
26 patiënten ontvangen Russische stroom plus een geselecteerd fysiotherapieprogramma drie keer per week gedurende vier weken.
|
russian current will be applied in 50Hz sinusoidal bursts with a duty cycle of 50% (10 s on/10 s off).
Russian Stimulation (at 2500Hz or 2.5kHz) has been shown to be effective in increasing muscle strength and torque generation through stimulation of type II muscle fiber.
The stimulation will be given for duration of 20 minutes , three tims per week plus selected physical therapy program.
Patients will receive selected physical therapy program
|
|
Actieve vergelijker: Selected physical therapy program
26 patients will receive selected physical therapy program three times a week for four weeks.
|
Patients will receive selected physical therapy program
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: maximaal vier weken
|
Handgreepsterkte wordt gemeten met de hand vastgehouden dynamometer.
|
maximaal vier weken
|
|
handfunctie
Tijdsspanne: maximaal vier weken
|
Handfunctie zal worden gemeten door Boston Carpal Tunnel Questionnaire. De Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om de symptomen en functionele beperkingen te beoordelen bij mensen met carpaal tunnelsyndroom (CTS).
Het bestaat uit twee modules: een 11-item Symptom Severity Scale (SSS) en een functionele statusschaal van 8 items (FSS), die onafhankelijk van een 1-tot-5 Likert-schaal worden gescoord. Een gemiddelde score tussen 1 en 5 wordt gegenereerd voor zowel de SSS als FSS, met hogere scores die meer ernstige symptomen of meer functionele beperking of meer functionele beperking aangeven.
|
maximaal vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Polsbereik van bewegingsbereik
Tijdsspanne: maximaal vier weken
|
Goniometer -apparaat zal worden gebruikt om het spolbereik van bewegingsbereik te beoordelen
|
maximaal vier weken
|
|
pijnintensiteit
Tijdsspanne: maximaal vier weken
|
Pijn wordt gemeten door visuele analoge schaal.
Scores zijn gebaseerd op zelfgerapporteerde metingen van symptomen die worden vastgelegd met een enkel handgeschreven merkteken dat op één punt wordt geplaatst langs de lengte van een 10-cm lijn die een continuüm vertegenwoordigt tussen de twee uiteinden van de schaal-"geen pijn" aan het linkeruiteinde (0 cm) van de schaal en de "ergste pijn" aan het rechte uiteinde van de schaal (10 cm).
|
maximaal vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005964
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .