ポートニードル挿入の認知行動ケア
2025年9月12日 更新者：Birgul Erdogan
ポートカテーテル針の挿入のための認知行動介入パッケージ：癌の子供の痛み、不安、恐怖への影響
この研究の目的は、腫瘍学と診断された6〜18歳の子供の痛み、不安、および恐怖レベルにポートカテーテル針の挿入中に適用される認知行動介入パッケージ（CBIP）の効果を決定することを目的としています。
研究仮説
認知行動介入パッケージグループ（G1）とコントロールグループ（G2）の間：
H1：グループ間でウォンベーカーの平均スコアが痛みの評価尺度（WB-FPRS）に違いがあります。
H2：グループ間で子供の不安スケールの平均スコアに違いがあります。
H3：グループ間で子供の恐怖スケールの平均スコアに違いがあります。
介入の前に、研究者は介入グループにスケールを管理し、続いてCBIPの実施を行います。 ポートカテーテル針の挿入後、鱗が再配置され、痛み、不安、恐怖の最終レベルを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kocaeli
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İzmit、Kocaeli、トルコ（Türkiye）
- Kocaeli University Faculty of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 6〜18歳です、
- がん診断があります、
- 少なくとも1つの以前のポートカテーテル針の挿入を受けたことがあります、
- 親の同意とともに参加することをいとわない。
除外基準：
- 視覚的、聴覚、口頭、または認知障害を持っている、
- 病気の末期にあり、
- 登録の24時間以内に鎮静剤、鎮痛、または麻薬の使用の歴史があり、
- 登録時に感染症の発熱や歴史を持っている、
- 手順とは無関係の2以上の前処理WB-FPRSスコアを持っている、
- 調査を完了しないでください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動介入パッケージグループ
手順の前に、子供の痛み、不安、恐怖が子供、親、研究者によって評価されました。
CBIPグループでは、準備、ブリーフィング、および実装段階が実施されました。
研究者は、準備とブリーフィングのために子供と親と会いました。
ボランティアの親は、処置中に子供をサポートするように訓練されました（たとえば、子供の隣に座って、手をつないで、話しています）。
ポートカテーテル針の挿入は、単一の試行を使用して、5年の経験を持つ同じ看護師によるユニットルーチンに従って実行されました。
処置後、子供は痛み（WB-FPRS）、恐怖（CFS）、および不安（CAS）を評価しました。観察する親と研究者もCFSとCAを完了しました。
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手順の前に、研究者は子供との社会的相互作用を開始しました（認知的注意散漫）。
次に、手順に関する提案が提供されました（ガイダンス）。
ボランティアの親が子供のそばに座って、子供の非礼儀正しい手を握ることでサポートを提供しました。
看護師がポートカテーテルの挿入を実行している間、研究者は、カウント、歌、詩の読み、質問（行動の注意散漫）など、前処理段階で子供が選択した行動気晴らし技術の1つを適用しました。
手順が完了すると、研究者は子供（「よくやった！」と「あなたは非常に勇敢だ！」）を称賛し、首輪に星とスマイリーフェイスステッカー（ポジティブな強化）で報いることで積極的な強化を提供しました。
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介入なし：コントロールグループ
この研究では、対照群の子供は介入前に日常的な臨床処置を受け、その後にポートカテーテル針の挿入が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口学的特性フォーム（SCF）
時間枠：ベースラインで、介入前（1日目）
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このフォームは、文献に基づいて研究者によって開発されました。
これは、親と子供の社会人口学的特性と、ポートカテーテル針の挿入の状態に対処する11の質問で構成されています。
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ベースラインで、介入前（1日目）
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Wong-Bakerは痛みの評価尺度（WB-FPRS）に直面しています
時間枠：ポートカテーテル針の挿入前後（1日目）。
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痛みは、Wong-Baker Facesの痛みの評価尺度（WB-FPRS）を使用して評価され、ポートカテーテル針の挿入の前後に子供によって完了します。
スコアの範囲は0〜5で、0は痛みがなく、5は耐えられない痛みを示します。
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ポートカテーテル針の挿入前後（1日目）。
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子供の恐怖スケール（CFS）
時間枠：ポートカテーテル針の挿入前後（1日目）。
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恐怖は、ポートカテーテル針の挿入の前後に、子供、親、および研究者によって子供の恐怖スケール（CFS）を使用して評価されます。
スコアは0〜4の範囲で、0は恐怖がなく、4は極端な恐怖を示します。
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ポートカテーテル針の挿入前後（1日目）。
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子供の不安スケールステート（CAS-S）
時間枠：ポートカテーテル針の挿入前後（1日目）。
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不安は、ポートカテーテル針の挿入の前後に子供、親、研究者によって報告されているように、子供の不安スケール状態（CAS-S）を使用して評価されます。
スコアの範囲は0〜5で、0は不安がなく、5は極端な不安を示します。
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ポートカテーテル針の挿入前後（1日目）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月16日
一次修了 (実際)
2025年7月18日
研究の完了 (実際)
2025年8月15日
試験登録日
最初に提出
2025年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月5日
最初の投稿 (推定)
2025年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月12日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。