Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdspleie for innsetting av port nål

12. september 2025 oppdatert av: Birgul Erdogan

Kognitiv atferdsintervensjonspakke for innsetting av portkateter nål: Effekter på smerter, angst og frykt hos barn med kreft

Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av den kognitive atferdsintervensjonspakken (CBIP) som ble brukt under innsetting av portkateter nål på smerter, angst og fryktnivå hos barn i alderen 6-18 år diagnostisert med onkologi.

Forskningshypoteser

Mellom den kognitive atferdsintervensjonspakkegruppen (G1) og kontrollgruppen (G2):

H1: Det er en forskjell i gjennomsnittlig score for Wong-Baker står overfor smertestillende skala (WB-FPR) mellom gruppene.

H2: Det er en forskjell i gjennomsnittlig score for barnas angstskala mellom gruppene.

H3: Det er en forskjell i gjennomsnittlig score for barnas fryktskala mellom gruppene.

Før intervensjonen vil forskere administrere skalaene til intervensjonsgruppen, etterfulgt av implementeringen av CBIP. Etter innsetting av havnekateter nål vil skalaene bli administrert på nytt for å evaluere de endelige nivåene av smerte, angst og frykt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Tyrkia (Türkiye)
        • Kocaeli University Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Er 6-18 år gammel,
  • Ha en kreftdiagnose,
  • Har gjennomgått minst en tidligere innsetting av portkateter nål,
  • Er villige til å delta sammen med foreldres samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Har noen visuell, auditiv, verbal eller kognitiv svikt,
  • Er i terminalstadiet av sykdommen,
  • Ha en historie med beroligende, smertestillende eller narkotisk bruk innen 24 timer før påmelding,
  • Ha feber eller infeksjonshistorie på påmeldingstidspunktet,
  • Ha en pre-prosedyre WB-FPRS-poengsum på 2 eller høyere ikke relatert til prosedyren,
  • Ikke fullfør studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdsintervensjonspakkegruppe
Før prosedyren ble barns smerter, angst og frykt vurdert av barnet, forelderen og forskeren. I CBIP -gruppen ble det utført forberedelse, orientering og implementeringsstadier. Forskeren møtte barnet og forelderen for forberedelse og orientering. En frivillig forelder ble opplært til å støtte barnet under prosedyren (f.eks. Sitter ved siden av barnet, holdt hender, snakket). Innføringen av portkateter nål ble utført i henhold til enhetsrutinen av samme sykepleier med 5 års erfaring ved å bruke et enkelt forsøk. Etter inngrepet rangerte barns smerte (WB-FPRS), frykt (CFS) og angst (CAS); Den observerende forelderen og forskeren fullførte også CFS og CAS.
Atferdsmessig: CBIP - Kognitiv atferdsintervensjonspakke
Før prosedyren initierte forskeren sosial interaksjon med barnet (kognitiv distraksjon). Deretter ble det gitt forslag angående prosedyren (veiledning). En frivillig forelder satt ved siden av barnet og ga støtte ved å holde barnets ikke-prosedyre hånd. Mens sykepleieren utførte innsetting av portkateter, anvendte forskeren en av atferdsdistraksjonsteknikkene valgt av barnet i løpet av før-prosedyrefasen, for eksempel å telle, synge, lese et dikt eller svare på spørsmål (atferdsdistraksjon). Etter fullføring av prosedyren ga forskeren positiv forsterkning ved å berømme barnet ("Godt gjort!" Og "Du var veldig modig!") Og belønnet barnet med en stjerne og smiley ansikts klistremerke på kragen (positiv forsterkning).
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I studien vil barn i kontrollgruppen motta den rutinemessige kliniske prosedyren før intervensjonen, etterfulgt av innsetting av portkateter nål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske egenskaper Form (SCF)
Tidsramme: Ved baseline, før intervensjon (dag 1)
Formen ble utviklet av forskerne basert på litteraturen. Den består av 11 spørsmål som tar for seg de sosiodemografiske egenskapene til foreldre og barn, samt statusen til innsetting av portkateter nål.
Ved baseline, før intervensjon (dag 1)
Wong-Baker står overfor Smerteskala (WB-FPRS)
Tidsramme: Før og etter portkateter nålinnsetting (dag 1).
Smerter vil bli vurdert ved bruk av Wong-Baker står overfor smertevurderingsskala (WB-FPRS) og fullført av barnet før og etter innføringen av portkateter nål. Poengene varierer fra 0 til 5, der 0 indikerer ingen smerter og 5 indikerer uutholdelige smerter.
Før og etter portkateter nålinnsetting (dag 1).
Barnas fryktskala (CFS)
Tidsramme: Før og etter portkateter nålinnsetting (dag 1).
Frykt vil bli vurdert ved bruk av barnas fryktskala (CFS) av barnet, foreldrene og forskeren før og etter innføringen av havnekateter. Poengene varierer fra 0 til 4, der 0 indikerer ingen frykt og 4 indikerer ekstrem frykt.
Før og etter portkateter nålinnsetting (dag 1).
Barnas angstskala-state (CAS-S)
Tidsramme: Før og etter portkateter nålinnsetting (dag 1).
Angst vil bli vurdert ved bruk av barnas angstskala-state (CAS-S) som rapportert av barnet, foreldrene og forskeren før og etter innsetting av portkateter nål. Poengene varierer fra 0 til 5, der 0 indikerer ingen angst og 5 indikerer ekstrem angst.
Før og etter portkateter nålinnsetting (dag 1).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Birgul Erdogan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

18. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

12. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-25\04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere