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Kognitive Verhaltenspflege für die Einfügung von Hafennadel

12. September 2025 aktualisiert von: Birgul Erdogan

Kognitiv-Verhaltensinterventionspaket für das Einfügen von Hafenkatheternadel: Auswirkungen auf Schmerzen, Angst und Angst bei Krebs Kindern mit Krebs

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung des kognitiv-Verhaltens-Interventionspakets (CBIP) zu bestimmen, das während der Einführung von Schmerzen, Angst und Angst bei Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren bei Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren angewendet wird.

Forschungshypothesen

Zwischen der kognitiv-Verhaltens-Interventionspaketgruppe (G1) und der Kontrollgruppe (G2):

H1: Es gibt einen Unterschied in den Durchschnittswerten des Wong-Baker gegenüber der Schmerzbewertungsskala (WB-FPRS) zwischen den Gruppen.

H2: Es gibt einen Unterschied in den Durchschnittswerten der Angstskala der Kinder zwischen den Gruppen.

H3: Es gibt einen Unterschied in den Durchschnittswerten der Angstskala der Kinder zwischen den Gruppen.

Vor der Intervention verabreichen die Forscher die Skalen an die Interventionsgruppe, gefolgt von der Implementierung des CBIP. Nach dem Einfügen des Hafenkatheternadeles werden die Skalen neu verabreicht, um das endgültige Maß an Schmerz, Angst und Angst zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Türkei (türkiye)
        • Kocaeli University Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind 6-18 Jahre alt,
  • Eine Krebsdiagnose haben,
  • Haben mindestens einer vorherigen Einfügung des Hafenkatheter -Nadels unterzogen,
  • Sind bereit, zusammen mit der Zustimmung der Eltern teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Eine visuelle, auditorische, verbale oder kognitive Beeinträchtigung haben,
  • Sind im terminalen Stadium der Krankheit,
  • Eine Vorgeschichte von Beruhigungsmittel, Analgetikern oder Betäubungsmitteln innerhalb von 24 Stunden vor der Einschreibung haben,
  • Zum Zeitpunkt der Einschreibung ein Fieber oder eine Infektion haben,
  • Einen vorbekannten WB-FPRS-Score von 2 oder höher haben, was nicht mit dem Verfahren zusammenhängt,
  • Führen Sie die Studie nicht ab.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verhaltensinterventionspaketgruppe
Vor dem Eingriff wurden Schmerzen, Angst und Angst von Kindern vom Kind, Eltern und Forscher bewertet. In der CBIP -Gruppe wurden Vorbereitungs-, Briefing- und Implementierungsphasen durchgeführt. Der Forscher traf sich mit dem Kind und dem Elternteil auf Vorbereitung und Briefing. Ein freiwilliger Elternteil wurde geschult, um das Kind während des Eingriffs zu unterstützen (z. B. neben dem Kind, die Hände hielt, redet). Die Einfügung von Port -Katheter -Nadel wurde gemäß der Rutine der Einheit von derselben Krankenschwester mit 5 -jähriger Erfahrung unter Verwendung eines einzelnen Versuchs durchgeführt. Nach dem Eingriff bewerteten Kinder Schmerzen (WB-FPRS), Fear (CFS) und Angst (CAS); Der beobachtende Elternteil und der Forscher haben auch CFS und CAS abgeschlossen.
Verhalten: CBIP - Kognitive Verhaltensinterventionspaket
Vor dem Verfahren leitete der Forscher die soziale Interaktion mit dem Kind (kognitive Ablenkung) ein. Als nächstes wurden Vorschläge zum Verfahren erteilt (Anleitung). Ein freiwilliger Elternteil saß neben dem Kind und lieferte Unterstützung, indem er die nicht procedurale Hand des Kindes hielt. Während die Krankenschwester die Einfügung des Hafenkatheters durchführte, wandte der Forscher eine der vom Kind während der Vorbeamtenphase ausgewählten Verhaltensablenkungstechniken wie das Zählen, Singen, Lesen eines Gedichts oder die Beantwortung von Fragen (Verhaltensablenkung) an. Nach Abschluss des Verfahrens lieferte der Forscher eine positive Verstärkung, indem er das Kind lobte ("Gut gemacht!" Und "Du warst sehr mutig!") Und Belohnung des Kindes mit einem Stern- und Smiley -Gesichtsaufkleber am Kragen (positive Verstärkung).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Studie erhalten Kinder in der Kontrollgruppe vor der Intervention das routinemäßige klinische Verfahren, gefolgt von der Einfügung von Hafenkatheternadel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Eigenschaften Form (SCF)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Intervention (Tag 1)
Die Form wurde von den Forschern auf der Grundlage der Literatur entwickelt. Es besteht aus 11 Fragen, die sich mit den soziodemografischen Merkmalen von Eltern und Kindern befassen, sowie den Status der Einfügung des Hafenkatheternadeles.
Zu Studienbeginn vor der Intervention (Tag 1)
Wong-Baker steht vor der Schmerzskala (WB-FPRS)
Zeitfenster: Vor und nach dem Hafenkatheter -Nadelinsertion (Tag 1).
Die Schmerzen werden anhand der Wong-Baker-Schmerzskala (WB-FPRS) bewertet und vor und nach dem Einfügen von Hafenkatheternadel vom Kind ausgeführt. Die Bewertungen reichen von 0 bis 5, wobei 0 keine Schmerzen angibt und 5 unerträgliche Schmerzen anzeigen.
Vor und nach dem Hafenkatheter -Nadelinsertion (Tag 1).
Kinderangstskala (CFS)
Zeitfenster: Vor und nach dem Hafenkatheter -Nadelinsertion (Tag 1).
Die Angst wird durch Kind, Eltern und Forscher vor und nach der Einfügung des Hafenkatheter -Nadels anhand der Angstskala der Kinder Angst (CFS) bewertet. Die Bewertungen reichen von 0 bis 4, wobei 0 keine Angst angibt und 4 auf extreme Angst hinweist.
Vor und nach dem Hafenkatheter -Nadelinsertion (Tag 1).
Children's Anxiety Scale-State (CAS-S)
Zeitfenster: Vor und nach dem Hafenkatheter -Nadelinsertion (Tag 1).
Die Angst wird anhand des von Kind, Eltern und Forschers vor und nach dem Einfügen von Hafenkatheternadel gemeldeten Anx-State (CAS-S) bewertet. Die Bewertungen reichen von 0 bis 5, wobei 0 keine Angst angibt und 5 extreme Angst angibt.
Vor und nach dem Hafenkatheter -Nadelinsertion (Tag 1).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Birgul Erdogan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-25\04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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