Kognitiivinen käyttäytymishoito satama neulan lisäykseen
perjantai 12. syyskuuta 2025 päivittänyt: Birgul Erdogan
Kognitiivisen käyttäytymisen interventiopaketti satamakatetrin neulan asettamiselle: vaikutukset kipuun, ahdistukseen ja pelkoon syöpäpotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kognitiivisen käyttäytymisterventiopaketin (CBIP) vaikutus satamakatetrin neulan aikana kipu-, ahdistuksen ja pelkotasojen aikana 6-18-vuotiailla lapsilla, joilla on onkologia.
Tutkimushypoteesit
Kognitiivisen käyttäytymisen interventiopaketiryhmän (G1) ja kontrolliryhmän (G2) välillä:
H1: Wong-Bakerin keskimääräisissä pisteissä on ero ryhmien välillä.
H2: Lasten ahdistusasteikon keskiarvoissa on ero ryhmien välillä.
H3: Lasten pelkoasteikon keskiarvoissa ryhmien välillä on ero.
Ennen interventiota tutkijat antavat asteikot interventioryhmään, jota seuraa CBIP: n toteutus. Satamakatetrin neulan asettamisen jälkeen asteikot annetaan uudelleen kivun, ahdistuksen ja pelon lopullisten tasojen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turkki (Türkiye)
- Kocaeli University Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat 6-18-vuotiaita,
- On syöpädiagnoosi,
- On käynyt läpi vähintään yhden aikaisemman satamakatetrin neulan asettamisen,
- Ovat valmiita osallistumaan vanhempien suostumukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- On visuaalinen, kuulo-, sanallinen tai kognitiivinen heikkeneminen,
- Ovat taudin terminaalivaiheessa,
- On historiaa rauhoittava, kipulääke tai huumausainetta 24 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista,
- On kuume tai infektiohistoria ilmoittautumishetkellä,
- Pyydä ennakkotutkimusta WB-FPRS-pistemäärä vähintään 2 tai korkeampi toimenpiteisiin, menettelyyn,
- Älä täytä tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterveyspaketiryhmä
Ennen menettelyä lasten, vanhempi ja tutkija arvioivat lasten kipua, ahdistusta ja pelkoa.
CBIP -ryhmässä suoritettiin valmistelu-, tiedotus- ja toteutusvaiheet.
Tutkija tapasi lapsen ja vanhemman valmistelua ja tiedotusta varten.
Vapaaehtoinen vanhempi koulutettiin tukemaan lasta toimenpiteen aikana (esim. Istuen lapsen vieressä, kädet pitämällä, puhumalla).
Portikatetrin neulan lisäys suoritti saman sairaanhoitajan yksikkörutiinin mukaan, jolla oli 5 vuoden kokemus yhden yrityksen avulla.
Menettelyn jälkeen lapset arvioivat kipua (WB-FPRS), pelkoa (vrt.) Ja ahdistusta (CAS); Tarkkaileva vanhempi ja tutkija suoritti myös CFS: n ja CAS: n.
|
Ennen menettelyä tutkija aloitti sosiaalisen vuorovaikutuksen lapsen kanssa (kognitiivinen häiriötekijä).
Seuraavaksi annettiin ehdotuksia menettelystä (ohjeet).
Vapaaehtoinen vanhempi istui lapsen vieressä ja tarjosi tukea pitämällä lapsen ulkopuolista kättä.
Samalla kun sairaanhoitaja suoritti satamakatetrin lisäyksen, tutkija sovelsi yhtä käyttäytymisen häiriötekniikoita, jotka lapsi on valinnut edeltävän prosessin aikana, kuten laskemalla, laulamalla, runon lukeminen tai kysymyksiin (käyttäytymisen häiriötekijä) vastaaminen.
Menettelyn päätyttyä tutkija tarjosi positiivista vahvistusta ylistämällä lasta ("Hyvin tehty!" Ja "Olit erittäin rohkea!") Ja palkitsemalla lapsen tähti- ja hymiöiden kasvotarra kauluksessa (positiivinen vahvistus).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tutkimuksessa kontrolliryhmän lapset saavat rutiininomaisen kliinisen toimenpiteen ennen interventiota, jota seuraa satamakatetrin neulan lisäys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet (SCF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota (päivä 1)
|
Muodon ovat kehittäneet tutkijat kirjallisuuden perusteella.
Se koostuu 11 kysymyksestä, jotka käsittelevät vanhempien ja lasten sosiodemografisia ominaisuuksia sekä satamakatetrin neulan lisäyksen asemaa.
|
Lähtötilanteessa ennen interventiota (päivä 1)
|
|
Wong-Baker kohtaa kivun asteikon (WB-FPRS)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen satamakatetrin neulan lisäys (päivä 1).
|
Kipu arvioidaan käyttämällä Wong-Baker faces -kipu-asteikkoa (WB-FPRS) ja lapsen valmistunut ennen satamakatetrin neulan lisäystä ja sen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 5, missä 0 ei osoita kipua ja 5 osoittaa sietämätöntä kipua.
|
Ennen ja jälkeen satamakatetrin neulan lisäys (päivä 1).
|
|
Lasten pelkoasteikko (vrt.)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen satamakatetrin neulan lisäys (päivä 1).
|
Lasten, vanhempi ja tutkija arvioi pelkoa käyttämällä lasten pelko -asteikkoa (CFS) ennen satamakatetrin neulan lisäystä ja sen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 4, missä 0 ei osoita pelkoa ja 4 osoittaa äärimmäistä pelkoa.
|
Ennen ja jälkeen satamakatetrin neulan lisäys (päivä 1).
|
|
Lasten ahdistuneisuusasteikko (CAS-S)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen satamakatetrin neulan lisäys (päivä 1).
|
Ahdistuneisuus arvioidaan lasten ahdistuneisuusasteikon (CAS-S) käyttämällä, kuten lapsi, vanhempi ja tutkija ovat ilmoittaneet ennen satamakatetrin neulan asettamista ja sen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 5, missä 0 ei osoita ahdistusta ja 5 osoittaa äärimmäistä ahdistusta.
|
Ennen ja jälkeen satamakatetrin neulan lisäys (päivä 1).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-25\04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .