Cognitieve gedragszorg voor het inbrengen van havennaald
12 september 2025 bijgewerkt door: Birgul Erdogan
Cognitief-gedragsinterventiepakket voor het invoegen van naald in de havenkatheter: effecten op pijn, angst en angst bij kinderen met kanker
Deze studie beoogt het effect te bepalen van het cognitieve gedragsinterventiepakket (CBIP) dat wordt toegepast tijdens het inbrengen van de naald van de havenkatheter op pijn, angst en angstniveaus bij kinderen van 6-18 jaar gediagnosticeerd met oncologie.
Onderzoekhypothesen
Tussen de groep cognitieve gedragsinterventiepakket (G1) en de controlegroep (G2):
H1: Er is een verschil in de gemiddelde scores van de Wong-Baker geconfronteerd met Pain Rating Scale (WB-FPRS) tussen de groepen.
H2: Er is een verschil in de gemiddelde scores van de angstschaal van de kinderen tussen de groepen.
H3: Er is een verschil in de gemiddelde scores van de angstschaal van de kinderen tussen de groepen.
Voorafgaand aan de interventie zullen onderzoekers de schalen bij de interventiegroep beheren, gevolgd door de implementatie van de CBIP. Na de invoeging van de poortkatheter naald worden de schalen opnieuw toegediend om de uiteindelijke niveaus van pijn, angst en angst te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turkije (Türkiye)
- Kocaeli University Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn 6-18 jaar oud,
- Een diagnose van kanker hebben,
- Hebben ten minste één voorafgaande invoeging van de naald van de havenkatheter ondergaan,
- Zijn bereid om mee te doen met toestemming van de ouders.
Uitsluitingscriteria:
- Een visuele, auditieve, verbale of cognitieve stoornissen hebben,
- Bevinden zich in het terminale stadium van de ziekte,
- Hebben een geschiedenis van sedatief, analgetisch of verdovend gebruik binnen 24 uur voorafgaand aan de inschrijving,
- Koorts of geschiedenis van infectie hebben op het moment van inschrijving,
- Hebben een pre-procedure WB-FPRS-score van 2 of hoger los van de procedure,
- Voltooi de studie niet.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitive-Behavioral interventiepakketgroep
Vóór de procedure werden de pijn, angst en angst van kinderen beoordeeld door het kind, de ouder en de onderzoeker.
In de CBIP -groep werden voorbereiding, briefing en implementatie -fasen uitgevoerd.
De onderzoeker ontmoette het kind en de ouder voor voorbereiding en briefing.
Een vrijwillige ouder werd getraind om het kind tijdens de procedure te ondersteunen (bijv. Zittend naast het kind, hand in hand, praten).
Port -katheter naaldinvoeging werd uitgevoerd volgens een eenheidsroutine door dezelfde verpleegkundige met 5 jaar ervaring, met behulp van een enkele poging.
Na de procedure beoordeelden kinderen pijn (WB-FPR's), angst (CFS) en angst (CAS); De observerende ouder en onderzoeker voltooiden ook CFS en CAS.
|
Vóór de procedure heeft de onderzoeker sociale interactie met het kind gestart (cognitieve afleiding).
Vervolgens werden suggesties met betrekking tot de procedure verstrekt (richtlijnen).
Een vrijwillige ouder zat naast het kind en bood steun door de niet-procedurele hand van het kind vast te houden.
Terwijl de verpleegkundige de insertie van de havenkatheter uitvoerde, paste de onderzoeker een van de gedragsafleidingstechnieken toe die het kind tijdens de pre-procedure fase, zoals tellen, zingen, een gedicht lezen of vragen lezen (gedragsafleiding).
Na voltooiing van de procedure bood de onderzoeker een positieve versterking door het kind te prijzen ("goed gedaan!" En "je was erg dapper!") En het kind beloonde met een ster en smiley face sticker op de kraag (positieve versterking).
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de studie ontvangen kinderen in de controlegroep de routinematige klinische procedure voorafgaand aan de interventie, gevolgd door het invoegen van de naald in de havenkatheter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische kenmerken vormen (SCF)
Tijdsspanne: Bij aanvang, voorafgaand aan interventie (dag 1)
|
De vorm is ontwikkeld door de onderzoekers op basis van de literatuur.
Het bestaat uit 11 vragen over de sociodemografische kenmerken van ouders en kinderen, evenals de status van het invoegen van de naald in de havenkatheter.
|
Bij aanvang, voorafgaand aan interventie (dag 1)
|
|
Wong-Baker wordt geconfronteerd met Pain Rating Scale (WB-FPRS)
Tijdsspanne: Voor en na het invoegen van de naaldkatheter (dag 1).
|
Pijn wordt beoordeeld met behulp van de Wong-Baker-gezichten Pain Rating Scale (WB-FPRS) en voltooid door het kind voor en na de invoeging van de Port Catheter-naald.
Scores variëren van 0 tot 5, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 5 ondraaglijke pijn aangeeft.
|
Voor en na het invoegen van de naaldkatheter (dag 1).
|
|
Children's Fear Scale (CFS)
Tijdsspanne: Voor en na het invoegen van de naaldkatheter (dag 1).
|
Angst zal worden beoordeeld met behulp van de Children's Fear Scale (CFS) door het kind, de ouder en de onderzoeker voor en na de insertie van de poortkatheter naald.
Scores variëren van 0 tot 4, waarbij 0 geen angst aangeeft en 4 duidt op extreme angst.
|
Voor en na het invoegen van de naaldkatheter (dag 1).
|
|
Children's Anxiety Scale-State (CAS-S)
Tijdsspanne: Voor en na het invoegen van de naaldkatheter (dag 1).
|
Angst zal worden beoordeeld met behulp van de Children's Anxiety Scale-State (CAS-S) zoals gerapporteerd door het kind, de ouder en de onderzoeker voor en na de invoeging van de Port Catheter-naald.
Scores variëren van 0 tot 5, waarbij 0 geen angst aangeeft en 5 duidt op extreme angst.
|
Voor en na het invoegen van de naaldkatheter (dag 1).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
12 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-25\04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .