Kognitiv beteendevård för införande av portnål
12 september 2025 uppdaterad av: Birgul Erdogan
Kognitiv beteendeinterventionspaket för införande av portkateternål: Effekter på smärta, ångest och rädsla hos barn med cancer
Denna studie syftar till att bestämma effekten av det kognitiva beteendemässiga interventionspaketet (CBIP) som applicerades under portkateternålinsättning på smärta, ångest och rädslanivåer hos barn i åldern 6-18 år diagnostiserat med onkologi.
Forskningshypoteser
Mellan gruppen för kognitiv beteende intervention (G1) och kontrollgruppen (G2):
H1: Det finns en skillnad i medelpoängen för Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WB-FPR) mellan grupperna.
H2: Det finns en skillnad i medelvärden för barnens ångestskala mellan grupperna.
H3: Det finns en skillnad i medelpoängen för barnens rädsla mellan grupperna.
Före interventionen kommer forskare att administrera vågen till interventionsgruppen, följt av implementeringen av CBIP. Efter portkateternålinsättningen kommer vågen att administreras om för att utvärdera de slutliga nivåerna av smärta, ångest och rädsla.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turkiet (Türkiye)
- Kocaeli University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Är 6-18 år gamla,
- Har en cancerdiagnos,
- Har genomgått minst en tidigare portkateternålinsättning,
- Är villiga att delta tillsammans med föräldrarnas samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Har någon visuell, hörsel, verbal eller kognitiv försämring,
- Är i terminalstadiet av sjukdomen,
- Ha en historia av lugnande, smärtstillande medel eller narkotisk användning inom 24 timmar före registrering,
- Ha feber eller historia av infektion vid tidpunkten för registreringen,
- Har en förhandsprocedur WB-FPRS-poäng på 2 eller högre som inte är relaterade till proceduren,
- Slutför inte studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeinterventionspaketgrupp
Innan förfarandet bedömdes barns smärta, ångest och rädsla av barnet, föräldern och forskaren.
I CBIP -gruppen genomfördes förberedelse, briefing och implementeringsstadier.
Forskaren träffade barnet och föräldern för förberedelser och briefing.
En frivillig förälder utbildades för att stödja barnet under förfarandet (t.ex. satt bredvid barnet, höll hand, prata).
Portkateternålinsättning utfördes enligt enhetsrutinen av samma sjuksköterska med 5 års erfarenhet med användning av ett enda försök.
Efter proceduren bedömde barn smärta (WB-FPR), rädsla (CFS) och ångest (CA); Den observerande föräldern och forskaren avslutade också CFS och CAS.
|
Innan förfarandet initierade forskaren social interaktion med barnet (kognitiv distraktion).
Därefter tillhandahölls förslag angående förfarandet (vägledning).
En frivillig förälder satt bredvid barnet och gav stöd genom att hålla barnets icke-procedurella hand.
Medan sjuksköterskan utförde hamnkateterinsättning använde forskaren en av de beteendemässiga distraktionstekniker som barnet valde under förprocessfasen, såsom att räkna, sjunga, läsa en dikt eller svara på frågor (beteendemässig distraktion).
Efter avslutad proceduren gav forskaren positiv förstärkning genom att berömma barnet ("Bra gjort!" Och "Du var väldigt modig!") Och belönade barnet med en stjärna och smiley -ansiktsklistermärke på kragen (positiv förstärkning).
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I studien kommer barn i kontrollgruppen att få det rutinmässiga kliniska förfarandet före interventionen, följt av portkateternålinsättning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemographic Egenskaper Form (SCF)
Tidsram: Vid baslinjen, före intervention (dag 1)
|
Formen utvecklades av forskarna baserat på litteraturen.
Den består av 11 frågor som behandlar de sociodemografiska egenskaperna hos föräldrar och barn, liksom statusen för portkateternålinsättning.
|
Vid baslinjen, före intervention (dag 1)
|
|
Wong-Baker möter smärtbetyg (WB-FPRS)
Tidsram: Före och efter portkateternålinsättning (dag 1).
|
Smärta kommer att bedömas med hjälp av Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WB-FPRS) och slutförs av barnet före och efter portkateternålinsättningen.
Poäng sträcker sig från 0 till 5, där 0 indikerar ingen smärta och 5 indikerar outhärdlig smärta.
|
Före och efter portkateternålinsättning (dag 1).
|
|
Children's Fear Scale (CFS)
Tidsram: Före och efter portkateternålinsättning (dag 1).
|
Rädsla kommer att bedömas med hjälp av Children's Fear Scale (CFS) av barnet, föräldern och forskaren före och efter hamnkateternålinsättningen.
Poäng sträcker sig från 0 till 4, där 0 indikerar ingen rädsla och 4 indikerar extrem rädsla.
|
Före och efter portkateternålinsättning (dag 1).
|
|
Barns ångestskala (CAS-S)
Tidsram: Före och efter portkateternålinsättning (dag 1).
|
Ångest kommer att bedömas med hjälp av barnens ångestskala-tillstånd (CAS-S) som rapporterats av barnet, föräldern och forskaren före och efter portkateternålinsättningen.
Poäng sträcker sig från 0 till 5, där 0 indikerar ingen ångest och 5 indikerar extrem ångest.
|
Före och efter portkateternålinsättning (dag 1).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
18 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2025
Första postat (Beräknad)
12 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-25\04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .