Effekt av russisk strøm på håndgrepsstyrke og funksjonelt utfall etter frigjøring av karpaltunnel (CTS)
18. mai 2026 oppdatert av: Nawal Sayed Ahmed Ibrahim Ahmed, Cairo University
Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av russisk strøm på håndgrepsstyrke og funksjonelt utfall etter frigjøring av karpaltunnel
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er det vanligste neuropati-syndromet i de øvre ekstremiteter, den estimerte prevalensen er 4-5% i den generelle befolkningen, det oppstår på grunn av median nervekomprimering i karpaltunnel og det er ti ganger mer vanlig hos kvinner, den vanligste symptomet er numbenhet og tingen.
Selv om det oftest er idiopatisk, inkluderer andre årsaker traumer, oral prevensjonsbruk, graviditet, leddgikt, diabeteshypotyreose og repeterende håndleddsbevegelser.
Det er velkjent at distale radiusfrakturer og deres følger kan forårsake CTS, dette antyder at anatomiske endringer i benete strukturer av håndleddet også kan bidra til utvikling av CTS.Russisk strøm (RC), en kjent nevromuskulær elektrisk stimulering som opererer ved 2500 Hz, har vist at den er høy en betydelig styrke som er en betydelig mulighet for å tolerere på 2500 Hz. Transcutan elektrisk nervestimulering på håndleddsmerter hos pasienter med CTR, men det er mangel på litteratur om effektivitet av RC på håndgrepsstyrke og funksjon etter CTR, slik at denne STIDU vil bli utført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypt, 11829
- Nawal Sayed
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Femti-to pasienter med håndmuskler svakhet etter operativ frigjøring av karpaltunnel, på grunn av alvorlig karpaltunnelsyndrom.
- Pasientens alder vil variere fra 25 til 35 år.
- Pasientens kroppsmasseindeks (BMI) vil være mindre enn 30 kg/m2.
- Tilstedeværelse av håndleddsmerter assosiert med håndgrepsvakhet.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med andre muskel- og skjelett- eller nevrologiske lidelser i hånden.
- Pasienter med en historie med brudd og dislokasjoner i hånden og håndleddet.
- Pasienter med hånddeformiteter og edematiske hender.
- Pasienter med cervikal radikulopati.
- Karpaltunnelsyndrom på grunn av tilstander som hypotyreose, revmatoid artritt, immunsuppresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Russisk strøm
26 pasienter vil få russisk strøm pluss et valgt fysioterapiprogram tre ganger i uken i fire uker.
|
russian current will be applied in 50Hz sinusoidal bursts with a duty cycle of 50% (10 s on/10 s off).
Russian Stimulation (at 2500Hz or 2.5kHz) has been shown to be effective in increasing muscle strength and torque generation through stimulation of type II muscle fiber.
The stimulation will be given for duration of 20 minutes , three tims per week plus selected physical therapy program.
Patients will receive selected physical therapy program
|
|
Aktiv komparator: Selected physical therapy program
26 patients will receive selected physical therapy program three times a week for four weeks.
|
Patients will receive selected physical therapy program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: opptil fire uker
|
Håndgrepsstyrke vil bli målt for håndholdt dynamometer.
|
opptil fire uker
|
|
håndfunksjon
Tidsramme: opptil fire uker
|
Håndfunksjon vil bli målt ved Boston Carpal Tunnel-spørreskjema.
Den består av to moduler: en 11-artikels symptom alvorlighetsgrad (SSS) og en 8-element funksjonell statusskala (FSS), som blir scoret uavhengig på en 1-til-5 Likert-skala. En gjennomsnittlig poengsum mellom 1 og 5 genereres for både SSS og FSS, med høyere score som indikerer mer alvorlige symptomer eller større funksjonskasse.
|
opptil fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndleddområde for bevegelse
Tidsramme: opptil fire uker
|
Goniometer -enheten vil bli brukt til å vurdere håndleddet for bevegelsesområde
|
opptil fire uker
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: opptil fire uker
|
Smerter vil bli målt ved visuell analog skala.
Poeng er basert på selvrapporterte målinger av symptomer som er registrert med et enkelt håndskrevet merke plassert på et tidspunkt langs lengden på en 10 cm linje som representerer et kontinuum mellom de to endene av skalaen-"ingen smerte" på venstre ende (0 cm) på skalaen og den "verste smerten" på høyre ende av skalaen (10 cm).
|
opptil fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
16. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
16. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005964
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .