- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07166029
- Original retssag
Effekt af russisk strøm på håndgrebstyrke og funktionelt resultat efter frigivelse af karpaltunnel (CTS)
18. maj 2026 opdateret af: Nawal Sayed Ahmed Ibrahim Ahmed, Cairo University
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af russisk strøm på håndgrebstyrken og funktionelt resultat efter frigivelse af karpaltunnel
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Carpal Tunnel Syndrome (CTS) er det mest almindelige indfangningsneuropati-syndrom i de øvre ekstremiteter, den estimerede forekomst er 4-5% i den generelle population, det forekommer på grund af median nervekomprimering i karpaltunnel og det er ti gange mere almindelige hos kvinder, de mest almindelige symptomer er følelsesløse og bingling i den radiale 3-1/2 finger, nats smerte og paræstes.
Selvom det oftest er idiopatisk, inkluderer andre årsager traumer, oral præventionsbrug, graviditet, gigt, diabeteshypothyreoidisme og gentagne håndledsbevægelser.
It is well known that distal radius fractures and their sequelae can cause CTS, this suggests that anatomic changes in bony structures of wrist may also contribute to the development of CTS.Russian current (RC), a well-known neuromuscular electrical stimulation operating at 2500 Hz, has demonstrated significant strength improvement over traditional exercises due to its high tolerance and low pain provocation.There are studies about efficacy of Transcutaneous Elektrisk nervestimulering af håndledssmerter hos patienter med CTR, men der er mangel på litteratur om effektivitet af RC på håndgrebstyrke og funktion efter CTR, så denne Stidu vil blive udført.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypten, 11829
- Nawal Sayed
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Femogtyve patienter med håndmuskler Svaghed Post Operativ Carpal Tunnel Release på grund af svær karpaltunnelsyndrom.
- Patientens alder varierer fra 25 til 35 år.
- Patientens kropsmasseindeks (BMI) vil være mindre end 30 kg/m2.
- Tilstedeværelse af håndledssmerter forbundet med håndgrebssvaghed.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre muskuloskeletale eller neurologiske lidelser i hånden.
- Patienter med en historie med brud og dislokationer i hånden og håndleddet.
- Patienter med hånddeformiteter og ødematiske hænder.
- Patienter med cervikal radikulopati.
- Karpaltunnelsyndrom på grund af tilstande som hypothyreoidisme, reumatoid arthritis, immunsuppression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Russisk strøm
26 patienter vil modtage russisk strøm plus et valgt fysioterapiprogram tre gange om ugen i fire uger.
|
russian current will be applied in 50Hz sinusoidal bursts with a duty cycle of 50% (10 s on/10 s off).
Russian Stimulation (at 2500Hz or 2.5kHz) has been shown to be effective in increasing muscle strength and torque generation through stimulation of type II muscle fiber.
The stimulation will be given for duration of 20 minutes , three tims per week plus selected physical therapy program.
Patients will receive selected physical therapy program
|
|
Aktiv komparator: Selected physical therapy program
26 patients will receive selected physical therapy program three times a week for four weeks.
|
Patients will receive selected physical therapy program
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndgrebstyrke
Tidsramme: Op til fire uger
|
Håndgrebstyrke måles med håndholdt dynamometer.
|
Op til fire uger
|
|
håndfunktion
Tidsramme: Op til fire uger
|
Håndfunktion måles ved Boston Carpal Tunnel-spørgeskema. Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) er et patientrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere symptomer og funktionelle begrænsninger hos mennesker med karpaltunnelsyndrom (CTS).
Det består af to moduler: en 11-punkts symptom alvorlighedsskala (SSS) og en 8-punkts funktionel statusskala (FSS), som scores uafhængigt på en 1-til-5 Likert-skala. En gennemsnitlig score mellem 1 og 5 genereres for både SSS og FSS, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer eller større funktionelle begrænsninger.
|
Op til fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brydsintervallet af bevægelsesområde
Tidsramme: Op til fire uger
|
Goniometerindretning vil blive brugt til at vurdere håndledsområdet for bevægelsesområde
|
Op til fire uger
|
|
smerteintensitet
Tidsramme: Op til fire uger
|
Smerter måles ved visuel analog skala.
Resultater er baseret på selvrapporterede målinger af symptomer, der er registreret med et enkelt håndskrevet mærke, der er placeret på et tidspunkt langs længden af en 10 cm-linje, der repræsenterer et kontinuum mellem de to ender af skalaen- "ingen smerte" i venstre ende (0 cm) af skalaen og den "værste smerte" i højre ende af skalaen (10 cm).
|
Op til fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
16. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2025
Først opslået (Faktiske)
10. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005964
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarpal Tunnel Syndrom (CTS) hos brystkræftpatienterEgypten
-
Axogen CorporationAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAfsluttetPost Burn Cubital Tunnel SyndromEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
University of ArizonaBanner University Medical CenterIkke rekrutterer endnuTrigger Finger Disorder | Plantar fasciopati | Morton Neurom | Dupuytren Kontraktur | De Quervains syndrom | Tarsal Tunnel Syndrom | Peroneal nerveindfangning | Guyons kanal | KarpaltunnelkirurgiForenede Stater
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Arthrex, Inc.RekrutteringArthrodese | Ulnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastik | Digital seneoverførsel | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med russian current
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromKalkun
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationMayo Clinic; EA Therapeutic HealthIkke rekrutterer endnu
-
William Beaumont HospitalsAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEbola-virusinfektionForenede Stater, Guinea, Liberia, Sierra Leone
-
University of Sao PauloThomas Jefferson University; The São Paulo Research Foundation (FAPESP); ... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of California, San DiegoRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
Braingear Technologies GmbHSpaulding Rehabilitation HospitalUkendtAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet
-
Parc de Salut MarNeuroelectrics CorporationAfsluttetFedme, sygelig | Fedme (BMI > 35) og diabetes mellitus | Fedme (BMI > 35) og højt blodtryk | Fedme (BMI > 35) og dyslipæmi
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser