Когнитивно-поведенческая уход за вставкой иглы порта
12 сентября 2025 г. обновлено: Birgul Erdogan
Когнитивно-поведенческий пакет вмешательства для вставки иглы в портовом катетере: воздействие на боль, беспокойство и страх у детей с раком
Это исследование направлено на определение влияния когнитивно-поведенческого пакета вмешательства (CBIP), применяемого во время вставки иглы в портовом катетере на боль, тревогу и уровни страха у детей в возрасте 6-18 лет с диагнозом онкологии.
Исследования гипотез
Между группой пакетов когнитивно-поведенческого вмешательства (G1) и контрольной группой (G2):
H1: Существует разница в средних баллах шкалы оценки боли в Вонг-Бейкере (WB-FPR) между группами.
H2: Существует разница в средних баллах шкалы тревоги детей между группами.
H3: Существует разница в средних баллах шкалы страха детей между группами.
До вмешательства исследователи будут вводить масштабы в группу вмешательства, за которой следует реализация CBIP. После вставки иглы в портовом катетере весы будут повторно введены для оценки окончательных уровней боли, беспокойства и страха.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Турция (Туркие)
- Kocaeli University Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 6-18 лет,
- Иметь диагноз рака,
- Перенесли хотя бы одну предыдущую вставку иглы для катетера порта,
- Готовы участвовать вместе с согласием родителей.
Критерии исключения:
- Иметь какие -либо визуальные, слуховые, устные или когнитивные нарушения,
- Находятся в терминальной стадии болезни,
- Иметь в истории седативного, анальгетического или наркотического использования в течение 24 часов до зачисления,
- Проявлять лихорадку или историю инфекции во время зачисления,
- Иметь предварительную оценку WB-FPRS 2 или выше, не связанные с процедурой,
- Не завершайте исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пакетов с когнитивно-поведенческим вмешательством
Перед процедурой боль, беспокойство и страх детей оценивались ребенком, родителем и исследователем.
В группе CBIP были проведены стадии подготовки, брифинга и реализации.
Исследователь встретился с ребенком и родителем для подготовки и брифинга.
Родитель -волонтер был обучен поддержке ребенка во время процедуры (например, сидя рядом с ребенком, держась за руки, разговоры).
Вставка иглы в портовом катетере проводилась в соответствии с рутиной одной и той же медсестрой с 5 -летним опытом, используя одну попытку.
После процедуры дети оценили боль (WB-FPR), страх (CFS) и тревогу (CAS); Наблюдательный родитель и исследователь также завершил CFS и CAS.
|
Перед процедурой исследователь инициировал социальное взаимодействие с ребенком (когнитивное отвлечение).
Далее были предоставлены предложения относительно процедуры (руководство).
Волонтерский родитель сидел рядом с ребенком, оказывая поддержку, удерживая непроцедурную руку ребенка.
В то время как медсестра выполняла вставку портового катетера, исследователь применил один из методов поведенческого отвлечения, выбранных ребенком на этапе предварительной обработки, такие как подсчет, пение, чтение стихотворения или ответные вопросы (поведенческое отвлечение).
После завершения процедуры исследователь обеспечил положительное подкрепление, восхваляя ребенка («Хорошо сделано!» И «Вы были очень смелыми!») И вознаграждая ребенка звездной и смайлической наклейкой на воротник (положительное подкрепление).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В исследовании дети в контрольной группе получат обычную клиническую процедуру до вмешательства, за которой следует вставка иглы порта -катетер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма социально -демографических характеристик (SCF)
Временное ограничение: На исходном уровне, до вмешательства (день 1)
|
Форма была разработана исследователями на основе литературы.
Он состоит из 11 вопросов, посвященных социально -демографическим характеристикам родителей и детей, а также статуса вставки иглы порта катетера.
|
На исходном уровне, до вмешательства (день 1)
|
|
Вонг-Бейкер сталкивается с оценкой боли (WB-FPRS)
Временное ограничение: До и после вставки иглы в порту (день 1).
|
Боль будет оцениваться с использованием шкалы оценок боли в Вонг-Бейкере (WB-FPRS) и завершена ребенком до и после вставки иглы порта катетера.
Оценки варьируются от 0 до 5, где 0 указывает на боль, а 5 указывает на невыносимую боль.
|
До и после вставки иглы в порту (день 1).
|
|
Шкала детских страхов (CFS)
Временное ограничение: До и после вставки иглы в порту (день 1).
|
Страх будет оцениваться с использованием шкалы страха детей (CFS) ребенком, родителем и исследователем до и после вставки иглы в портовом катетере.
Оценки варьируются от 0 до 4, где 0 указывает на страх, а 4 указывает на крайний страх.
|
До и после вставки иглы в порту (день 1).
|
|
Детское тревожное государство (CAS-S)
Временное ограничение: До и после вставки иглы в порту (день 1).
|
Тревога будет оцениваться с использованием государства по шкале тревожности детей (CAS-S), о котором сообщают ребенок, родитель и исследователь до и после вставки иглы в портовом катетере.
Оценки варьируются от 0 до 5, где 0 указывает на беспокойство, а 5 указывает на крайнюю тревогу.
|
До и после вставки иглы в порту (день 1).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-25\04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .