Cuidado cognitivo-comportamental para inserção de agulha por porta
12 de setembro de 2025 atualizado por: Birgul Erdogan
Pacote de intervenção cognitivo-comportamental para inserção de agulha por porta de porto: efeitos na dor, ansiedade e medo em crianças com câncer
Este estudo tem como objetivo determinar o efeito do pacote de intervenção cognitivo-comportamental (CBIP) aplicado durante a inserção da agulha do cateter de porto na dor, ansiedade e níveis de medo em crianças de 6 a 18 anos diagnosticadas com oncologia.
Hipóteses de pesquisa
Entre o grupo de pacotes de intervenção cognitivo-comportamental (G1) e o grupo controle (G2):
H1: Há uma diferença nas pontuações médias da escala de classificação de dor de Wong-Baker (WB-FPRS) entre os grupos.
H2: Há uma diferença nas pontuações médias da escala de ansiedade das crianças entre os grupos.
H3: Há uma diferença nas pontuações médias da escala de medo das crianças entre os grupos.
Antes da intervenção, os pesquisadores administrarão as escalas ao grupo de intervenção, seguidas pela implementação do CBIP. Após a inserção da agulha do cateter do porto, as escamas serão re-administradas para avaliar os níveis finais de dor, ansiedade e medo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kocaeli
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İzmit, Kocaeli, Turquia (Türkiye)
- Kocaeli University Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Têm 6 e 18 anos,
- Ter um diagnóstico de câncer,
- Foram submetidos a pelo menos uma inserção de agulha de cateter de porto anterior,
- Estão dispostos a participar junto com o consentimento dos pais.
Critérios de exclusão:
- Ter qualquer comprometimento visual, auditivo, verbal ou cognitivo,
- Estão no estágio terminal da doença,
- Ter um histórico de uso sedativo, analgésico ou narcótico dentro de 24 horas antes da inscrição,
- Ter febre ou histórico de infecção no momento da inscrição,
- Tenha uma pontuação pré-procedida WB-FPRS de 2 ou mais não relacionada ao procedimento,
- Não conclua o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de pacotes de intervenção cognitivo-comportamental
Antes do procedimento, a dor, a ansiedade e o medo das crianças foram avaliadas pela criança, pai e pesquisador.
No grupo CBIP, foram realizados etapas de preparação, informação e implementação.
O pesquisador se reuniu com a criança e os pais para preparação e informação.
Um pai voluntário foi treinado para apoiar a criança durante o procedimento (por exemplo, sentado ao lado da criança, de mãos dadas, conversando).
A inserção da agulha do cateter do porto foi realizada de acordo com a rotina da unidade pela mesma enfermeira com experiência de 5 anos, usando uma única tentativa.
Após o procedimento, as crianças classificaram a dor (WB-FPRS), o medo (CFS) e a ansiedade (CAS); Os pais e pesquisadores observadores também concluíram o CFS e o CAS.
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Antes do procedimento, o pesquisador iniciou a interação social com a criança (distração cognitiva).
Em seguida, foram fornecidas sugestões sobre o procedimento (orientação).
Um pai voluntário sentou-se ao lado da criança, fornecendo apoio segurando a mão não procedida da criança.
Enquanto a enfermeira realizou a inserção do cateter do porto, o pesquisador aplicou uma das técnicas de distração comportamental escolhidas pela criança durante a fase de pré-procedimento, como contar, cantar, ler um poema ou responder perguntas (distração comportamental).
Após a conclusão do procedimento, o pesquisador forneceu reforço positivo, elogiando a criança ("bem -feito!" E "Você foi muito corajoso!") E recompensando a criança com um adesivo de estrela e rosto sorridente no colarinho (reforço positivo).
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Sem intervenção: Grupo de controle
No estudo, as crianças do grupo controle receberão o procedimento clínico de rotina antes da intervenção, seguido pela inserção da agulha do cateter do porto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de características sociodemográficas (SCF)
Prazo: Na linha de base, antes da intervenção (dia 1)
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O formulário foi desenvolvido pelos pesquisadores com base na literatura.
Consiste em 11 perguntas que abordam as características sociodemográficas de pais e filhos, bem como o status da inserção de agulha do cateter do porto.
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Na linha de base, antes da intervenção (dia 1)
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Wong-Baker enfrenta a escala de classificação de dor (WB-FPRS)
Prazo: Antes e depois da inserção da agulha do cateter do porto (dia 1).
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A dor será avaliada usando a escala de classificação de dor de Wong-Baker (WB-FPRS) e concluída pela criança antes e depois da inserção da agulha do cateter do porto.
As pontuações variam de 0 a 5, onde 0 indica nenhuma dor e 5 indica dor insuportável.
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Antes e depois da inserção da agulha do cateter do porto (dia 1).
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Escala de Medo das Crianças (CFS)
Prazo: Antes e depois da inserção da agulha do cateter do porto (dia 1).
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O medo será avaliado usando a Escala de Medo das Crianças (CFS) pela criança, pai e pesquisadora antes e depois da inserção da agulha do cateter do porto.
As pontuações variam de 0 a 4, onde 0 indica nenhum medo e 4 indica extremo medo.
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Antes e depois da inserção da agulha do cateter do porto (dia 1).
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Estado da escala de ansiedade infantil (CAS-S)
Prazo: Antes e depois da inserção da agulha do cateter do porto (dia 1).
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A ansiedade será avaliada usando o estado de escala de ansiedade das crianças (CAS-S), conforme relatado pela criança, pai e pesquisador antes e depois da inserção da agulha do cateter do porto.
As pontuações variam de 0 a 5, onde 0 indica nenhuma ansiedade e 5 indica extrema ansiedade.
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Antes e depois da inserção da agulha do cateter do porto (dia 1).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
12 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-25\04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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