对港口针的认知行为护理
2025年9月12日 更新者：Birgul Erdogan
港口导管针插入的认知行为干预套件：癌症儿童疼痛，焦虑和恐惧的影响
这项研究旨在确定在港口导管针插入期间应用的认知行为干预软件包（CBIP）对诊断为肿瘤学诊断的6-18岁儿童疼痛，焦虑和恐惧水平的影响。
研究假设
在认知行为干预套件组（G1）和对照组（G2）之间：
H1：群体之间的黄核面对疼痛评分量表（WB-FPR）的平均得分有所不同。
H2：两组之间儿童焦虑量表的平均得分有所不同。
H3：两组之间儿童恐惧量表的平均得分有所不同。
在干预之前，研究人员将向干预组管理量表，然后对CBIP的实施。 插入端口导管针头后，将重新管理秤，以评估疼痛，焦虑和恐惧的最终水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kocaeli
-
İzmit、Kocaeli、土耳其（türkiye）
- Kocaeli University Faculty of Health Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 6-18岁，
- 有癌症诊断，
- 已经进行了至少一个先前的港口导管针插入，
- 愿意与父母同意一起参加。
排除标准：
- 具有任何视觉，听觉，言语或认知障碍，
- 处于疾病的末期，
- 在入学前24小时内有镇静性，镇痛药或麻醉性病史
- 入学时发烧或感染病史
- 与程序的前期WB-FPRS得分为2或更高的过程，与该过程无关，
- 不要完成研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：认知行为干预套餐组
在手术之前，孩子，父母和研究人员评估了孩子的痛苦，焦虑和恐惧。
在CBIP组中，进行了准备，简报和实施阶段。
研究人员会见了孩子和父母进行准备和简报。
在手术过程中，一名志愿父母接受了培训以支持孩子（例如，坐在孩子旁边，牵着手，说话）。
端口导管针头插入是根据同一护士的单位例行工作，并使用一次尝试，经过5年的经验。
手术后，儿童评估疼痛（WB-FPR），恐惧（CFS）和焦虑症（CAS）；观察父母和研究人员还完成了CFS和CAS。
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在程序之前，研究人员开始与孩子（认知分心）开始社交互动。
接下来，提供有关该程序的建议（指导）。
一位志愿父母坐在孩子旁边，通过握住孩子的非手术手来提供支持。
当护士执行端口导管插入时，研究人员应用了儿童在预科阶段选择的行为分心技术之一，例如计数，唱歌，阅读诗歌或回答问题（行为分散注意力）。
手术完成后，研究人员通过称赞孩子（“做得好！”和“您非常勇敢！”），并在衣领上用明星和笑脸的脸部贴纸来奖励孩子（积极的增强）。
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无干预：对照组
在研究中，对照组的儿童将在干预之前接受常规临床程序，然后进行端口导管针插入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会人口统计学特征表（SCF）
大体时间：基线，干预之前（第1天）
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该表格是由研究人员根据文献开发的。
它包括11个问题，解决了父母和孩子的社会人口统计学特征以及港口导管针插入的状态。
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基线，干预之前（第1天）
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Wong-Baker面对疼痛评分量表（WB-FPRS）
大体时间：端口导管针插入之前和之后（第1天）。
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将使用Wong-Baker Face评级量表（WB-FPR）评估疼痛，并在端口导管针插入之前和之后由孩子完成。
分数从0到5，其中0表示没有疼痛，5表示难以忍受的疼痛。
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端口导管针插入之前和之后（第1天）。
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儿童恐惧量表（CFS）
大体时间：端口导管针插入之前和之后（第1天）。
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恐惧将使用儿童恐惧量表（CFS）进行评估，并在港口导管插入港口之前和之后。
分数范围从0到4，其中0表示没有恐惧，4表示极端恐惧。
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端口导管针插入之前和之后（第1天）。
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儿童焦虑量表状态（CAS-S）
大体时间：端口导管针插入之前和之后（第1天）。
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焦虑将使用儿童，父母和研究人员报告的儿童焦虑量表状态（CAS-S）进行评估。
分数从0到5，其中0表示没有焦虑，5表示极端焦虑。
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端口导管针插入之前和之后（第1天）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月16日
初级完成 (实际的)
2025年7月18日
研究完成 (实际的)
2025年8月15日
研究注册日期
首次提交
2025年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月5日
首次发布 (估计的)
2025年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月12日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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