- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07166029
- Ursprunglig rättegång
Effekt av rysk ström på handgreppstyrkan och funktionellt resultat efter karpaltunnelfrigöring (CTS)
18 maj 2026 uppdaterad av: Nawal Sayed Ahmed Ibrahim Ahmed, Cairo University
Denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av rysk ström på handgreppstyrkan och funktionellt resultat efter karpaltunnelfrisättning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Karpaltunnelsyndrom (CTS) är det vanligaste neuropati-syndromet i de övre extremiteterna, den uppskattade prevalensen är 4-5% i den allmänna befolkningen, det förekommer på grund av median nervkomprimering i karpaltunnel och det är tio gånger vanligare hos kvinnor, de vanligaste symtomen är domare och tingling i den radiella 3-1/2-finger, nattsmärta.
Även om det oftast är idiopatiskt, inkluderar andra orsaker trauma, oral preventivmedel, graviditet, artrit, diabeteshypotyreos och repetitiva handledsrörelser.
It is well known that distal radius fractures and their sequelae can cause CTS, this suggests that anatomic changes in bony structures of wrist may also contribute to the development of CTS.Russian current (RC), a well-known neuromuscular electrical stimulation operating at 2500 Hz, has demonstrated significant strength improvement over traditional exercises due to its high tolerance and low pain provocation.There are studies about efficacy of Transcutaneous electrical Nervstimulering på handledssmärta hos patienter med CTR men det saknas litteratur om effektivitet av RC på handgreppstyrka och funktion efter CTR så att denna STIDU kommer att genomföras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypten, 11829
- Nawal Sayed
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Femtiotvå patienter med handmuskler svaghet efter operativ karpaltunnel frigöring på grund av allvarligt karpaltunnelsyndrom.
- Patientens ålder kommer att sträcka sig från 25 till 35 år.
- Patientens kroppsmassaindex (BMI) kommer att vara mindre än 30 kg/m2.
- Närvaro av handledssmärta förknippad med handgreppsvaghet.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med andra muskuloskeletala eller neurologiska störningar i handen.
- Patienter med historia av frakturer och dislokationer i handen och handleden.
- Patienter med handdeformiteter och edematösa händer.
- Patienter med cervikal radikulopati.
- Karpaltunnelsyndrom på grund av tillstånd som hypotyreos, reumatoid artrit, immunsuppression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: rysk ström
26 patienter kommer att få rysk ström plus ett utvalt fysioterapiprogram tre gånger i veckan i fyra veckor.
|
russian current will be applied in 50Hz sinusoidal bursts with a duty cycle of 50% (10 s on/10 s off).
Russian Stimulation (at 2500Hz or 2.5kHz) has been shown to be effective in increasing muscle strength and torque generation through stimulation of type II muscle fiber.
The stimulation will be given for duration of 20 minutes , three tims per week plus selected physical therapy program.
Patients will receive selected physical therapy program
|
|
Aktiv komparator: Selected physical therapy program
26 patients will receive selected physical therapy program three times a week for four weeks.
|
Patients will receive selected physical therapy program
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
handgreppstyrka
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Handgreppstyrka mäts för handhållen dynamometer.
|
upp till fyra veckor
|
|
handfunktion
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Handfunktion kommer att mätas med Boston Carpal Tunnel-frågeformulär. Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) är ett patientrapporterat frågeformulär som används för att bedöma symtom och funktionella begränsningar hos personer med karpaltunnelsyndrom (CTS).
Den består av två moduler: en 11-artikels symptomens svårighetsskala (SSS) och en 8-artikels funktionell statusskala (FSS), som görs oberoende av en 1-till-5 Likert-skala. En medelvärde mellan 1 och 5 genereras för både SSS och FSS, med högre poäng som indikerar mer allvarliga symtom eller större funktionell begränsning.
|
upp till fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rörelseområdet
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Goniometeranordning kommer att användas för att bedöma rörelseområdet
|
upp till fyra veckor
|
|
smärtintensitet
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Smärta kommer att mätas med visuell analog skala.
Poäng är baserade på självrapporterade mått på symtom som registreras med ett enda handskrivet märke placerat vid en punkt längs längden på en 10 cm linje som representerar ett kontinuum mellan de två ändarna av skalan-"ingen smärta" på vänster ände (0 cm) av skalan och den "värsta smärtan" på höger ände av skalan (10 cm).
|
upp till fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
16 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
16 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2025
Första postat (Faktisk)
10 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005964
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .